- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307212
Hur träning signalerar hälsoreaktioner
8 april 2025 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Träning är medicin. Hur träning signalerar hälsoreaktioner
Syftet med denna forskning är att fastställa de blodsignaler som främjar hälsa och välbefinnande som svar på träning vid olika intensiteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta studier finner ett dos-responssamband mellan träningsdeltagande och dödlighet av alla orsaker.
Däremot är fysisk inaktivitet och därav följande övervikt eller fetma förknippad med en ram av hälsokonsekvenser.
Ofta är komorbiditeter av fetma mekanistiskt kopplade via kronisk låggradig inflammation som härrör från ökningar av fett.
Även om träning är känt för att bekämpa fetma och fetmarelaterade sjukdomstillstånd, är verkningsmekanismerna inte helt klarlagda.
Därför föreslår utredarna följande studie i ett försök att belysa anti- och pro-inflammatoriska endokrina svar på träning.
Inledande studier i djurmodeller har gett bevis för att träning inducerar långvariga antiinflammatoriska effekter, potentiellt via myokinsignalering efter skelettmuskelaktivering.
Människor är en idealisk studiepopulation eftersom utredarna kan ordinera flera träningsprotokoll som efterliknar mänskligt beteende och kontrollera träningsintensiteten för att uppfylla rekommendationerna.
Människor tillåter också utredarna att samla in större plasmaprover och därför mäta fler cirkulerande proteiner av intresse under flera tidpunkter.
Slutligen kan utredarna välja ut individer som tränar vid olika frekvenser, vilket gör att utredarna kan analysera skillnaderna i endokrina reaktioner på träning över olika konditionsnivåer.
Sammanfattningsvis kommer en mänsklig modell att möjliggöra en mycket bättre förståelse av det mänskliga tillståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tobaksanvändning
- Inte gravid, ammar eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna
- Regelbunden mens under de senaste 6 månaderna
- Ingen användning av hormonersättning för metabola tillstånd (användning av hormonella preventivmedel är inte uteslutande)
- Inga fysiska begränsningar
- Har förmågan att säkert utföra träning
Exklusions kriterier:
- Har inga större hälsoproblem
- Kan inte ha känd kardiovaskulär (hjärt-, perifer vaskulär, cerebrovaskulär), lungsjukdom (KOL, interstitiell lungsjukdom, cystisk fibros) eller metabolisk (diabetes, sköldkörtelsjukdomar, njur- eller leversjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tränad
Deltagare som har tränat CrossFit minst 3 gånger i veckan under de senaste 3 månaderna.
Dessa personer kommer att bjudas in personligen att delta i studien.
|
Tränade och otränade deltagare kommer att träna med en konstant belastningsintensitet på 50 % HRR (låg intensitet)
Tränade och otränade deltagare kommer att träna med en konstant belastningsintensitet på 75 % HRR (måttlig intensitet)
Utbildade och otränade deltagare kommer att ha en kontrolldag utan träning
|
|
Aktiv komparator: Otränad
Icke-aktiva/icke-träningstränade deltagare som har deltagit i någon typ av träning högst 2 gånger i veckan under de senaste 3 månaderna.
Dessa personer kommer att rekryteras från allmänheten.
|
Tränade och otränade deltagare kommer att träna med en konstant belastningsintensitet på 50 % HRR (låg intensitet)
Tränade och otränade deltagare kommer att träna med en konstant belastningsintensitet på 75 % HRR (måttlig intensitet)
Utbildade och otränade deltagare kommer att ha en kontrolldag utan träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmamyokinkoncentration
Tidsram: Före träning, 0, 30, 60, 90 minuter efter träning
|
Blodprover som samlas in under träning kommer att analyseras för koncentrationen av plasmamyokiner, inklusive Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), Secreted Protein Acidic and Rich in Cysteine (SPARC), Leukemia Inhibitory Factor (LIF), Interleukin (IL) 15, IL-6 , Myostatin, Irisin, Follistatin-like 1 (FSTL-1), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21), IL-4, IL-7 receptor agonist (ra), IL-7, beta-aminoisobutyric acid (BAIBA), IL-1ra, tillväxtdifferentieringsfaktor (GDF) 8, insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF1).
|
Före träning, 0, 30, 60, 90 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmakoncentrationen av adipokin
Tidsram: Före träning, 0, 30, 60, 90 minuter efter träning
|
Blodprover som tas under träning kommer att analyseras för koncentrationen av plasmaadipokiner inklusive myonektin.
|
Före träning, 0, 30, 60, 90 minuter efter träning
|
|
Förändring i plasmacytokinkoncentration
Tidsram: Före träning, 0, 30, 60, 90 minuter efter träning
|
Blodprover som tas under träning kommer att analyseras för koncentrationen av plasmacytokiner inklusive IL-8, tumörnekrosfaktor alfa (TNFα), C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen och IGF1.
|
Före träning, 0, 30, 60, 90 minuter efter träning
|
|
Relativt förstärkande värde (RRV) av träning
Tidsram: Vecka 0
|
RRV för träning kommer att bedömas genom att utvärdera antalet svar (musknappstryckningar) en deltagare är villig att fylla i för att få tillgång till träning eller ett alternativ (tidningar, ordspel, pussel).
|
Vecka 0
|
|
Protokoll av fysisk aktivitet, bedömd av aktivitetsspårare
Tidsram: Vecka 0
|
Minuter av fysisk aktivitet kommer att bedömas genom att låta deltagarna bära en Actigraph accelerometer i 7 dagar (minst 10 timmar per dag) på höger höft.
|
Vecka 0
|
|
Vanliga sätt för stillasittande beteende
Tidsram: Vecka 0
|
Vanliga sätt för stillasittande beteende kommer att bestämmas via det validerade International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ mäter vanlig fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna och består av fyra domäner av fysisk aktivitet: jobbrelaterad (7 artiklar), transport (6 artiklar), hushåll/trädgård (6 artiklar) och fritidsaktiviteter (6 artiklar). ).
För att visa stillasittande beteende ingår också två frågor angående sittande.
Antalet minuter för varje aktivitetsklass multipliceras med MET-poängen för den aktiviteten för att konvertera IPAQ-data till metaboliska ekvivalenta poäng (MET-min-vecka-1).
Fysiska aktivitetsnivåer klassificeras då som inaktiva, minimalt aktiva och hälsofrämjande fysiskt aktiva.
|
Vecka 0
|
|
Föredrar intensiv fysisk aktivitet och tolerans för obehag vid träning
Tidsram: Vecka 0
|
Preferensen för intensiv fysisk aktivitet och toleransen för obehag vid träning kommer att bedömas genom enkätsvar med självrapportering på frågeformuläret Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise (PRETIE-Q).
PRETIE-Q mäter preferensen för träning med hög intensitet jämfört med låg intensitet och förmåga att hålla ut eller tolerera det obehag som är förknippat med intensiv träning.
PRETIE-Q består av två underskalor: Preferens för träningsintensitet och Tolerans för träningsintensitet.
Varje delskala har 8 punkter betygsatta på en 5-gradig svarsskala (intervall 8 - 40).
Högre poäng indikerar större preferens för intensiv träning och/eller större tolerans för obehag vid träning.
Totala skalpoäng används inte.
Skalmedelvärden kommer att användas.
|
Vecka 0
|
|
Fettmassa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanningar
Tidsram: Vecka 0
|
Deltagarna kommer att instrueras att ligga liggande med händerna vid sidan på en GE Lunar iDXA-maskin för en helkroppsröntgenskanning som kommer att mäta gram och procentandel förändrad fettmassa.
|
Vecka 0
|
|
Fettfri mager massa bedömd av DXA-skanningar
Tidsram: Vecka 0
|
Deltagarna kommer att instrueras att ligga liggande med händerna vid sidan på en GE Lunar iDXA-maskin för en helkroppsröntgenskanning som kommer att mäta gram och procentandel förändrad i fettfri mager massa.
|
Vecka 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC409
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .