- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307563
Effetti della formazione sulla consapevolezza sul burnout e sull'umore nei dipendenti ospedalieri
Supporto alla salute comportamentale per gli operatori sanitari durante il COVID 19: un intervento di consapevolezza a distanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Dipendenti della Stanford Health Care
- Possibilità di partecipare ad un minimo di 4 sessioni su 6
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Dipendenti con gravi condizioni mediche o psichiatriche che impediscono loro di partecipare al formato di gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di consapevolezza
I partecipanti parteciperanno a 6 sessioni settimanali educative e di consapevolezza.
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Sessione settimanale di 1,5 ore con educatore sanitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel Burnout
Lasso di tempo: Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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1. Differenze nella scala del burnout tra punti temporali La Burnout Scale è stata validata da Trockel et al. (2018). Si compone di due sottoscale (esaurimento emotivo contenente 4 domande e disimpegno interpersonale contenente 6 domande). Entrambe le scale sono valutate su una scala Likert da 0 a 4 ("per niente" a "estremamente"). Per il punteggio totale di Burnout, viene calcolata la media dei punteggi della scala combinata (10 in totale). I punteggi più alti indicano livelli più alti di burnout complessivo. Verranno calcolate anche le medie delle singole sottoscale (con punteggi più alti che indicano maggiori quantità di esaurimento emotivo e disimpegno interpersonale. Verrà riportata e confrontata la differenza nel burnout complessivo misurata in quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento). Le scale composite impiegano circa 2 minuti per essere completate. |
Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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1. Differenze in GAD-7 tra punti temporali. Il Disturbo d'ansia generalizzato-7 è un questionario autosomministrato di sette voci ben convalidato utilizzato per misurare l'ansia. Ha 7 domande con punteggi Likert che vanno da "per niente" (punteggio 0), "diversi giorni" (punteggio 1), "più della metà dei giorni" (punteggio 2) e "quasi tutti i giorni (punteggio 3). I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia e un limite pari o superiore a 10 che rappresenta un'elevata probabilità di disturbo d'ansia generalizzato. Verranno riportate e confrontate le differenze nel GAD-7 misurate in quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento). La bilancia impiega circa 2 minuti. |
Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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1. Differenze nel CES-D tra punti temporali. La scala del Center for Epidemiological Studies - Depression è un questionario autosomministrato ben convalidato utilizzato per misurare la depressione. La scala a 20 elementi ha punteggi Likert che vanno da "raramente o nessuna volta" (punteggio 0), "qualche volta o poco" (punteggio 1), "moderato o per la maggior parte del tempo" (punteggio 2) e " la maggior parte o quasi tutto il tempo" (punteggio 3). I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti indicati maggiori sintomi depressivi. Un cut off pari o superiore a 20 ha una sensibilità del 79% e una specificità dell'80% per la depressione maggiore. Verrà riportata e confrontata la differenza nel CES-D nel 2019 misurata in quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento). La scala impiega circa 5 minuti per essere completata. |
Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento nella salute percepita
Lasso di tempo: Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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1. Differenze di GSRH tra punti temporali. Un singolo elemento del questionario Health Related Quality of Life - 4 "In generale, diresti che la tua salute è eccellente (punteggio 1), molto buona (punteggio 2), buona (punteggio 3), discreta (punteggio 4) o scarsa (punteggio 5), la salute generale auto-valutata (GSRH), è un forte predittore del futuro utilizzo dell'assistenza sanitaria e della mortalità. Ha anche un'ottima validità. Punteggi più alti del GSRH sono correlati a maggiori spese sanitarie. Verrà riportata e confrontata la differenza di GSRH misurata in quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento). La scala richiede meno di 1 minuto per essere completata. |
Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento di compassione
Lasso di tempo: Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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1. Differenze nei punteggi di compassione tra i punti temporali. La scala di auto-compassione a 12 elementi - Forma breve è una scala fortemente convalidata per misurare l'auto-compassione o "la capacità di trattenere i propri sentimenti di sofferenza con un senso di calore, connessione e preoccupazione". Livelli più elevati di auto-compassione sono associati a meno depressione e ansia. Il punteggio Likert a cinque punti va da 1 ("Quasi mai") a 5 ("Quasi sempre"). Il punteggio totale è calcolato invertendo gli elementi negativi di autovalutazione, isolamento e sovraidentificazione (cioè 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) e calcolando la media totale. La differenza nella compassione misurata in quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento) sarà riportata e confrontata. La scala richiede circa 5-10 minuti per essere completata. |
Quattro punti temporali (settimana 1 e 6 dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Direttore dello studio: Alexandria Blacker, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-54792
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