- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307212
Wie Bewegung gesundheitliche Reaktionen signalisiert
8. April 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Bewegung ist Medizin. Wie Bewegung gesundheitliche Reaktionen signalisiert
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Blutsignale zu bestimmen, die Gesundheit und Wohlbefinden als Reaktion auf körperliche Betätigung mit unterschiedlichen Intensitäten fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Studien finden eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Teilnahme an sportlicher Betätigung und der Gesamtmortalität.
Im Gegensatz dazu ist körperliche Inaktivität und daraus resultierender Übergewichts- oder Fettleibigkeitsstatus mit einer Reihe von gesundheitlichen Folgen verbunden.
Häufig sind Komorbiditäten der Adipositas mechanistisch mit einer chronischen Entzündung geringer Grades verbunden, die auf eine Zunahme der Adipositas zurückzuführen ist.
Obwohl bekannt ist, dass Bewegung Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit zusammenhängende Krankheitszustände bekämpft, sind die Wirkungsmechanismen nicht vollständig verstanden.
Daher schlagen die Forscher die folgende Studie vor, um zu versuchen, die entzündungshemmenden und entzündungsfördernden endokrinen Reaktionen auf körperliche Betätigung aufzuklären.
Erste Studien in Tiermodellen haben Hinweise darauf geliefert, dass Bewegung langfristige entzündungshemmende Wirkungen hervorruft, möglicherweise über Myokin-Signale nach Aktivierung der Skelettmuskulatur.
Menschen sind eine ideale Studienpopulation, da die Forscher mehrere Trainingsprotokolle verschreiben können, die das menschliche Verhalten nachahmen, und die Trainingsintensität steuern können, um die Empfehlungen zu erfüllen.
Außerdem erlauben Menschen den Forschern, größere Plasmaproben zu sammeln und daher mehr zirkulierende Proteine von Interesse über mehrere Zeitpunkte zu messen.
Schließlich können die Ermittler Personen auswählen, die mit unterschiedlichen Frequenzen trainieren, was es den Ermittlern ermöglicht, die Unterschiede in den endokrinen Reaktionen auf das Training bei unterschiedlichen Fitnessniveaus zu analysieren.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein menschliches Modell ein viel besseres Verständnis des menschlichen Zustands ermöglichen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kein Tabakkonsum
- Nicht schwanger, stillend oder planend, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
- Regelmäßige Menstruation in den letzten 6 Monaten
- Kein Einsatz von Hormonersatzmitteln bei Stoffwechselerkrankungen (Einsatz von hormonellen Kontrazeptiva ist kein Ausschluss)
- Keine körperlichen Einschränkungen
- Hat die Fähigkeit, Übungen sicher durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Hat keine größeren gesundheitlichen Probleme
- Kann keine bekannte kardiovaskuläre (Herz-, periphere Gefäß-, zerebrovaskuläre), Lungen- (COPD, interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose) oder Stoffwechselerkrankung (Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankung) haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ausgebildet
Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten mindestens dreimal pro Woche CrossFit trainiert haben.
Diese Personen werden persönlich zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
|
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 50 % HRR (niedrige Intensität)
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 75 % HRR (moderate Intensität)
Trainierte und untrainierte Teilnehmer haben einen Tag ohne Übungskontrolle
|
|
Aktiver Komparator: Untrainiert
Nicht aktive/nicht trainierte Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten nicht mehr als 2 Mal pro Woche an irgendeiner Art von Übung teilgenommen haben.
Diese Personen werden aus der breiten Öffentlichkeit rekrutiert.
|
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 50 % HRR (niedrige Intensität)
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 75 % HRR (moderate Intensität)
Trainierte und untrainierte Teilnehmer haben einen Tag ohne Übungskontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Myokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
|
Blutproben, die während des Trainings entnommen werden, werden auf die Konzentration von Plasmamyokinen analysiert, einschließlich Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), Secreted Protein Acidic and Rich in Cystein (SPARC), Leukemia Inhibitory Factor (LIF), Interleukin (IL) 15, IL-6 , Myostatin, Irisin, Follistatin-like 1 (FSTL-1), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21), IL-4, IL-7-Rezeptoragonist (ra), IL-7, Beta-Aminoisobuttersäure (BAIBA), IL-1ra, Wachstumsdifferenzierungsfaktor (GDF) 8, insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF1).
|
Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Adipokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
|
Blutproben, die während des Trainings entnommen werden, werden auf die Konzentration von Plasma-Adipokinen, einschließlich Myonectin, analysiert.
|
Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
|
|
Veränderung der Zytokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
|
Während des Trainings entnommene Blutproben werden auf die Konzentration von Plasmazytokinen einschließlich IL-8, Tumornekrosefaktor alpha (TNFα), C-reaktives Protein (CRP), Fibrinogen und IGF1 analysiert.
|
Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
|
|
Relativer Verstärkungswert (RRV) der Übung
Zeitfenster: Woche 0
|
Die RRV der Übung wird bewertet, indem die Anzahl der Antworten (Maustastendrücke) bewertet wird, die ein Teilnehmer zu vervollständigen bereit ist, um Zugang zur Übung oder einer Alternative (Zeitschriften, Wortspiele, Rätsel) zu erhalten.
|
Woche 0
|
|
Minuten der körperlichen Aktivität, gemessen vom Aktivitätstracker
Zeitfenster: Woche 0
|
Die Minuten der körperlichen Aktivität werden bewertet, indem die Teilnehmer einen Actigraph-Beschleunigungsmesser für 7 Tage (mindestens 10 Stunden pro Tag) an der rechten Hüfte tragen.
|
Woche 0
|
|
Übliche Arten sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Woche 0
|
Übliche sitzende Verhaltensweisen werden über den validierten International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ermittelt.
Der IPAQ misst die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität der letzten 7 Tage und besteht aus vier Bereichen der körperlichen Aktivität: berufsbezogen (7 Items), Transport (6 Items), Haushalt/Garten (6 Items) und Freizeitaktivitäten (6 Items). ).
Um das sitzende Verhalten zu zeigen, sind auch zwei Fragen zur Zeit des Sitzens enthalten.
Die Anzahl der Minuten für jede Aktivitätsklasse wird mit dem MET-Wert für diese Aktivität multipliziert, um die IPAQ-Daten in metabolische äquivalente Werte (MET-min-Woche-1) umzuwandeln.
Die körperliche Aktivität wird dann in inaktive, minimal aktive und gesundheitsfördernde körperliche Aktivität eingeteilt.
|
Woche 0
|
|
Präferenz für intensive körperliche Aktivität und Toleranz für körperliche Beschwerden
Zeitfenster: Woche 0
|
Die Präferenz für intensive körperliche Aktivität und die Toleranz gegenüber körperlichen Beschwerden werden anhand der Antworten auf den Fragebogen zur Präferenz und Toleranz der Intensität der körperlichen Betätigung (PRETIE-Q) bewertet.
Der PRETIE-Q misst die Präferenz für hochintensives vs. niedrigintensives Training und die Fähigkeit, die mit intensivem Training verbundenen Beschwerden auszuhalten oder zu tolerieren.
Der PRETIE-Q besteht aus zwei Subskalen: Präferenz für Trainingsintensität und Toleranz gegenüber Trainingsintensität.
Jede Subskala hat 8 Items, die auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet werden (Bereich 8–40).
Höhere Werte weisen auf eine größere Präferenz für intensives Training und/oder eine größere Toleranz gegenüber Unbehagen beim Training hin.
Gesamtskalenwerte werden nicht verwendet.
Skalendurchschnitte werden verwendet.
|
Woche 0
|
|
Fettmasse, wie durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scans bestimmt
Zeitfenster: Woche 0
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf dem Rücken mit den Händen an den Seiten auf ein GE Lunar iDXA-Gerät zu legen, um einen Ganzkörper-Röntgenscan zu machen, der Gramm und prozentuale Veränderung der Fettmasse misst.
|
Woche 0
|
|
Fettfreie Magermasse, wie durch DXA-Scans beurteilt
Zeitfenster: Woche 0
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf dem Rücken mit den Händen an den Seiten auf ein GE Lunar iDXA-Gerät zu legen, um einen Ganzkörper-Röntgenscan zu machen, der Gramm und prozentuale Veränderung der fettfreien Magermasse misst.
|
Woche 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .