Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mindfulnesstrening på utbrenthet og humør hos sykehusansatte

8. desember 2022 oppdatert av: Maria Juarez-Reyes, Stanford University

Atferdshelsestøtte for helsepersonell under COVID 19: En ekstern oppmerksomhetsintervensjon

Hovedmålene med studien er å 1) gi en populasjon av sykehusansatte et mindfulness-basert stressreduksjonsverksted og 2) evaluere effekten av denne klinisk validerte gruppe-mindfulness-intervensjonen på utbrenthet hos ansatte i helsevesenet. Sekundære utfall vil være angst, depresjon, livskvalitet og selvmedfølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Ansatte i Stanford Health Care
  • Evne til å delta på minimum 4 av 6 økter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Ansatte med alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander som hindrer dem i å delta i gruppeformatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mindfulness gruppe
Deltakerne vil delta på 6 ukentlige opplærings- og mindfulness-økter.
1,5 time ukentlig økt med helsepedagog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utbrenthet
Tidsramme: Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)

1. Forskjeller i utbrenthetsskala mellom tidspunkter

Burnout-skalaen er validert av Trockel et al. (2018). Den er sammensatt av to underskalaer (emosjonell utmattelse som inneholder 4 spørsmål og mellommenneskelig frigjøring som inneholder 6 spørsmål.) Begge skalaene er skåret på en Likert-skala fra 0 til 4 ("ikke i det hele tatt" til "ekstremt"). For total utbrenthetsscore beregnes gjennomsnittet av poengsummene til den kombinerte skalaen (totalt 10). De høyere skårene indikerer høyere nivåer av generell utbrenthet. Individuelle subskalamidler vil også bli beregnet (med høyere poengsum som indikerer høyere mengder emosjonell utmattelse og mellommenneskelig løsrivelse. Forskjeller i total utbrenthet målt på fire tidspunkter (uke 1 og 6 av intervensjonen og 3 og 6 måneder etter intervensjon) vil bli rapportert og sammenlignet. Den sammensatte vekten tar omtrent 2 minutter å fullføre.

Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)

1. Forskjeller i GAD-7 mellom tidspunkter.

Generalized Anxiety Disorder-7 er et godt validert selvadministrert spørreskjema med syv punkter som brukes til å måle angst. Den har 7 spørsmål med Likert-score som spenner fra "ikke i det hele tatt" (poengsum 0), "flere dager" (score 1), "mer enn halvparten av dagene" (poengsum 2) og "nesten hver dag (score 3). Poeng varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst, og et grensesnitt på eller over 10 representerer høy sannsynlighet for generalisert angstlidelse. Forskjeller i GAD-7 målt på fire tidspunkt (uke 1 og 6 av intervensjonen og 3 og 6 måneder etter intervensjon) vil bli rapportert og sammenlignet. Skalaen tar ca. 2 minutter.

Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)
Endring i depresjon
Tidsramme: Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)

1. Forskjeller i CES-D mellom tidspunkter.

Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala er et godt validert selvadministrert spørreskjema som brukes til å måle depresjon. 20-elementskalaen har Likert-score som spenner fra "sjelden eller ingen av gangene" (poengsum 0), "noe eller lite av tiden" (poengsum 1), "moderat eller mye av tiden" (poengsum 2) og " mest eller nesten hele tiden" (score 3). Poeng varierer fra 0 til 60 med høyere poengsum indikerte større depressive symptomer. Et cut-off ved eller over 20 har sensitivitet 79 % og spesifisitet på 80 % for alvorlig depresjon. Forskjellen i CES-D i 2019 målt på fire tidspunkt (uke 1 og 6 av intervensjonen og 3 og 6 måneder etter intervensjon) vil bli rapportert og sammenlignet. Skalaen tar omtrent 5 minutter å fullføre.

Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)
Endring i opplevd helse
Tidsramme: Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)

1. Forskjeller i GSRH mellom tidspunkter.

Et enkelt element i helserelatert livskvalitet - 4 spørreskjema "Vil du generelt si at helsen din er utmerket (score 1), veldig god (score 2), god (score 3), god (score 4) eller dårlig (skåre 5), den generelle selvvurderte helsen (GSRH), er en sterk prediktor for fremtidig helsetjenesteutnyttelse og dødelighet. Den har også utmerket gyldighet. Høyere score for GSRH er relatert til høyere helseutgifter. Forskjellen i GSRH målt på fire tidspunkter (uke 1 og 6 av intervensjonen og 3 og 6 måneder etter intervensjon) vil bli rapportert og sammenlignet. Skalaen tar mindre enn 1 minutt å fullføre.

Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)
Endring i medfølelse
Tidsramme: Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)

1. Forskjeller i medfølelsespoeng mellom tidspunkter.

12-elementet Self-Compassion Scale - Short Form er sterkt validert skala for å måle selvmedfølelse eller "evnen til å holde på følelsene av lidelse med en følelse av varme, tilknytning og bekymring". Høyere nivåer av selvmedfølelse er assosiert med mindre depresjon og angst. Fem-poengs Likert-poengsum er fra 1 ("Nesten aldri") til 5 ("Nesten alltid"). Total poengsum beregnes ved å omvendt poengsum negative elementer som selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon (dvs. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) og beregne totalt gjennomsnitt. Forskjell i medfølelse målt på fire tidspunkter (uke 1 og 6 av intervensjonen, og 3 og 6 måneder etter intervensjon) vil bli rapportert og sammenlignet. Skalaen tar omtrent 5-10 minutter å fullføre.

Fire tidspunkter (uke 1 og 6 med intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
  • Studieleder: Alexandria Blacker, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-54792

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere