- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307563
Effecten van mindfulnesstraining op burn-out en stemming bij ziekenhuismedewerkers
Gedragsgezondheidsondersteuning voor zorgverleners tijdens COVID 19: een mindfulness-interventie op afstand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Medewerkers van Stanford Health Care
- Mogelijkheid om minimaal 4 van de 6 sessies bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Medewerkers met ernstige medische of psychiatrische aandoeningen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan de groepsindeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Mindfulness groep
Deelnemers volgen 6 wekelijkse educatieve en mindfulness-sessies.
|
Wekelijkse sessie van 1,5 uur met gezondheidsvoorlichter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in burn-out
Tijdsspanne: Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
1. Verschillen in burn-outschaal tussen tijdstippen De Burnout-schaal is gevalideerd door Trockel et al. (2018). Het bestaat uit twee subschalen (emotionele uitputting met 4 vragen en interpersoonlijke terugtrekking met 6 vragen.) Beide schalen worden gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4 ("helemaal niet" tot "extreem"). Voor de totale Burnout-score worden de scores van de gecombineerde schaal (10 in totaal) gemiddeld. De hogere scores duiden op hogere niveaus van algemene burn-out. Individuele subschaalmiddelen zullen ook worden berekend (waarbij hogere scores duiden op meer emotionele uitputting en interpersoonlijke terugtrekking). Het verschil in algehele burn-out gemeten op vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie en 3 & 6 maanden na de interventie) wordt gerapporteerd en vergeleken. De samengestelde schalen nemen ongeveer 2 minuten in beslag. |
Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
1. Verschillen in GAD-7 tussen tijdstippen. De gegeneraliseerde angststoornis-7 is een goed gevalideerde zeven-item zelf-beheerde vragenlijst die wordt gebruikt om angst te meten. Het heeft 7 vragen met Likert-scores variërend van "helemaal niet" (score 0), "meerdere dagen" (score 1), "meer dan de helft van de dagen" (score 2) en "bijna elke dag (score 3). Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst aangeven, en een grenswaarde van of boven 10 die een hoge waarschijnlijkheid van gegeneraliseerde angststoornis vertegenwoordigt. Verschillen in GAD-7 gemeten op vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie en 3 & 6 maanden na interventie) zullen worden gerapporteerd en vergeleken. De weegschaal duurt ongeveer 2 minuten. |
Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
1. Verschillen in CES-D tussen tijdstippen. De Center for Epidemiological Studies - Depression scale is een goed gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om depressie te meten. De schaal met 20 items heeft Likert-scores variërend van "zelden of nooit" (score 0), "soms of weinig tijd" (score 1), "matig of meestal" (score 2) en " de meeste of bijna altijd" (score 3). Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen. Een cut-off van 20 of hoger heeft een sensitiviteit van 79% en een specificiteit van 80% voor ernstige depressie. Verschil in CES-D in 2019 gemeten op vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie en 3 & 6 maand na interventie) zal worden gerapporteerd en vergeleken. Het invullen van de weegschaal duurt ongeveer 5 minuten. |
Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
Verandering in waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
1. Verschillen in GSRH tussen tijdstippen. Een enkel item van de Health Related Quality of Life - 4 vragenlijst "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid uitstekend (score 1), zeer goed (score 2), goed (score 3), redelijk (score 4) of slecht is? (score 5), de general self-rated health (GSRH), is een sterke voorspeller van toekomstig zorggebruik en mortaliteit. Het heeft ook een uitstekende validiteit. Hogere scores van de GSRH hangen samen met hogere zorguitgaven. Het verschil in GSRH gemeten op vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie) zal worden gerapporteerd en vergeleken. Het invullen van de weegschaal duurt minder dan 1 minuut. |
Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
Verandering in mededogen
Tijdsspanne: Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
1. Verschillen in compassiescores tussen tijdstippen. De 12-item zelfcompassieschaal - korte vorm is een sterk gevalideerde schaal om zelfcompassie te meten of "het vermogen om iemands gevoelens van lijden vast te houden met een gevoel van warmte, verbondenheid en bezorgdheid". Hogere niveaus van zelfcompassie worden geassocieerd met minder depressie en angst. Vijfpunts Likert-scores lopen van 1 ("Bijna nooit") tot 5 ("Bijna altijd"). De totale score wordt berekend door negatieve items van zelfoordeel, isolatie en overidentificatie omgekeerd te scoren (dwz 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) en het totale gemiddelde te berekenen. Het verschil in Compassie gemeten op vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 & 6 maanden na de interventie) wordt gerapporteerd en vergeleken. Het invullen van de schaal duurt ongeveer 5-10 minuten. |
Vier tijdstippen (week 1 en 6 van de interventie, en 3 en 6 maanden na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Studie directeur: Alexandria Blacker, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-54792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Mindfulness sessie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooidBeïnvloede derde molaire tand | Geïmpacteerde tandKalkoen
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterWervingGegevensverzameling | VragenlijstenIsraël
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityOnbekendGedragssymptomen | Psychische aandoening | Depressieve stoornis | Depressie | StemmingsstoornissenVerenigde Staten
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational...VoltooidHiv/aids | Besmettelijke ziekte | Substantie gebruik | Oudere volwassenen | GedragsinterventieVerenigde Staten