- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307563
A Mindfulness Training hatásai a kórházi alkalmazottak kiégésére és hangulatára
Viselkedés-egészségügyi támogatás az egészségügyi szolgáltatóknak a COVID-19 idején: Távoli figyelem-beavatkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- A Stanford Health Care alkalmazottai
- Képes részt venni 6 alkalomból legalább 4 alkalommal
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Azok az alkalmazottak, akiknek súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van, ami miatt nem tudnak részt venni a csoportos formában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Mindfulness csoport
A résztvevők heti 6 oktatási és mindfulness foglalkozáson vesznek részt.
|
Heti 1,5 órás foglalkozás egészségpedagógussal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Burnoutban
Időkeret: Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
1. A Burnout skála különbségei az időpontok között A Burnout Scale-t Trockel et al. (2018). Két alskálából áll (4 kérdést tartalmazó érzelmi kimerültség és 6 kérdést tartalmazó interperszonális elszakadás). Mindkét skálát a 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán értékelik ("egyáltalán nem" - "rendkívül"). A teljes Burnout pontszámhoz a kombinált skála pontszámait (összesen 10) átlagoljuk. A magasabb pontszámok magasabb szintű általános kiégést jeleznek. Az egyéni alskálák átlagait is kiszámítják (magasabb pontszámok magasabb érzelmi kimerültséget és interperszonális elszakadást jeleznek). A négy időpontban (a beavatkozás 1. és 6. hetében, valamint a beavatkozást követő 3. és 6. hónappal) mért általános kiégésben mutatkozó különbséget jelenteni kell és összehasonlítani. Az összetett mérleg elkészítése körülbelül 2 percet vesz igénybe. |
Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongásban
Időkeret: Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
1. A GAD-7 különbségei az időpontok között. A Generalized Anxiety Disorder-7 egy jól validált, hét elemből álló önkitöltős kérdőív, amelyet a szorongás mérésére használnak. 7 kérdésből áll, amelyek Likert-pontszámai a következők: "egyáltalán nem" (0 pont), "több napig" (1 pont), "a napok több mint fele" (2 pont) és "majdnem minden nap (3 pont). A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek, a 10-es vagy a feletti határérték pedig a generalizált szorongásos zavar nagy valószínűségét jelenti. A GAD-7 négy időpontban (a beavatkozás 1. és 6. hetében, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónappal) mért GAD-7 különbségeit jelenteni kell és összehasonlítani. A mérleg körülbelül 2 percet vesz igénybe. |
Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
1. A CES-D különbségei az időpontok között. A Center for Epidemiological Studies - Depresszió skála egy jól validált önkitöltős kérdőív, amelyet a depresszió mérésére használnak. A 20 tételes skálán a Likert-pontszámok a következők: "ritkán vagy soha" (0 pont), "néhányszor vagy ritkán" (1 pont), "mérsékelt vagy nagy részében" (2 pont) és " legtöbbször vagy szinte mindig" (3. pont). A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleztek. A 20-as vagy afeletti határérték érzékenysége 79%, specificitása pedig 80% a súlyos depresszióra. A 2019-es CES-D négy időpontban mért különbségét (a beavatkozás 1. és 6. hetében, valamint a beavatkozást követő 3. és 6. hónapban) jelentik és összehasonlítják. A skála elkészítése körülbelül 5 percet vesz igénybe. |
Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
Változás az észlelt egészségben
Időkeret: Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
1. A GSRH különbségei az időpontok között. Az egészséggel kapcsolatos életminőség – 4 kérdőív egyetlen eleme „Általában azt mondaná, hogy egészségi állapota kiváló (1 pont), nagyon jó (2 pont), jó (3 pont), megfelelő (4 pont) vagy rossz? (5. pont), az általános önértékelésű egészségi állapot (GSRH) erős előrejelzője az egészségügyi ellátás jövőbeni igénybevételének és halálozásának. Kiváló érvényessége is van. A GSRH magasabb pontszámai a magasabb egészségügyi kiadásokhoz kapcsolódnak. A négy időpontban (a beavatkozás 1. és 6. hetében, valamint a beavatkozást követő 3. és 6. hónapban) mért GSRH-beli különbségeket jelenteni kell és összehasonlítani. A mérleg elkészítése kevesebb, mint 1 percet vesz igénybe. |
Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint a beavatkozás utáni 3. és 6. hónap)
|
Változás az együttérzésben
Időkeret: Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint 3. és 6. hónap a beavatkozás után)
|
1. Különbségek az együttérzés pontszámaiban az időpontok között. A 12 tételes Self-Compassion Scale – Short Form egy erősen validált skála az önegyüttérzés mérésére, vagy „a szenvedés érzésének melegség, kapcsolat és aggodalom érzésével való megtartásának képességére”. Az önegyüttérzés magasabb szintje kevesebb depresszióval és szorongással jár. Az ötpontos Likert-pontszám 1-től ("Majdnem soha") 5-ig ("Majdnem mindig") terjed. Az összpontszámot az önbírálat, az elszigeteltség és a túlazonosítás negatív elemeinek fordított pontozásával (azaz 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) és a teljes átlag kiszámításával számítják ki. A négy időpontban (a beavatkozás 1. és 6. hetében, valamint a beavatkozást követő 3. és 6. hónappal) mért együttérzésbeli különbséget jelenteni kell és összehasonlítani. A skála elkészítése körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. |
Négy időpont (a beavatkozás 1. és 6. hete, valamint 3. és 6. hónap a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Tanulmányi igazgató: Alexandria Blacker, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-54792
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness foglalkozás
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaBefejezveMentális egészség Wellness 1Kuba