- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307212
Comment l'exercice signale les réponses de santé
8 avril 2025 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
L'exercice est la médecine. Comment l'exercice signale les réponses de santé
Le but de cette recherche est de déterminer les signaux sanguins qui favorisent la santé et le bien-être en réponse à l'exercice à différentes intensités.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La plupart des études trouvent une relation dose-réponse entre la participation à l'exercice et la mortalité toutes causes confondues.
En revanche, l'inactivité physique et le surpoids ou l'obésité qui en résulte sont associés à un ensemble de conséquences sur la santé.
Fréquemment, les comorbidités de l'obésité sont mécaniquement liées via une inflammation chronique de bas grade résultant d'une augmentation de l'adiposité.
Bien que l'exercice soit connu pour lutter contre l'obésité et les états pathologiques liés à l'obésité, les mécanismes d'action ne sont pas entièrement compris.
Par conséquent, les chercheurs proposent l'étude suivante pour tenter d'élucider les réponses endocriniennes anti- et pro-inflammatoires à l'exercice.
Des études initiales sur des modèles animaux ont fourni des preuves que l'exercice induit des effets anti-inflammatoires à long terme, potentiellement via la signalisation des myokines après l'activation des muscles squelettiques.
Les humains sont une population d'étude idéale car les chercheurs peuvent prescrire plusieurs protocoles d'exercice qui imitent le comportement humain et contrôler l'intensité de l'exercice pour répondre aux recommandations.
En outre, les humains permettent aux enquêteurs de collecter des échantillons de plasma plus grands et donc de mesurer davantage de protéines d'intérêt en circulation sur plusieurs points de temps.
Enfin, les enquêteurs peuvent sélectionner des individus qui s'exercent à différentes fréquences, ce qui leur permet d'analyser les différences de réponses endocriniennes à l'exercice sur différents niveaux de forme physique.
En résumé, un modèle humain permettra une bien meilleure compréhension de la condition humaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pas de tabac
- Pas enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Règles régulières au cours des 6 derniers mois
- Pas d'utilisation d'hormones de remplacement pour les conditions métaboliques (l'utilisation de contraceptifs hormonaux n'est pas exclusive)
- Aucune limitation physique
- A la capacité d'effectuer des exercices en toute sécurité
Critère d'exclusion:
- N'a pas de problèmes de santé majeurs
- Ne pas avoir de maladie cardiovasculaire (cardiaque, vasculaire périphérique, cérébrovasculaire), pulmonaire (BPCO, pneumopathie interstitielle, fibrose kystique) ou métabolique (diabète, troubles thyroïdiens, maladie rénale ou hépatique) connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Qualifié
Les participants qui se sont entraînés au CrossFit au moins 3 fois par semaine au cours des 3 derniers mois.
Ces personnes seront invitées en personne à participer à l'étude.
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Les participants entraînés et non entraînés s'exerceront à une intensité de charge constante de 50 % HRR (faible intensité)
Les participants entraînés et non entraînés s'exerceront à une intensité de charge constante de 75 % HRR (intensité modérée)
Les participants formés et non formés auront une journée de contrôle sans exercice
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Comparateur actif: Non formé
Participants non actifs / non entraînés à l'exercice qui ont participé à tout type d'exercice pas plus de 2 fois par semaine au cours des 3 derniers mois.
Ces personnes seront recrutées parmi le grand public.
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Les participants entraînés et non entraînés s'exerceront à une intensité de charge constante de 50 % HRR (faible intensité)
Les participants entraînés et non entraînés s'exerceront à une intensité de charge constante de 75 % HRR (intensité modérée)
Les participants formés et non formés auront une journée de contrôle sans exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration plasmatique de myokines
Délai: Avant l'exercice, 0, 30, 60, 90 minutes après l'exercice
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Les échantillons de sang prélevés pendant l'exercice seront analysés pour la concentration de myokines plasmatiques, y compris le facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF), la protéine sécrétée acide et riche en cystéine (SPARC), le facteur inhibiteur de la leucémie (LIF), l'interleukine (IL) 15, IL-6 , Myostatine, Irisin, Follistatin-like 1 (FSTL-1), Facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21), IL-4, agoniste des récepteurs de l'IL-7 (ra), IL-7, acide bêta-aminoisobutyrique (BAIBA), IL-1ra, facteur de différenciation de croissance (GDF) 8, facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF1).
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Avant l'exercice, 0, 30, 60, 90 minutes après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration plasmatique d'adipokine
Délai: Avant l'exercice, 0, 30, 60, 90 minutes après l'exercice
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Les échantillons de sang prélevés pendant l'exercice seront analysés pour la concentration d'adipokines plasmatiques, y compris la myonectine.
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Avant l'exercice, 0, 30, 60, 90 minutes après l'exercice
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Modification de la concentration plasmatique des cytokines
Délai: Avant l'exercice, 0, 30, 60, 90 minutes après l'exercice
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Les échantillons de sang prélevés pendant l'exercice seront analysés pour la concentration de cytokines plasmatiques, notamment l'IL-8, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), la protéine C-réactive (CRP), le fibrinogène et l'IGF1.
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Avant l'exercice, 0, 30, 60, 90 minutes après l'exercice
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Valeur de renforcement relative (RRV) de l'exercice
Délai: Semaine 0
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La RRV de l'exercice sera évaluée en évaluant le nombre de réponses (appuis sur le bouton de la souris) qu'un participant est prêt à compléter pour accéder à l'exercice ou à une alternative (magazines, jeux de mots, puzzles).
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Semaine 0
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Minutes d'activité physique, évaluées par le tracker d'activité
Délai: Semaine 0
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Les minutes d'activité physique seront évaluées en faisant porter aux participants un accéléromètre Actigraph pendant 7 jours (minimum 10 heures par jour) sur la hanche droite.
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Semaine 0
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Modes habituels de comportement sédentaire
Délai: Semaine 0
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Les modes habituels de comportement sédentaire seront déterminés via le questionnaire international validé sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ mesure l'activité physique habituelle au cours des 7 derniers jours et se compose de quatre domaines d'activité physique : liés à l'emploi (7 éléments), transport (6 éléments), ménage/jardinage (6 éléments) et activités de loisirs (6 éléments). ).
Pour montrer le comportement sédentaire, deux questions concernant le temps passé assis sont également incluses.
Le nombre de minutes pour chaque classe d'activité est multiplié par le score MET pour cette activité afin de convertir les données IPAQ en scores métaboliques équivalents (MET-min-semaine-1).
Les niveaux d'activité physique sont ensuite classés comme étant inactifs, peu actifs et actifs physiquement.
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Semaine 0
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Préférence pour l'activité physique intense et tolérance à l'inconfort de l'exercice
Délai: Semaine 0
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La préférence pour l'activité physique intense et la tolérance à l'inconfort de l'exercice seront évaluées par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation au questionnaire sur la préférence et la tolérance de l'intensité de l'exercice (PRETIE-Q).
Le PRETIE-Q mesure la préférence pour les exercices de haute intensité par rapport aux exercices de faible intensité et la capacité à persister ou à tolérer l'inconfort associé à un exercice intense.
Le PRETIE-Q se compose de deux sous-échelles : la préférence pour l'intensité de l'exercice et la tolérance à l'intensité de l'exercice.
Chaque sous-échelle comporte 8 éléments évalués sur une échelle de réponse à 5 points (gamme de 8 à 40).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande préférence pour l'exercice intense et/ou une plus grande tolérance à l'inconfort de l'exercice.
Les scores totaux de l'échelle ne sont pas utilisés.
Des moyennes d'échelle seront utilisées.
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Semaine 0
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Masse grasse évaluée par des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Délai: Semaine 0
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Les participants seront invités à s'allonger sur le dos avec les mains à leurs côtés sur une machine GE Lunar iDXA pour une radiographie du corps entier qui mesurera les grammes et le pourcentage de modification de la masse grasse.
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Semaine 0
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Masse maigre sans graisse évaluée par des scans DXA
Délai: Semaine 0
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Les participants seront invités à s'allonger sur le dos avec les mains à leurs côtés sur une machine GE Lunar iDXA pour une radiographie du corps entier qui mesurera les grammes et le pourcentage de changement dans la masse maigre sans graisse.
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Semaine 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .