- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04307563
Účinky tréninku všímavosti na syndrom vyhoření a náladu u zaměstnanců nemocnice
Behaviorální zdravotní podpora pro poskytovatele zdravotní péče během COVID 19: Intervence na dálku všímavostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Zaměstnanci Stanford Health Care
- Schopnost zúčastnit se minimálně 4 ze 6 sezení
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Zaměstnanci s vážnými zdravotními nebo psychiatrickými stavy, které jim brání v účasti na skupinovém formátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina všímavosti
Účastníci se zúčastní 6 týdenních vzdělávacích a mindfulness sezení.
|
1,5 hodiny týdně se zdravotním pedagogem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
1. Rozdíly ve škále vyhoření mezi časovými body Stupnice vyhoření byla ověřena Trockelem a kol. (2018). Skládá se ze dvou subškál (emocionální vyčerpání obsahující 4 otázky a interpersonální neangažovanost obsahující 6 otázek.) Obě škály jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 do 4 („vůbec ne“ až „extrémně“). Pro celkové skóre vyhoření se skóre kombinované škály (celkem 10) zprůměruje. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň celkového vyhoření. Budou také vypočítány jednotlivé prostředky subškály (s vyšším skóre indikujícím vyšší množství emočního vyčerpání a interpersonálního odpojení. Rozdíl v celkovém vyhoření měřený ve čtyřech časových bodech (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci) bude uveden a porovnán. Dokončení složených vah trvá přibližně 2 minuty. |
Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
1. Rozdíly v GAD-7 mezi časovými body. Generalizovaná úzkostná porucha-7 je dobře ověřený sedmipoložkový samoobslužný dotazník používaný k měření úzkosti. Obsahuje 7 otázek s Likertovým skóre v rozmezí „vůbec ne“ (skóre 0), „několik dní“ (skóre 1), „více než polovina dní“ (skóre 2) a „téměř každý den (skóre 3). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti a hranice 10 nebo vyšší představuje vysokou pravděpodobnost generalizované úzkostné poruchy. Rozdíly v GAD-7 naměřené ve čtyřech časových bodech (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci) budou uvedeny a porovnány. Váha trvá přibližně 2 minuty. |
Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
1. Rozdíly v CES-D mezi časovými body. Centrum pro epidemiologická studia – škála deprese je dobře ověřený dotazník, který si sami vyplníte a který se používá k měření deprese. Škála 20 položek má Likertova skóre v rozmezí „zřídka nebo vůbec“ (skóre 0), „někdy nebo málo“ (skóre 1), „střední nebo většinou“ (skóre 2) a „ většinu nebo téměř celou dobu“ (skóre 3). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy. Cut off při nebo nad 20 má senzitivitu 79 % a specificitu 80 % pro velkou depresi. Rozdíl v CES-D v roce 2019 měřený ve čtyřech časových bodech (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci) bude uveden a porovnán. Vyplnění měřítka trvá přibližně 5 minut. |
Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna ve vnímání zdraví
Časové okno: Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
1. Rozdíly v GSRH mezi časovými body. Jediná položka dotazníku kvality života související se zdravím – 4 „Řekli byste obecně, že vaše zdraví je vynikající (skóre 1), velmi dobré (skóre 2), dobré (skóre 3), dobré (skóre 4) nebo špatné (skóre 5), obecné sebehodnocení zdraví (GSRH), je silným prediktorem budoucího využití zdravotní péče a úmrtnosti. Má také vynikající validitu. Vyšší skóre GSRH souvisí s vyššími výdaji na zdravotní péči. Rozdíl v GSRH naměřený ve čtyřech časových bodech (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci) bude zaznamenán a porovnán. Vyplnění měřítka trvá méně než 1 minutu. |
Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna v soucitu
Časové okno: Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
1. Rozdíly ve skóre soucitu mezi časovými body. Škála soucitu se sebou samým 12 – krátká forma je silně ověřená škála pro měření sebesoucitu neboli „schopnosti udržet své pocity utrpení s pocitem tepla, spojení a starostí“. Vyšší míra sebesoucitu je spojena s menší depresí a úzkostí. Pětibodové Likertovo skóre je od 1 ("Téměř nikdy") do 5 ("Téměř vždy"). Celkové skóre se vypočítá zpětným skórováním negativních položek sebehodnocení, izolace a nadměrné identifikace (tj. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) a vypočítáním celkového průměru. Rozdíl v soucitu měřený ve čtyřech časových bodech (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci) bude zaznamenán a porovnán. Vyplnění měřítka trvá přibližně 5-10 minut. |
Čtyři časové body (1. a 6. týden intervence a 3 a 6 měsíců po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Ředitel studie: Alexandria Blacker, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-54792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Relace všímavosti
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království