- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307212
Como o exercício sinaliza respostas de saúde
8 de abril de 2025 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Exercício é Medicina. Como o exercício sinaliza respostas de saúde
O objetivo desta pesquisa é determinar os sinais sanguíneos que promovem a saúde e o bem-estar em resposta ao exercício em diferentes intensidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos estudos encontra uma relação dose-resposta entre a participação em exercícios e a mortalidade por todas as causas.
Em contraste, a inatividade física e o consequente estado de sobrepeso ou obesidade estão associados a um quadro de consequências para a saúde.
Frequentemente, as comorbidades da obesidade são mecanicamente ligadas por meio de inflamação crônica de baixo grau decorrente do aumento da adiposidade.
Embora o exercício seja conhecido por combater a obesidade e estados de doenças relacionadas à obesidade, os mecanismos de ação não são totalmente compreendidos.
Portanto, os pesquisadores propõem o seguinte estudo na tentativa de elucidar as respostas endócrinas anti e pró-inflamatórias ao exercício.
Estudos iniciais em modelos animais forneceram evidências de que o exercício induz efeitos anti-inflamatórios de longo prazo, potencialmente via sinalização de miocinas após a ativação do músculo esquelético.
Os seres humanos são uma população de estudo ideal, pois os investigadores podem prescrever vários protocolos de exercícios que imitam o comportamento humano e controlar a intensidade do exercício para atender às recomendações.
Além disso, os humanos permitem que os investigadores coletem amostras de plasma maiores e, portanto, meçam mais proteínas circulantes de interesse em vários pontos de tempo.
Finalmente, os investigadores podem selecionar indivíduos que se exercitam em diferentes frequências, permitindo que os investigadores analisem as diferenças nas respostas endócrinas ao exercício em diferentes níveis de condicionamento físico.
Em resumo, um modelo humano permitirá uma compreensão muito melhor da condição humana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem uso de tabaco
- Não está grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Menstruações regulares nos últimos 6 meses
- Não uso de reposição hormonal para condições metabólicas (uso de contraceptivos hormonais não são excludentes)
- Sem limitações físicas
- Tem a capacidade de realizar exercícios com segurança
Critério de exclusão:
- Não tem grandes problemas de saúde
- Não pode ter doença cardiovascular (cardíaca, vascular periférica, cerebrovascular), pulmonar (DPOC, doença pulmonar intersticial, fibrose cística) ou metabólica (diabetes, distúrbios da tireoide, doença renal ou hepática) conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinado
Participantes que treinaram CrossFit pelo menos 3 vezes por semana nos últimos 3 meses.
Esses indivíduos serão convidados pessoalmente a participar do estudo.
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Participantes treinados e não treinados se exercitarão em uma intensidade de carga constante de 50% da FCR (baixa intensidade)
Participantes treinados e não treinados irão se exercitar em uma intensidade de carga constante de 75% HRR (intensidade moderada)
Participantes treinados e não treinados terão um dia de controle sem exercícios
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Comparador Ativo: Não treinado
Participantes não ativos/não treinados em exercícios que participaram de qualquer tipo de exercício não mais que 2 vezes por semana nos últimos 3 meses.
Esses indivíduos serão recrutados do público em geral.
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Participantes treinados e não treinados se exercitarão em uma intensidade de carga constante de 50% da FCR (baixa intensidade)
Participantes treinados e não treinados irão se exercitar em uma intensidade de carga constante de 75% HRR (intensidade moderada)
Participantes treinados e não treinados terão um dia de controle sem exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração plasmática de miocinas
Prazo: Pré-exercício, 0, 30, 60, 90 minutos pós-exercício
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Amostras de sangue coletadas durante o exercício serão analisadas quanto à concentração de miocinas plasmáticas, incluindo Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF), Proteína Secretada Ácida e Rica em Cisteína (SPARC), Fator Inibitório da Leucemia (LIF), Interleucina (IL) 15, IL-6 , Miostatina, Irisina, semelhante à folistatina 1 (FSTL-1), fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF-21), IL-4, agonista do receptor de IL-7 (ra), IL-7, ácido beta-aminoisobutírico (BAIBA), IL-1ra, fator de diferenciação de crescimento (GDF) 8, fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF1).
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Pré-exercício, 0, 30, 60, 90 minutos pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração plasmática de adipocinas
Prazo: Pré-exercício, 0, 30, 60, 90 minutos pós-exercício
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Amostras de sangue coletadas durante o exercício serão analisadas quanto à concentração de adipocinas plasmáticas, incluindo a mionectina.
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Pré-exercício, 0, 30, 60, 90 minutos pós-exercício
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Alteração na concentração plasmática de citocinas
Prazo: Pré-exercício, 0, 30, 60, 90 minutos pós-exercício
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Amostras de sangue coletadas durante o exercício serão analisadas quanto à concentração de citocinas plasmáticas, incluindo IL-8, fator de necrose tumoral alfa (TNFα), proteína C reativa (PCR), fibrinogênio e IGF1.
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Pré-exercício, 0, 30, 60, 90 minutos pós-exercício
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Valor de reforço relativo (RRV) do exercício
Prazo: Semana 0
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O RRV do exercício será avaliado pela avaliação do número de respostas (pressionar o botão do mouse) que um participante está disposto a concluir para obter acesso ao exercício ou a uma alternativa (revistas, jogos de palavras, quebra-cabeças).
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Semana 0
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Minutos de atividade física, conforme avaliado pelo rastreador de atividade
Prazo: Semana 0
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Os minutos de atividade física serão avaliados fazendo com que os participantes usem um acelerômetro Actigraph por 7 dias (mínimo de 10 horas por dia) no quadril direito.
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Semana 0
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Modos usuais de comportamento sedentário
Prazo: Semana 0
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Os modos usuais de comportamento sedentário serão determinados por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) validado.
O IPAQ mede a atividade física habitual nos últimos 7 dias e consiste em quatro domínios de atividade física: relacionada ao trabalho (7 itens), transporte (6 itens), casa/jardinagem (6 itens) e atividades de lazer (6 itens). ).
Para mostrar o comportamento sedentário, também foram incluídas duas perguntas sobre o tempo sentado.
O número de minutos para cada aula de atividade é multiplicado pelo escore MET dessa atividade para converter os dados do IPAQ em escores metabólicos equivalentes (MET-min-semana-1).
Os níveis de atividade física são então classificados como inativos, minimamente ativos e fisicamente ativos que melhoram a saúde.
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Semana 0
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Preferência por atividade física intensa e tolerância ao desconforto do exercício
Prazo: Semana 0
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A preferência por atividade física intensa e a tolerância ao desconforto do exercício serão avaliadas por respostas do questionário de auto-relato ao Questionário de Preferência e Tolerância à Intensidade do Exercício (PRETIE-Q).
O PRETIE-Q mede a preferência por exercícios de alta intensidade versus exercícios de baixa intensidade e a capacidade de persistir ou tolerar o desconforto associado ao exercício intenso.
O PRETIE-Q é composto por duas subescalas: Preferência pela Intensidade do Exercício e Tolerância à Intensidade do Exercício.
Cada subescala tem 8 itens classificados em uma escala de resposta de 5 pontos (intervalo de 8 a 40).
Pontuações mais altas indicam maior preferência por exercícios intensos e/ou maior tolerância ao desconforto do exercício.
As pontuações totais da escala não são usadas.
Serão usadas médias de escala.
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Semana 0
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Massa de gordura avaliada por varreduras de absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA)
Prazo: Semana 0
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Os participantes serão instruídos a deitar em decúbito dorsal com as mãos ao lado do corpo em uma máquina GE Lunar iDXA para uma radiografia de corpo inteiro que medirá gramas e a porcentagem alterada de massa gorda.
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Semana 0
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Massa magra sem gordura avaliada por exames DXA
Prazo: Semana 0
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Os participantes serão instruídos a deitar em decúbito dorsal com as mãos ao lado do corpo em uma máquina GE Lunar iDXA para uma radiografia de corpo inteiro que medirá gramas e a porcentagem alterada de massa magra livre de gordura.
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Semana 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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