- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04307563
Влияние тренинга осознанности на эмоциональное выгорание и настроение у сотрудников больницы
Поддержка поведенческого здоровья для медицинских работников во время COVID 19: удаленное вмешательство осознанности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Сотрудники Стэнфордского здравоохранения
- Возможность посетить минимум 4 из 6 занятий
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Сотрудники с тяжелыми медицинскими или психическими заболеваниями, препятствующими их участию в групповом формате
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Группа осознанности
Участники будут посещать 6 еженедельных образовательных и медитативных занятий.
|
1,5-часовая еженедельная сессия с инструктором по здоровому образу жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение выгорания
Временное ограничение: Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
1. Различия в шкале выгорания между временными точками Шкала эмоционального выгорания была одобрена Trockel et al. (2018). Он состоит из двух подшкал (эмоциональное истощение, содержащее 4 вопроса, и межличностное отчуждение, содержащее 6 вопросов). Обе шкалы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 («совсем нет» до «чрезвычайно»). Для общего балла выгорания баллы по комбинированной шкале (всего 10) усредняются. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень общего выгорания. Также будут рассчитаны средние значения отдельных подшкал (при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень эмоционального истощения и межличностной отстраненности. Различия в общем выгорании, измеренные в четырех временных точках (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства), будут сообщаться и сравниваться. Составные шкалы занимают около 2 минут. |
Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
1. Различия в GAD-7 между временными точками. Генерализованное тревожное расстройство-7 — это хорошо проверенный опросник из семи пунктов, используемый для измерения тревожности. Он состоит из 7 вопросов с оценкой Лайкерта в диапазоне от «никогда» (0 баллов), «несколько дней» (1 балл), «более половины дней» (2 балла) и «почти каждый день» (3 балла). Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, а пороговое значение 10 или выше указывает на высокую вероятность генерализованного тревожного расстройства. Различия в GAD-7, измеренные в четырех временных точках (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства), будут сообщаться и сравниваться. Масштабирование занимает примерно 2 минуты. |
Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
1. Различия в CES-D между временными точками. Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии - это хорошо проверенный опросник для самостоятельного заполнения, используемый для измерения депрессии. Шкала из 20 пунктов имеет оценки Лайкерта в диапазоне от «редко или никогда» (оценка 0), «некоторое время или мало времени» (оценка 1), «умеренно или большую часть времени» (оценка 2) и « большую часть или почти все время» (3 балла). Баллы варьировались от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывали на выраженные симптомы депрессии. Отсечка на уровне 20 или выше имеет чувствительность 79% и специфичность 80% для большой депрессии. Разница в CES-D в 2019 году, измеренная в четырех временных точках (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства), будет сообщаться и сравниваться. Масштаб занимает около 5 минут. |
Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Изменение восприятия здоровья
Временное ограничение: Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
1. Различия в GSRH между моментами времени. Отдельный пункт анкеты «Качество жизни, связанное со здоровьем – 4»: «В целом, как бы вы оценили свое здоровье как отличное (оценка 1), очень хорошее (оценка 2), хорошее (оценка 3), удовлетворительное (оценка 4) или плохое». (оценка 5), общая самооценка здоровья (GSRH), является надежным предиктором будущего обращения за медицинской помощью и смертности. Он также имеет отличную валидность. Более высокие баллы GSRH связаны с более высокими расходами на здравоохранение. Различия в GSRH, измеренные в четырех временных точках (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства), будут зарегистрированы и сравнены. Масштаб занимает менее 1 минуты. |
Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Изменение сострадания
Временное ограничение: Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
1. Различия в показателях сострадания между временными точками. Шкала самосострадания из 12 пунктов - краткая форма - это строго проверенная шкала для измерения сострадания к себе или «способности сдерживать свои чувства страдания с чувством тепла, связи и заботы». Более высокий уровень сострадания к себе связан с меньшей депрессией и тревогой. Пятибалльная оценка Лайкерта составляет от 1 («Почти никогда») до 5 («Почти всегда»). Общий балл рассчитывается путем обратного подсчета отрицательных элементов самооценки, изоляции и чрезмерной идентификации (т.е. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) и вычисления общего среднего значения. Различия в сострадании, измеренные в четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства, 3 и 6 месяцев после вмешательства), будут сообщаться и сравниваться. Масштаб занимает примерно 5-10 минут. |
Четыре временные точки (1-я и 6-я неделя вмешательства и 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Директор по исследованиям: Alexandria Blacker, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-54792
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сеанс осознанности
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Sheba Medical CenterРекрутингСбор информации | АнкетыИзраиль