- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307563
Effekter af mindfulnesstræning på udbrændthed og humør hos hospitalsansatte
Adfærdsmæssig sundhedsstøtte til sundhedsudbydere under COVID 19: En fjernmindfulness-intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Ansatte i Stanford Health Care
- Mulighed for at deltage i minimum 4 ud af 6 sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Medarbejdere med svære medicinske eller psykiatriske tilstande, der forhindrer dem i at deltage i gruppeformatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Mindfulness gruppe
Deltagerne vil deltage i 6 ugentlige undervisnings- og mindfulness-sessioner.
|
1,5 times ugentlig session med sundhedspædagog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
1. Forskelle i udbrændthedsskala mellem tidspunkter Burnout-skalaen er blevet valideret af Trockel et al. (2018).Den er sammensat af to underskalaer (følelsesmæssig udmattelse indeholdende 4 spørgsmål og interpersonel frigørelse indeholdende 6 spørgsmål.) Begge skalaer scores på en Likert-skala fra 0 til 4 ("slet ikke" til "ekstremt"). For total udbrændthedsscore beregnes gennemsnittet af scorerne på den kombinerede skala (10 i alt). De højere score indikerer højere niveauer af overordnet udbrændthed. Individuelle subskala-midler vil også blive beregnet (med højere score, der indikerer større mængder af følelsesmæssig udmattelse og interpersonel frigørelse. Forskellen i overordnet udbrændthed målt på fire tidspunkter (uge 1 og 6 af interventionen og 3 & 6 måneder efter interventionen) vil blive rapporteret og sammenlignet. De sammensatte vægte tager cirka 2 minutter at færdiggøre. |
Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i angst
Tidsramme: Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
1. Forskelle i GAD-7 mellem tidspunkter. Generalized Anxiety Disorder-7 er et velvalideret selvadministreret spørgeskema med syv punkter, der bruges til at måle angst. Den har 7 spørgsmål med Likert-score, der spænder fra "slet ikke" (score 0), "adskillige dage" (score 1), "mere end halvdelen af dagene" (score 2) og "næsten hver dag (score 3). Scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst, og en cutoff på eller over 10 repræsenterer høj sandsynlighed for generaliseret angstlidelse. Forskelle i GAD-7 målt på fire tidspunkter (uge 1 og 6 af interventionen og 3 & 6 måneder efter interventionen) vil blive rapporteret og sammenlignet. Skalaen tager cirka 2 minutter. |
Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
Ændring i depression
Tidsramme: Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
1. Forskelle i CES-D mellem tidspunkter. Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala er et velvalideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at måle depression. Skalaen med 20 elementer har Likert-score, der spænder fra "sjældent eller ingen af tiden" (score 0), "nogle eller lidt af tiden" (score 1), "moderat eller meget af tiden" (score 2) og " det meste eller næsten hele tiden" (score 3). Scorer spænder fra 0 til 60 med højere score indikerede større depressive symptomer. Et cut-off ved eller over 20 har en sensitivitet på 79 % og en specificitet på 80 % for svær depression. Forskellen i CES-D i 2019 målt på fire tidspunkter (uge 1 og 6 af interventionen og 3 & 6 måneder efter intervention) vil blive rapporteret og sammenlignet. Skalaen tager cirka 5 minutter at gennemføre. |
Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
Ændring i opfattet sundhed
Tidsramme: Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
1. Forskelle i GSRH mellem tidspunkter. Et enkelt punkt i det sundhedsrelaterede livskvalitet - 4 spørgeskema "Vil du generelt sige, at dit helbred er fremragende (score 1), meget godt (score 2), god (score 3), rimelig (score 4) eller dårlig (score 5), den generelle selvvurderede sundhed (GSRH), er en stærk forudsigelse for fremtidig sundhedsudnyttelse og dødelighed. Det har også fremragende gyldighed. Højere score af GSRH er relateret til højere sundhedsudgifter. Forskellen i GSRH målt på fire tidspunkter (uge 1 og 6 af interventionen og 3 & 6 måneder efter intervention) vil blive rapporteret og sammenlignet. Skalaen tager mindre end 1 minut at fuldføre. |
Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention, og 3 & 6 måneder efter intervention)
|
Forandring i medfølelse
Tidsramme: Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention og 3 og 6 måneder efter intervention)
|
1. Forskelle i medfølelsesscore mellem tidspunkter. Den 12 punkters Self-Compassion Scale - Short Form er stærkt valideret skala til at måle selvmedfølelse eller "evnen til at fastholde sine følelser af lidelse med en følelse af varme, forbindelse og bekymring". Højere niveauer af selvmedfølelse er forbundet med mindre depression og angst. Fem-point Likert-score er fra 1 ("Næsten aldrig") til 5 ("Næsten altid"). Samlet score beregnes ved omvendt scoring af negative elementer af selvbedømmelse, isolation og overidentifikation (dvs. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) og beregning af det samlede gennemsnit. Forskel i medfølelse målt på fire tidspunkter (uge 1 og 6 af interventionen og 3 & 6 måneder efter intervention) vil blive rapporteret og sammenlignet. Skalaen tager cirka 5-10 minutter at gennemføre. |
Fire tidspunkter (uge 1 og 6 af intervention og 3 og 6 måneder efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Studieleder: Alexandria Blacker, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-54792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness session
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
XuanwuH 2Beijing Normal UniversityAfsluttetArbejdshukommelse | Intervention | Sunde ældre voksne | Funktionel nær-infrarød spektroskopi | Transkraniel fotobiomodulationKina
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHøretab, støj-induceretDet Forenede Kongerige