- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307563
Mindfulness-koulutuksen vaikutukset burnoutiin ja mielialaan sairaalan työntekijöissä
Käyttäytymisterveystuki terveydenhuollon tarjoajille COVID 19:n aikana: Mindfulnessin etähoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Stanford Health Caren työntekijät
- Mahdollisuus osallistua vähintään 4 istuntoon 6:sta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Työntekijät, joilla on vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka estävät heitä osallistumasta ryhmämuotoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mindfulness-ryhmä
Osallistujat osallistuvat 6 viikoittaiseen koulutus- ja mindfulness-istuntoon.
|
1,5 tunnin viikkotunti terveyskasvattajan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Burnoutissa
Aikaikkuna: Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
1. Erot Burnout-asteikossa aikapisteiden välillä Burnout Scale on validoitu Trockel et al. (2018). Se koostuu kahdesta ala-asteikosta (emotionaalinen uupumus, joka sisältää 4 kysymystä ja ihmisten välinen irtautuminen, joka sisältää 6 kysymystä.) Molemmat asteikot pisteytetään Likert-asteikolla 0-4 ("ei ollenkaan" - "erittäin"). Burnout-pisteiden kokonaismäärästä lasketaan keskiarvo yhdistetyn asteikon pisteistä (yhteensä 10). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä työuupumusta. Myös yksittäiset ala-asteikon keskiarvot lasketaan (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista uupumusta ja ihmisten välistä irtautumista. Ero yleisessä työuupumuksessa mitattuna neljänä ajankohtana (intervention viikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen) raportoidaan ja niitä verrataan. Yhdistelmäasteikkojen valmistuminen kestää noin 2 minuuttia. |
Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
1. GAD-7:n erot aikapisteiden välillä. Generalized Anxiety Disorder-7 on hyvin validoitu seitsemän kohdan itseläytetty kyselylomake, jota käytetään ahdistuksen mittaamiseen. Siinä on 7 kysymystä, joiden Likert-pisteet vaihtelevat "ei ollenkaan" (pistemäärä 0), "useita päiviä" (pistemäärä 1), "yli puolet päivistä" (pisteet 2) ja "melkein joka päivä (pistemäärä 3). Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, ja raja 10 tai sen yläpuolella edustaa suurta todennäköisyyttä yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle. Erot GAD-7:ssä mitattuna neljänä ajankohtana (intervention viikko 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) raportoidaan ja niitä verrataan. Vaaka kestää noin 2 minuuttia. |
Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
1. CES-D:n erot aikapisteiden välillä. Center for Epidemiological Studies - Masennusasteikko on hyvin validoitu itsetehtävä kyselylomake masennuksen mittaamiseen. 20 pisteen asteikolla on Likert-pisteet, jotka vaihtelevat "harvoin tai ei koskaan" (pistemäärä 0), "joskus tai vähän aikaa" (pistemäärä 1), "kohtalainen tai suuren osan ajasta" (pistemäärä 2) ja " suurimman tai melkein koko ajan" (pisteet 3). Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempia masennusoireita. Rajassa 20 tai sen yläpuolella herkkyys on 79 % ja spesifisyys 80 % vakavalle masennukselle. Ero CES-D:ssä vuonna 2019 mitattuna neljänä ajankohtana (toimenpiteen viikko 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) raportoidaan ja niitä verrataan. Asteikko kestää noin 5 minuuttia. |
Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kokemassa terveydessä
Aikaikkuna: Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
1. GSRH:n erot aikapisteiden välillä. Yksi kohta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta - 4 kyselylomaketta "Pitäisitkö yleisesti ottaen terveytesi olevan erinomainen (pistemäärä 1), erittäin hyvä (pistemäärä 2), hyvä (pistemäärä 3), kohtalainen (pistemäärä 4) vai huono (pistemäärä 5), yleinen itsearvioitu terveys (GSRH), ennustaa vahvasti tulevaa terveydenhuollon käyttöä ja kuolleisuutta. Sillä on myös erinomainen kelpoisuus. GSRH:n korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin terveydenhuoltomenoihin. Ero GSRH:ssa mitattuna neljänä ajankohtana (toimenpiteen viikko 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) raportoidaan ja niitä verrataan. Asteikko valmistuu alle minuutin. |
Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos myötätunnossa
Aikaikkuna: Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
1. Erot myötätuntopisteiden välillä aikapisteiden välillä. 12 kohdan Self-Compassion Scale - Short Form -asteikko on vahvasti validoitu asteikko, jolla mitataan itsemyötätuntoa tai "kykyä pitää kärsimyksen tunteensa lämpöä, yhteyttä ja huolta". Korkeampi itsemyötätunto liittyy vähemmän masennukseen ja ahdistukseen. Viiden pisteen Likert-pisteet ovat 1 ("melkein koskaan") - 5 ("melkein aina"). Kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä pistemäärällä negatiiviset itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin kohteet (eli 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) ja laskemalla kokonaiskeskiarvo. Ero myötätunnossa, joka mitataan neljällä aikapisteellä (intervention viikko 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen), raportoidaan ja niitä verrataan. Asteikko kestää noin 5-10 minuuttia. |
Neljä ajankohtaa (interventioviikot 1 ja 6 sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Opintojohtaja: Alexandria Blacker, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-54792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .