- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307563
Efeitos do treinamento de atenção plena em Burnout e humor em funcionários de hospitais
Suporte de saúde comportamental para profissionais de saúde durante o COVID 19: uma intervenção remota de atenção plena
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Funcionários da Stanford Health Care
- Capacidade de assistir a um mínimo de 4 das 6 sessões
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Funcionários com condições médicas ou psiquiátricas graves que os impeçam de participar do formato de grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de atenção plena
Os participantes participarão de 6 sessões semanais de educação e mindfulness.
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Sessão semanal de 1,5 horas com educador de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no esgotamento
Prazo: Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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1. Diferenças na escala de Burnout entre os pontos de tempo A Burnout Scale foi validada por Trockel et al. (2018). É composto por duas subescalas (exaustão emocional contendo 4 questões e desengajamento interpessoal contendo 6 questões). Ambas as escalas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 4 ("nada" a "extremamente"). Para a pontuação total de Burnout, é calculada a média das pontuações da escala combinada (10 no total). As pontuações mais altas indicam níveis mais altos de esgotamento geral. As médias das subescalas individuais também serão computadas (com pontuações mais altas indicando maiores quantidades de exaustão emocional e desengajamento interpessoal. A diferença no esgotamento geral medido em quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção) será relatada e comparada. As escalas compostas levam aproximadamente 2 minutos para serem concluídas. |
Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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1. Diferenças no GAD-7 entre pontos no tempo. O Generalized Anxiety Disorder-7 é um questionário auto-administrado de sete itens bem validado usado para medir a ansiedade. Possui 7 questões com pontuações Likert que variam de "nunca" (pontuação 0), "vários dias" (pontuação 1), "mais da metade dos dias" (pontuação 2) e "quase todos os dias (pontuação 3). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade e um ponto de corte igual ou superior a 10 representando alta probabilidade de transtorno de ansiedade generalizada. As diferenças no GAD-7 medidas em quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção) serão relatadas e comparadas. A escala leva aproximadamente 2 minutos. |
Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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Mudança na Depressão
Prazo: Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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1. Diferenças na CES-D entre pontos no tempo. A escala do Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão é um questionário autoaplicável bem validado usado para medir a depressão. A escala de 20 itens tem pontuações Likert que variam de "raramente ou nenhuma vez" (pontuação 0), "algumas ou poucas vezes" (pontuação 1), "moderado ou na maior parte do tempo" (pontuação 2) e " na maioria ou quase o tempo todo" (nota 3). As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos. Um corte igual ou superior a 20 tem sensibilidade de 79% e especificidade de 80% para depressão maior. A diferença na CES-D em 2019 medida em quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção) será relatada e comparada. A escala leva aproximadamente 5 minutos para ser concluída. |
Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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Mudança na Percepção de Saúde
Prazo: Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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1. Diferenças em GSRH entre pontos de tempo. Um único item do questionário Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - 4 "Em geral, você diria que sua saúde é Excelente (escore 1), Muito Boa (escore 2), Boa (escore 3), Regular (escore 4) ou Ruim (pontuação 5), a autoavaliação geral de saúde (GSRH), é um forte preditor de utilização futura de cuidados de saúde e mortalidade. Também tem excelente validade. Pontuações mais altas do GSRH estão relacionadas a maiores gastos com saúde. A diferença no GSRH medido em quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção) será relatada e comparada. A escala leva menos de 1 minuto para ser concluída. |
Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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Mudança na compaixão
Prazo: Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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1. Diferenças nas pontuações de compaixão entre pontos de tempo. A Escala de Autocompaixão de 12 itens - Forma Curta é uma escala fortemente validada para medir a autocompaixão ou "a capacidade de manter os próprios sentimentos de sofrimento com uma sensação de calor, conexão e preocupação". Níveis mais altos de autocompaixão estão associados a menos depressão e ansiedade. A pontuação Likert de cinco pontos varia de 1 ("Quase nunca") a 5 ("Quase sempre"). A pontuação total é calculada pela pontuação reversa dos itens negativos de autojulgamento, isolamento e superidentificação (ou seja, 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) e cálculo da média total. A diferença na Compaixão medida em quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção) será relatada e comparada. A escala leva aproximadamente 5 a 10 minutos para ser concluída. |
Quatro momentos (semana 1 e 6 da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Diretor de estudo: Alexandria Blacker, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-54792
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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