- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307563
Wpływ treningu uważności na wypalenie i nastrój pracowników szpitali
Behawioralne wsparcie zdrowotne dla pracowników służby zdrowia podczas COVID 19: zdalna interwencja uważności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Pracownicy Stanford Health Care
- Możliwość uczestniczenia w minimum 4 z 6 sesji
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Pracownicy z poważnymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi, które uniemożliwiają im udział w formacie grupowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa uważności
Uczestnicy wezmą udział w 6 cotygodniowych sesjach edukacyjnych i uważnościowych.
|
1,5-godzinna cotygodniowa sesja z edukatorem zdrowotnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
1. Różnice w skali wypalenia zawodowego pomiędzy punktami czasowymi Skala wypalenia została potwierdzona przez Trockela i in. (2018). Składa się z dwóch podskal (wyczerpanie emocjonalne zawierające 4 pytania i wycofanie interpersonalne zawierające 6 pytań). Obie skale są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 („wcale” do „bardzo”). W przypadku całkowitego wyniku wypalenia uśrednia się wyniki z połączonej skali (łącznie 10). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego wypalenia. Obliczone zostaną również średnie z poszczególnych podskal (przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wyczerpanie emocjonalne i brak zaangażowania interpersonalnego. Różnica w ogólnym wypaleniu mierzona w czterech punktach czasowych (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji) zostanie zgłoszona i porównana. Wypełnienie łusek złożonych zajmuje około 2 minut. |
Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
1. Różnice w GAD-7 pomiędzy punktami czasowymi. Uogólnione zaburzenie lękowe-7 to dobrze zweryfikowany, siedmiopunktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do pomiaru lęku. Zawiera 7 pytań z punktacją Likerta od „wcale” (ocena 0), „kilka dni” (ocena 1), „więcej niż połowa dni” (ocena 2) i „prawie codziennie (ocena 3). Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, a punkt odcięcia równy lub wyższy niż 10 oznacza wysokie prawdopodobieństwo uogólnionego zaburzenia lękowego. Różnice w GAD-7 mierzone w czterech punktach czasowych (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji) zostaną zgłoszone i porównane. Skalowanie trwa około 2 minut. |
Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
1. Różnice w CES-D między punktami czasowymi. Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji to dobrze zwalidowany kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do pomiaru depresji. Skala składająca się z 20 pozycji ma wyniki Likerta od „rzadko lub wcale” (ocena 0), „czasami lub rzadko” (ocena 1), „umiarkowanie lub przez większość czasu” (ocena 2) i „ przez większość czasu lub prawie cały czas” (ocena 3). Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne. Wartość odcięcia wynosząca 20 lub więcej ma czułość 79% i swoistość 80% dla dużej depresji. Różnica w CES-D w 2019 r. mierzona w czterech punktach czasowych (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji) zostanie zgłoszona i porównana. Wypełnienie skali zajmuje około 5 minut. |
Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
Zmiana postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
1. Różnice w GSRH między punktami czasowymi. Pojedyncza pozycja kwestionariusza Jakość życia związana ze zdrowiem - 4 „Ogólnie rzecz biorąc, czy określił(a)by Pan(i) swoje zdrowie jako doskonałe (ocena 1), bardzo dobre (ocena 2), dobre (ocena 3), dostateczne (ocena 4) lub złe (wynik 5), ogólna samoocena stanu zdrowia (GSRH), jest silnym predyktorem przyszłego wykorzystania opieki zdrowotnej i śmiertelności. Ma również doskonałą ważność. Wyższe wyniki GSRH są związane z wyższymi wydatkami na opiekę zdrowotną. Różnica w GSRH mierzona w czterech punktach czasowych (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji) zostanie zgłoszona i porównana. Wypełnienie skali zajmuje mniej niż 1 minutę. |
Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
Zmiana we współczuciu
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
1. Różnice w wynikach współczucia między punktami czasowymi. 12-punktowa Skala Samowspółczucia - Skrócona Forma jest silnie zweryfikowaną skalą do pomiaru samowspółczucia lub "zdolności do utrzymywania swoich uczuć cierpienia z poczuciem ciepła, połączenia i troski". Wyższy poziom samowspółczucia wiąże się z mniejszą depresją i lękiem. Pięciopunktowa ocena Likerta wynosi od 1 („Prawie nigdy”) do 5 („Prawie zawsze”). Całkowity wynik jest obliczany przez odwrotną punktację negatywnych elementów samooceny, izolacji i nadmiernej identyfikacji (tj. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) i obliczenie całkowitej średniej. Różnica we Współczuciu mierzona w czterech punktach czasowych (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji) zostanie zgłoszona i porównana. Wypełnienie skali zajmuje około 5-10 minut. |
Cztery punkty czasowe (tydzień 1 i 6 interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Dyrektor Studium: Alexandria Blacker, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-54792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterRekrutacyjnyGromadzenie danych | KwestionariuszeIzrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania