- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307212
Hoe lichaamsbeweging gezondheidsreacties signaleert
8 april 2025 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Oefening is medicijn. Hoe lichaamsbeweging gezondheidsreacties signaleert
Het doel van dit onderzoek is om de bloedsignalen te bepalen die de gezondheid en het welzijn bevorderen als reactie op lichaamsbeweging met verschillende intensiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste onderzoeken vinden een dosis-responsrelatie tussen lichaamsbeweging en sterfte door alle oorzaken.
Lichamelijke inactiviteit en de daaruit voortvloeiende status van overgewicht of obesitas worden daarentegen in verband gebracht met tal van gevolgen voor de gezondheid.
Vaak zijn comorbiditeiten van obesitas mechanistisch gekoppeld via chronische laaggradige ontsteking als gevolg van toename van adipositas.
Hoewel bekend is dat lichaamsbeweging zwaarlijvigheid en aan obesitas gerelateerde ziektetoestanden bestrijdt, zijn de werkingsmechanismen niet volledig begrepen.
Daarom stellen de onderzoekers de volgende studie voor in een poging anti- en pro-inflammatoire endocriene reacties op lichaamsbeweging op te helderen.
Eerste studies in diermodellen hebben aangetoond dat lichaamsbeweging langdurige ontstekingsremmende effecten veroorzaakt, mogelijk via myokine-signalering na activering van de skeletspieren.
Mensen zijn een ideale onderzoekspopulatie, aangezien de onderzoekers meerdere trainingsprotocollen kunnen voorschrijven die menselijk gedrag nabootsen, en de trainingsintensiteit kunnen regelen om aan de aanbevelingen te voldoen.
Ook stellen mensen de onderzoekers in staat om grotere plasmamonsters te verzamelen en daarom meer circulerende interessante eiwitten te meten over meerdere tijdspunten.
Ten slotte kunnen de onderzoekers personen selecteren die op verschillende frequenties trainen, waardoor de onderzoekers de verschillen in endocriene reacties op oefeningen op verschillende niveaus van fitheid kunnen analyseren.
Kortom, een menselijk model zal een veel beter begrip van de menselijke conditie mogelijk maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen tabaksgebruik
- Niet zwanger, borstvoeding gevend of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
- Regelmatige menstruatie gedurende de afgelopen 6 maanden
- Geen gebruik van hormoonvervanging voor metabole aandoeningen (gebruik van hormonale anticonceptiva is geen uitsluiting)
- Geen fysieke beperkingen
- Heeft het vermogen om oefeningen veilig uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen grote gezondheidsproblemen
- Kan geen cardiovasculaire (cardiale, perifere vasculaire, cerebrovasculaire), pulmonale (COPD, interstitiële longziekte, cystische fibrose) of metabolische (diabetes, schildklieraandoeningen, nier- of leverziekte) ziekte hebben gekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Getraind
Deelnemers die de afgelopen 3 maanden minimaal 3 keer per week aan CrossFit hebben getraind.
Deze personen zullen persoonlijk worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
|
Getrainde en ongetrainde deelnemers zullen trainen met een constante belastingsintensiteit van 50% HRR (lage intensiteit)
Getrainde en ongetrainde deelnemers zullen trainen met een constante belastingsintensiteit van 75% HRR (matige intensiteit)
Getrainde en ongetrainde deelnemers hebben een controlevrije dag
|
|
Actieve vergelijker: Ongetraind
Niet-actieve/niet-trainingsgetrainde deelnemers die de afgelopen 3 maanden niet meer dan 2 keer per week hebben deelgenomen aan een vorm van lichaamsbeweging.
Deze personen zullen worden geworven uit het grote publiek.
|
Getrainde en ongetrainde deelnemers zullen trainen met een constante belastingsintensiteit van 50% HRR (lage intensiteit)
Getrainde en ongetrainde deelnemers zullen trainen met een constante belastingsintensiteit van 75% HRR (matige intensiteit)
Getrainde en ongetrainde deelnemers hebben een controlevrije dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma myokineconcentratie
Tijdsspanne: Voor de training, 0, 30, 60, 90 minuten na de training
|
Bloedmonsters die tijdens inspanning worden verzameld, worden geanalyseerd op de concentratie van myokines in het plasma, waaronder Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), Secreted Protein Acidic and Rich in Cysteine (SPARC), Leukemia Inhibitory Factor (LIF), Interleukin (IL) 15, IL-6 , Myostatin, Irisin, Follistatin-like 1 (FSTL-1), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21), IL-4, IL-7-receptoragonist (ra), IL-7, beta-aminoisoboterzuur (BAIBA), IL-1ra, groeidifferentiatiefactor (GDF) 8, insuline-achtige groeifactor-1 (IGF1).
