- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307563
Effekter av mindfulnessträning på utbrändhet och humör hos sjukhusanställda
Beteendemässigt hälsostöd för vårdgivare under covid 19: En avlägsen mindfulness-intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Anställda på Stanford Health Care
- Möjlighet att delta i minst 4 av 6 sessioner
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Anställda med svåra medicinska eller psykiatriska tillstånd som hindrar dem från att delta i gruppformatet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Mindfulness grupp
Deltagarna kommer att delta i 6 veckovisa utbildnings- och mindfulness-sessioner.
|
1,5 timmars veckopass med hälsopedagog
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i utbrändhet
Tidsram: Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
1. Skillnader i utbrändhetsskala mellan tidpunkter Burnout-skalan har validerats av Trockel et al. (2018). Den består av två underskalor (känslomässig utmattning som innehåller 4 frågor och interpersonell frigörelse som innehåller 6 frågor.) Båda skalorna poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4 ("inte alls" till "extremt"). För den totala utbrändhetspoängen beräknas medelvärdena för den kombinerade skalan (totalt 10). De högre poängen indikerar högre nivåer av total utbrändhet. Individuella medelvärden i subskala kommer också att beräknas (med högre poäng som indikerar högre mängder känslomässig utmattning och interpersonell urkoppling. Skillnad i total utbrändhet mätt vid fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av interventionen och 3 & 6 månader efter interventionen) kommer att rapporteras och jämföras. Kompositvågen tar cirka 2 minuter att färdigställa. |
Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ångest
Tidsram: Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
1. Skillnader i GAD-7 mellan tidpunkter. Generalized Anxiety Disorder-7 är ett väl validerat självadministraterat frågeformulär med sju punkter som används för att mäta ångest. Den har 7 frågor med Likert-poäng som sträcker sig från "inte alls" (poäng 0), "flera dagar" (poäng 1), "mer än hälften av dagarna" (poäng 2) och "nästan varje dag (poäng 3). Poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest, och en cutoff på eller över 10 representerar hög sannolikhet för generaliserat ångestsyndrom. Skillnader i GAD-7 mätt vid fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av interventionen och 3 & 6 månader efter interventionen) kommer att rapporteras och jämföras. Skalan tar cirka 2 minuter. |
Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
Förändring i depression
Tidsram: Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
1. Skillnader i CES-D mellan tidpunkter. Centrum för epidemiologiska studier - Depressionsskalan är ett väl validerat självadministrativt frågeformulär som används för att mäta depression. Skalan med 20 objekt har Likert-poäng som sträcker sig från "sällan eller ingen av gångerna" (poäng 0), "någon eller lite av tiden" (poäng 1), "måttlig eller mycket av tiden" (poäng 2) och " mest eller nästan hela tiden" (poäng 3). Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng tyder på större depressiva symtom. En cut-off vid eller över 20 har en sensitivitet på 79 % och en specificitet på 80 % för svår depression. Skillnad i CES-D 2019 mätt vid fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av interventionen och 3 & 6 månader efter intervention) kommer att rapporteras och jämföras. Skalan tar cirka 5 minuter att slutföra. |
Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
Förändring i upplevd hälsa
Tidsram: Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
1. Skillnader i GSRH mellan tidpunkter. En enstaka punkt i frågeformuläret för hälsorelaterad livskvalitet - 4 "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är utmärkt (betyg 1), mycket bra (betyg 2), bra (betyg 3), rättvist (betyg 4) eller dålig (poäng 5), den allmänna självskattade hälsan (GSRH), är en stark prediktor för framtida hälsovårdsanvändning och dödlighet. Den har också utmärkt giltighet. Högre poäng av GSRH är relaterade till högre sjukvårdsutgifter. Skillnad i GSRH mätt vid fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av interventionen och 3 & 6 månader efter interventionen) kommer att rapporteras och jämföras. Skalan tar mindre än 1 minut att slutföra. |
Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
Förändring i medkänsla
Tidsram: Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
1. Skillnader i medkänslaspoäng mellan tidpunkter. Den 12-delade Self-Compassion Scale - Short Form är starkt validerad skala för att mäta självmedkänsla eller "förmågan att hålla sina känslor av lidande med en känsla av värme, anknytning och oro". Högre nivåer av självmedkänsla är förknippade med mindre depression och ångest. Fem-poängs Likert-poäng är från 1 ("Nästan aldrig") till 5 ("Nästan alltid"). Totalpoäng beräknas genom att omvänd poängsättning av negativa poster av självbedömning, isolering och överidentifiering (dvs. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) och beräkna totalt medelvärde. Skillnad i medkänsla mätt vid fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av interventionen och 3 & 6 månader efter interventionen) kommer att rapporteras och jämföras. Skalan tar cirka 5-10 minuter att slutföra. |
Fyra tidpunkter (vecka 1 och 6 av intervention, och 3 & 6 månader efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Studierektor: Alexandria Blacker, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-54792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness session
-
NorthShore University HealthSystemNorthwestern UniversityAvslutadBröstcancer | KirurgiFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
University of OsloOslo University HospitalAvslutadSmärta, postoperativt | Bröstcancer | TrötthetNorge
-
Ataturk UniversityAvslutadAutismspektrumstörningKalkon
-
Duke UniversityAvslutadDepression | Cancer | Ångest | Sicklecellanemi | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutadBröstcancer | BröstsjukdomarFörenta staterna