- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307212
Cómo el ejercicio señala las respuestas de salud
8 de abril de 2025 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El ejercicio es Medicina. Cómo el ejercicio señala las respuestas de salud
El propósito de esta investigación es determinar las señales sanguíneas que promueven la salud y el bienestar en respuesta al ejercicio a diferentes intensidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los estudios encuentran una relación dosis-respuesta entre la participación en el ejercicio y la mortalidad por todas las causas.
Por el contrario, la inactividad física y el consiguiente sobrepeso u obesidad se asocian con un cuadro de consecuencias para la salud.
Con frecuencia, las comorbilidades de la obesidad están vinculadas mecánicamente a través de una inflamación crónica de bajo grado derivada del aumento de la adiposidad.
Aunque se sabe que el ejercicio combate la obesidad y los estados patológicos relacionados con la obesidad, los mecanismos de acción no se conocen por completo.
Por lo tanto, los investigadores proponen el siguiente estudio en un intento por dilucidar las respuestas endocrinas antiinflamatorias y proinflamatorias al ejercicio.
Los estudios iniciales en modelos animales han proporcionado evidencia de que el ejercicio induce efectos antiinflamatorios a largo plazo, potencialmente a través de la señalización de mioquinas luego de la activación del músculo esquelético.
Los seres humanos son una población de estudio ideal, ya que los investigadores pueden recetar múltiples protocolos de ejercicio que imitan el comportamiento humano y controlar la intensidad del ejercicio para cumplir con las recomendaciones.
Además, los humanos permiten a los investigadores recolectar muestras de plasma más grandes y, por lo tanto, medir más proteínas circulantes de interés en múltiples puntos de tiempo.
Finalmente, los investigadores pueden seleccionar individuos que se ejerciten a diferentes frecuencias, lo que les permite analizar las diferencias en las respuestas endocrinas al ejercicio en diferentes niveles de condición física.
En resumen, un modelo humano permitirá una mejor comprensión de la condición humana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin consumo de tabaco
- No está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Menstruaciones regulares durante los últimos 6 meses.
- No uso de reemplazo hormonal para condiciones metabólicas (el uso de anticonceptivos hormonales no es excluyente)
- Sin limitaciones físicas
- Tiene la capacidad de realizar ejercicio de forma segura.
Criterio de exclusión:
- No tiene problemas de salud importantes
- No puede tener enfermedad cardiovascular (cardíaca, vascular periférica, cerebrovascular), pulmonar (EPOC, enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística) o metabólica (diabetes, trastornos de la tiroides, enfermedad renal o hepática) conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenado
Participantes que han estado entrenando CrossFit al menos 3 veces por semana durante los 3 meses anteriores.
Estas personas serán invitadas personalmente a participar en el estudio.
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Los participantes entrenados y no entrenados se ejercitarán a una intensidad de carga constante del 50% HRR (baja intensidad)
Los participantes entrenados y no entrenados se ejercitarán a una intensidad de carga constante del 75% HRR (intensidad moderada)
Los participantes entrenados y no entrenados tendrán un día de control sin ejercicio.
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Comparador activo: Inexperto
Participantes no activos/sin entrenamiento físico que hayan realizado cualquier tipo de ejercicio no más de 2 veces por semana durante los últimos 3 meses.
Estos individuos serán reclutados del público en general.
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Los participantes entrenados y no entrenados se ejercitarán a una intensidad de carga constante del 50% HRR (baja intensidad)
Los participantes entrenados y no entrenados se ejercitarán a una intensidad de carga constante del 75% HRR (intensidad moderada)
Los participantes entrenados y no entrenados tendrán un día de control sin ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de miocinas en plasma
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio, 0, 30, 60, 90 minutos post-ejercicio
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Las muestras de sangre recolectadas durante el ejercicio se analizarán para determinar la concentración de miocinas plasmáticas, incluido el factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF), la proteína ácida secretada y rica en cisteína (SPARC), el factor inhibidor de la leucemia (LIF), la interleucina (IL) 15, IL-6 , miostatina, irisina, similar a la folistatina 1 (FSTL-1), factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21), IL-4, agonista del receptor de IL-7 (ra), IL-7, ácido beta-aminoisobutírico (BAIBA), IL-1ra, factor de diferenciación de crecimiento (GDF) 8, factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF1).