|
Voor de training, 0, 30, 60, 90 minuten na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma-adipokineconcentratie
Tijdsspanne: Voor de training, 0, 30, 60, 90 minuten na de training
|
Bloedmonsters die tijdens inspanning worden verzameld, worden geanalyseerd op de concentratie van plasma-adipokines, waaronder myonectine.
|
Voor de training, 0, 30, 60, 90 minuten na de training
|
|
Verandering in plasmacytokineconcentratie
Tijdsspanne: Voor de training, 0, 30, 60, 90 minuten na de training
|
Bloedmonsters die tijdens inspanning worden verzameld, worden geanalyseerd op de concentratie van plasmacytokines, waaronder IL-8, tumornecrosefactor-alfa (TNFα), C-reactief proteïne (CRP), fibrinogeen en IGF1.
|
Voor de training, 0, 30, 60, 90 minuten na de training
|
|
Relatieve versterkende waarde (RRV) van inspanning
Tijdsspanne: Week 0
|
De RRV van de oefening wordt beoordeeld door het aantal reacties (muisknopdrukken) te evalueren dat een deelnemer bereid is te voltooien om toegang te krijgen tot oefening of een alternatief (tijdschriften, woordspelletjes, puzzels).
|
Week 0
|
|
Minuten fysieke activiteit, zoals beoordeeld door activity tracker
Tijdsspanne: Week 0
|
Minuten fysieke activiteit worden beoordeeld door deelnemers gedurende 7 dagen (minimaal 10 uur per dag) een Actigraph-versnellingsmeter op de rechterheup te laten dragen.
|
Week 0
|
|
Gebruikelijke vormen van sedentair gedrag
Tijdsspanne: Week 0
|
Gebruikelijke vormen van sedentair gedrag zullen worden bepaald via de gevalideerde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ meet de gebruikelijke fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen en bestaat uit vier domeinen van fysieke activiteit: werkgerelateerd (7 items), vervoer (6 items), huishouden/tuinieren (6 items) en vrijetijdsactiviteiten (6 items). ).
Om sedentair gedrag aan te tonen, zijn ook twee vragen over tijdsbesteding opgenomen.
Het aantal minuten voor elke activiteitsklasse wordt vermenigvuldigd met de MET-score voor die activiteit om de IPAQ-gegevens om te zetten in metabole equivalente scores (MET-min-week-1).
Fysieke activiteitsniveaus worden vervolgens geclassificeerd als inactief, minimaal actief en gezondheidsbevorderend fysiek actief.
|
Week 0
|
|
Voorkeur voor intense fysieke activiteit en tolerantie voor inspanningsongemakken
Tijdsspanne: Week 0
|
Voorkeur voor intense fysieke activiteit en tolerantie voor inspanningsongemak zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
De PRETIE-Q meet de voorkeur voor training met hoge intensiteit versus training met lage intensiteit en het vermogen om het ongemak dat gepaard gaat met intensieve training aan te houden of te verdragen.
De PRETIE-Q bestaat uit twee subschalen: Voorkeur voor inspanningsintensiteit en tolerantie voor inspanningsintensiteit.
Elke subschaal heeft 8 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (bereik 8 - 40).
Hogere scores duiden op een grotere voorkeur voor intensieve lichaamsbeweging en/of een grotere tolerantie voor inspanningsongemakken.
Totale schaalscores worden niet gebruikt.
Er wordt gebruik gemaakt van schaalgemiddelden.
|
Week 0
|
|
Vetmassa zoals beoordeeld door dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scans
Tijdsspanne: Week 0
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om op hun rug te gaan liggen met de handen naast hun zij op een GE Lunar iDXA-machine voor een röntgenscan van het hele lichaam die het aantal grammen en het percentage verandering in vetmassa zal meten.
|
Week 0
|
|
Vetvrije vetvrije massa zoals beoordeeld door DXA-scans
Tijdsspanne: Week 0
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om op hun rug te gaan liggen met de handen naast hun zij op een GE Lunar iDXA-machine voor een röntgenscan van het hele lichaam die het aantal grammen en het percentage verandering in vetvrije magere massa zal meten.
|
Week 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .