- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307563
Efectos del Entrenamiento de Mindfulness en el Burnout y el Estado de Ánimo en Empleados de Hospitales
Apoyo de salud conductual para proveedores de atención médica durante COVID 19: una intervención remota de atención plena
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Empleados de Stanford Health Care
- Capacidad para asistir a un mínimo de 4 de 6 sesiones
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Empleados con condiciones médicas o psiquiátricas severas que les impidan participar en el formato grupal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de atención plena
Los participantes asistirán a 6 sesiones educativas y de atención plena semanales.
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Sesión semanal de 1,5 horas con educador en salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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1. Diferencias en la escala de Burnout entre puntos de tiempo La Escala de Burnout ha sido validada por Trockel et al. (2018). Está compuesto por dos subescalas (agotamiento emocional que contiene 4 preguntas y desconexión interpersonal que contiene 6 preguntas). Ambas escalas se puntúan en una escala Likert de 0 a 4 ("nada" a "extremadamente"). Para la puntuación total de Burnout, se promedian las puntuaciones de la escala combinada (10 en total). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de agotamiento general. También se calcularán las medias de las subescalas individuales (las puntuaciones más altas indican cantidades más altas de agotamiento emocional y desconexión interpersonal). Se informará y comparará la diferencia en el agotamiento general medido en cuatro puntos temporales (semana 1 y 6 de la intervención y 3 y 6 meses después de la intervención). Las escalas compuestas tardan aproximadamente 2 minutos en completarse. |
Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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1. Diferencias en GAD-7 entre puntos temporales. El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 es un cuestionario autoadministrado de siete ítems bien validado que se utiliza para medir la ansiedad. Tiene 7 preguntas con puntuaciones Likert que van desde "nada" (puntuación 0), "varios días" (puntuación 1), "más de la mitad de los días" (puntuación 2) y "casi todos los días (puntuación 3). Las puntuaciones van de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, y un límite de 10 o superior representa una alta probabilidad de trastorno de ansiedad generalizada. Se informarán y compararán las diferencias en GAD-7 medidas en cuatro puntos temporales (semana 1 y 6 de la intervención y 3 y 6 meses después de la intervención). La báscula tarda aproximadamente 2 minutos. |
Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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1. Diferencias en CES-D entre puntos temporales. La escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos es un cuestionario autoadministrado bien validado que se utiliza para medir la depresión. La escala de 20 ítems tiene puntuaciones de Likert que van desde "rara vez o nunca" (puntuación 0), "algunas o pocas veces" (puntuación 1), "moderadas o la mayor parte del tiempo" (puntuación 2) y " la mayor parte o casi todo el tiempo" (puntuación 3). Las puntuaciones van de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos. Un punto de corte de 20 o superior tiene una sensibilidad del 79 % y una especificidad del 80 % para la depresión mayor. Se informará y comparará la diferencia en CES-D en 2019 medida en cuatro puntos temporales (semana 1 y 6 de la intervención y 3 y 6 meses después de la intervención). La escala tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. |
Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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Cambio en la salud percibida
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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1. Diferencias en GSRH entre puntos de tiempo. Un solo elemento del cuestionario Calidad de vida relacionada con la salud - 4 "En general, diría que su salud es excelente (puntuación 1), muy buena (puntuación 2), buena (puntuación 3), regular (puntuación 4) o mala (puntuación de 5), la salud autoevaluada general (GSRH, por sus siglas en inglés), es un fuerte predictor de la futura utilización de la atención médica y la mortalidad. También tiene una excelente validez. Los puntajes más altos de la GSRH están relacionados con mayores gastos de atención médica. Se informará y comparará la diferencia en la GSRH medida en cuatro puntos temporales (semana 1 y 6 de la intervención y 3 y 6 meses después de la intervención). La escala tarda menos de 1 minuto en completarse. |
Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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Cambio en la compasión
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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1. Diferencias en las puntuaciones de compasión entre puntos de tiempo. La Escala de autocompasión de 12 ítems - Versión abreviada es una escala fuertemente validada para medir la autocompasión o "la capacidad de soportar los propios sentimientos de sufrimiento con una sensación de calidez, conexión y preocupación". Los niveles más altos de autocompasión se asocian con menos depresión y ansiedad. La puntuación Likert de cinco puntos va de 1 ("Casi nunca") a 5 ("Casi siempre"). La puntuación total se calcula mediante la puntuación inversa de elementos negativos de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación (es decir, 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) y calculando la media total. Se informará y comparará la diferencia en Compasión medida en cuatro puntos temporales (semana 1 y 6 de la intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención). La escala tarda aproximadamente 5-10 minutos en completarse. |
Cuatro puntos de tiempo (semana 1 y 6 de intervención, y 3 y 6 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Director de estudio: Alexandria Blacker, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-54792
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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