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Pre-ejercicio, 0, 30, 60, 90 minutos post-ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de adipoquinas en plasma
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio, 0, 30, 60, 90 minutos post-ejercicio
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Las muestras de sangre recolectadas durante el ejercicio se analizarán para determinar la concentración de adipocinas en plasma, incluida la mionectina.
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Pre-ejercicio, 0, 30, 60, 90 minutos post-ejercicio
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Cambio en la concentración de citocinas en plasma
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio, 0, 30, 60, 90 minutos post-ejercicio
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Las muestras de sangre recolectadas durante el ejercicio se analizarán para determinar la concentración de citocinas plasmáticas, incluidas IL-8, factor de necrosis tumoral alfa (TNFα), proteína C reactiva (CRP), fibrinógeno e IGF1.
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Pre-ejercicio, 0, 30, 60, 90 minutos post-ejercicio
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Valor de refuerzo relativo (RRV) del ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0
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El RRV del ejercicio se evaluará evaluando el número de respuestas (pulsaciones del botón del mouse) que un participante está dispuesto a completar para obtener acceso al ejercicio o una alternativa (revistas, juegos de palabras, rompecabezas).
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Semana 0
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Minutos de actividad física, evaluados por el rastreador de actividad
Periodo de tiempo: Semana 0
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Los minutos de actividad física se evaluarán haciendo que los participantes usen un acelerómetro Actigraph durante 7 días (mínimo 10 horas por día) en la cadera derecha.
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Semana 0
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Modos habituales de comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Semana 0
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Los modos habituales de comportamiento sedentario se determinarán a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) validado.
El IPAQ mide la actividad física habitual durante los últimos 7 días y consta de cuatro dominios de actividad física: relacionados con el trabajo (7 ítems), transporte (6 ítems), hogar/jardinería (6 ítems) y actividades de tiempo libre (6 ítems). ).
Para mostrar el comportamiento sedentario, también se incluyen dos preguntas sobre el tiempo que pasan sentados.
La cantidad de minutos para cada clase de actividad se multiplica por la puntuación MET de esa actividad para convertir los datos de IPAQ en puntuaciones metabólicas equivalentes (MET-min-week-1).
Los niveles de actividad física se clasifican entonces como inactivos, mínimamente activos y físicamente activos para mejorar la salud.
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Semana 0
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Preferencia por la actividad física intensa y tolerancia a las molestias del ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0
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La preferencia por la actividad física intensa y la tolerancia a la incomodidad del ejercicio se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme al Cuestionario de Preferencia y Tolerancia de la Intensidad del Ejercicio (PRETIE-Q).
El PRETIE-Q mide la preferencia por el ejercicio de alta intensidad frente al de baja intensidad y la capacidad de persistir o tolerar las molestias asociadas con el ejercicio intenso.
El PRETIE-Q consta de dos subescalas: Preferencia por la intensidad del ejercicio y Tolerancia a la intensidad del ejercicio.
Cada subescala tiene 8 ítems calificados en una escala de respuesta de 5 puntos (rango 8 - 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor preferencia por el ejercicio intenso y/o una mayor tolerancia a las molestias del ejercicio.
No se utilizan puntuaciones de escala total.
Se utilizarán promedios de escala.
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Semana 0
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Masa grasa evaluada mediante exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Semana 0
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Se indicará a los participantes que se acuesten boca arriba con las manos a los costados en una máquina GE Lunar iDXA para una exploración de rayos X de cuerpo completo que medirá los gramos y el porcentaje cambiado en la masa grasa.
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Semana 0
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Masa magra sin grasa según lo evaluado por escaneos DXA
Periodo de tiempo: Semana 0
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Se indicará a los participantes que se acuesten boca arriba con las manos a los costados en una máquina GE Lunar iDXA para una exploración de rayos X de cuerpo completo que medirá los gramos y el porcentaje cambiado en la masa magra sin grasa.
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Semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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