- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307212
Miten harjoitus kertoo terveysreaktioista
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Liikunta on lääkettä. Miten harjoitus kertoo terveysreaktioista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää terveyttä ja hyvinvointia edistäviä veren signaaleja vasteena eri intensiteetin harjoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmissa tutkimuksissa havaitaan annos-vaste-suhde liikuntaan osallistumisen ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden välillä.
Sitä vastoin fyysinen passiivisuus ja siitä johtuva ylipaino tai liikalihavuus liittyvät terveydellisiin seurauksiin.
Usein liikalihavuuden liitännäissairaudet liittyvät mekaanisesti krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen, joka johtuu rasvaisuuden lisääntymisestä.
Vaikka harjoituksen tiedetään torjuvan liikalihavuutta ja liikalihavuuteen liittyviä sairauksia, sen vaikutusmekanismeja ei täysin ymmärretä.
Siksi tutkijat ehdottavat seuraavaa tutkimusta yrittääkseen selvittää anti- ja pro-inflammatorisia endokriinisiä vasteita harjoitteluun.
Alkuperäiset eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta saa aikaan pitkäaikaisia anti-inflammatorisia vaikutuksia, mahdollisesti luustolihasten aktivoitumisen jälkeisen myokiinisignaalin kautta.
Ihmiset ovat ihanteellinen tutkimuspopulaatio, koska tutkijat voivat määrätä useita harjoitusprotokollia, jotka matkivat ihmisen käyttäytymistä, ja ohjata harjoituksen intensiteettiä suositusten mukaisesti.
Lisäksi ihmiset antavat tutkijoille mahdollisuuden kerätä suurempia plasmanäytteitä ja siten mitata enemmän kiertäviä kiinnostavia proteiineja useissa aikapisteissä.
Lopuksi tutkijat voivat valita yksilöitä, jotka harjoittelevat eri taajuuksilla, jolloin tutkijat voivat analysoida hormonitoimintaan kohdistuvien vasteiden eroja eri kuntotasoilla.
Yhteenvetona voidaan todeta, että ihmismalli mahdollistaa paljon paremman ymmärryksen ihmisen tilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tupakan käyttöä
- Ei raskaana, imetä tai suunnittele raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Säännölliset kuukautiset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei hormonikorvaushoitoa aineenvaihduntasairauksissa (hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö ei ole poissulkevaa)
- Ei fyysisiä rajoituksia
- Hänellä on kyky suorittaa harjoituksia turvallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suuria terveysongelmia
- Ei voi olla tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (sydän, perifeerinen verisuoni, aivoverisuoni), keuhkosairaus (COPD, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi) tai metabolinen (diabetes, kilpirauhassairaudet, munuais- tai maksasairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutettu
Osallistujat, jotka ovat harjoitelleet CrossFit-treeniä vähintään 3 kertaa viikossa edellisten 3 kuukauden ajan.
Nämä henkilöt kutsutaan henkilökohtaisesti osallistumaan tutkimukseen.
|
Koulutetut ja kouluttamattomat osallistujat harjoittelevat tasaisella kuormitusintensiteetillä 50 % HRR (matala intensiteetti)
Koulutetut ja kouluttamattomat osallistujat harjoittelevat tasaisella kuormitusintensiteetillä 75 % HRR (kohtalainen intensiteetti)
Kouluttautuneilla ja kouluttamattomilla osallistujilla on harjoitukseton valvontapäivä
|
|
Active Comparator: Kouluttamaton
Ei-aktiiviset/ei-harjoittaneet osallistujat, jotka ovat osallistuneet minkäänlaiseen harjoitteluun enintään 2 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Nämä henkilöt rekrytoidaan suurelta yleisöltä.
|
Koulutetut ja kouluttamattomat osallistujat harjoittelevat tasaisella kuormitusintensiteetillä 50 % HRR (matala intensiteetti)
Koulutetut ja kouluttamattomat osallistujat harjoittelevat tasaisella kuormitusintensiteetillä 75 % HRR (kohtalainen intensiteetti)
Kouluttautuneilla ja kouluttamattomilla osallistujilla on harjoitukseton valvontapäivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman myokiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, 0, 30, 60, 90 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Harjoittelun aikana kerätyistä verinäytteistä analysoidaan plasman myokiinien pitoisuus, mukaan lukien aivoperäinen neurotrooppinen tekijä (BDNF), erittyvä hapan ja kysteiinirikas proteiini (SPARC), leukemiaa estävä tekijä (LIF), interleukiini (IL) 15, IL-6 , Myostatiini, Irisiini, Follistatiinin kaltainen 1 (FSTL-1), Fibroblastin kasvutekijä 21 (FGF-21), IL-4, IL-7-reseptoriagonisti (ra), IL-7, beeta-aminoisovoihappo (BAIBA), IL-1ra, kasvun erilaistumistekijä (GDF) 8, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF1).
|
Ennen harjoitusta, 0, 30, 60, 90 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman adipokiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, 0, 30, 60, 90 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Harjoituksen aikana kerätyistä verinäytteistä analysoidaan plasman adipokiinien, mukaan lukien myonektiinin, pitoisuus.
|
Ennen harjoitusta, 0, 30, 60, 90 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos plasman sytokiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, 0, 30, 60, 90 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Harjoittelun aikana kerätyistä verinäytteistä analysoidaan plasman sytokiinien pitoisuus, mukaan lukien IL-8, tuumorinekroositekijä alfa (TNFα), C-reaktiivinen proteiini (CRP), fibrinogeeni ja IGF1.
|
Ennen harjoitusta, 0, 30, 60, 90 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Harjoituksen suhteellinen vahvistava arvo (RRV).
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Harjoituksen RRV arvioidaan arvioimalla vastausten (hiiren painikkeen painallusten) lukumäärää, jonka osallistuja on valmis suorittamaan päästäkseen harjoitukseen tai vaihtoehtoon (lehdet, sanapelit, palapelit).
|
Viikko 0
|
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit aktiivisuusmittarin arvioimina
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit arvioidaan siten, että osallistujat käyttävät Actigraph-kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan (vähintään 10 tuntia päivässä) oikeassa lonkassa.
|
Viikko 0
|
|
Tavanomaiset istumisen tavat
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Istuvan käyttäytymisen tavanomaiset tavat määritetään validoidun kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
IPAQ mittaa tavanomaista fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän ajalta ja koostuu neljästä fyysisen aktiivisuuden osa-alueesta: työhön liittyvä (7 kohdetta), kuljetus (6 kohdetta), kotitalous/puutarha (6 kohdetta) ja vapaa-ajan aktiviteetit (6 kohdetta) ).
Istuvan käyttäytymisen osoittamiseksi mukana on myös kaksi kysymystä istumisesta.
Kunkin aktiivisuusluokan minuuttien määrä kerrotaan kyseisen aktiviteetin MET-pisteillä IPAQ-tietojen muuntamiseksi aineenvaihdunnan ekvivalenttipisteiksi (MET-min-week-1).
Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan sitten passiivisiksi, vähäaktiivisiksi ja terveyttä edistäviksi fyysisesti aktiivisiksi.
|
Viikko 0
|
|
Suosi intensiivistä fyysistä toimintaa ja sietää harjoituksen epämukavuutta
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Intensiivisen fyysisen aktiivisuuden suosiminen ja harjoittelun epämukavuuden sietokyky arvioidaan harjoituksen mieltymys- ja toleranssikyselyyn (PRETIE-Q) vastatuilla itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
PRETIE-Q mittaa korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin harjoittelua ja kykyä kestää tai sietää intensiiviseen harjoitteluun liittyvää epämukavuutta.
PRETIE-Q koostuu kahdesta ala-asteikosta: Harjoituksen intensiteetin etusija ja Harjoituksen intensiteetin sieto.
Jokaisessa ala-asteikossa on 8 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen vastausasteikolla (alue 8-40).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän intensiivistä harjoittelua ja/tai parempaa sietokykyä harjoituksen epämukavuuden suhteen.
Kokonaisasteikon pisteitä ei käytetä.
Asteikkokeskiarvoja käytetään.
|
Viikko 0
|
|
Rasvamassa määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Osallistujia neuvotaan makaamaan selällään kädet kyljellään GE Lunar iDXA -laitteella koko kehon röntgenkuvausta varten, joka mittaa grammoina ja rasvamassan muuttuneen prosenttiosuuden.
|
Viikko 0
|
|
Rasvaton vähärasvainen massa DXA-skannauksilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Osallistujia neuvotaan makaamaan selällään kädet kyljellään GE Lunar iDXA -laitteella koko kehon röntgenkuvausta varten, joka mittaa grammoina ja rasvattoman rasvattoman massan prosenttiosuuden.
|
Viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .