- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307563
Effets de la formation à la pleine conscience sur l'épuisement professionnel et l'humeur des employés hospitaliers
Soutien en santé comportementale pour les prestataires de soins de santé pendant la COVID 19 : une intervention de pleine conscience à distance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Employés de Stanford Health Care
- Capacité à assister à un minimum de 4 sessions sur 6
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Employés ayant des conditions médicales ou psychiatriques graves qui les empêchent de participer au format de groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de pleine conscience
Les participants assisteront à 6 séances hebdomadaires d'éducation et de pleine conscience.
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Séance hebdomadaire d'une heure et demie avec un éducateur de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'épuisement professionnel
Délai: Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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1. Différences d'échelle d'épuisement professionnel entre les points temporels Le Burnout Scale a été validé par Trockel et al. (2018). Elle est composée de deux sous-échelles (épuisement émotionnel contenant 4 questions et désengagement interpersonnel contenant 6 questions.) Les deux échelles sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4 ("pas du tout" à "extrêmement"). Pour le score d'épuisement professionnel total, les scores de l'échelle combinée (10 au total) sont moyennés. Les scores les plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'épuisement professionnel global. Les moyennes des sous-échelles individuelles seront également calculées (les scores les plus élevés indiquant des quantités plus élevées d'épuisement émotionnel et de désengagement interpersonnel. La différence dans l'épuisement professionnel global mesuré à quatre moments (semaines 1 et 6 de l'intervention et 3 et 6 mois après l'intervention) sera rapportée et comparée. Les échelles composites prennent environ 2 minutes à remplir. |
Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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1. Différences de GAD-7 entre les points dans le temps. Le trouble d'anxiété généralisée-7 est un questionnaire auto-administré en sept points bien validé utilisé pour mesurer l'anxiété. Il comporte 7 questions avec des scores de Likert allant de "pas du tout" (score 0), "plusieurs jours" (score 1), "plus de la moitié des jours" (score 2) et "presque tous les jours (score 3). Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés, et un seuil de 10 ou plus représentant une forte probabilité de trouble anxieux généralisé. Les différences de GAD-7 mesurées à quatre moments (semaines 1 et 6 de l'intervention et 3 et 6 mois après l'intervention) seront rapportées et comparées. L'échelle prend environ 2 minutes. |
Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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Changement dans la dépression
Délai: Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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1. Différences de CES-D entre les points dans le temps. L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques est un questionnaire auto-administré bien validé utilisé pour mesurer la dépression. L'échelle de 20 items a des scores de Likert allant de "rarement ou jamais" (score 0), "un peu ou peu de temps" (score 1), "modéré ou la plupart du temps" (score 2) et " la plupart du temps ou presque tout le temps » (note 3). Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Un seuil égal ou supérieur à 20 a une sensibilité de 79 % et une spécificité de 80 % pour la dépression majeure. La différence de CES-D en 2019 mesurée à quatre moments (semaines 1 et 6 de l'intervention et 3 et 6 mois après l'intervention) sera rapportée et comparée. L'échelle prend environ 5 minutes à remplir. |
Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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Changement dans la santé perçue
Délai: Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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1. Différences de GSRH entre les points dans le temps. Un seul item du questionnaire Health Related Quality of Life - 4 "En général, diriez-vous que votre santé est Excellente (score 1), Très bonne (score 2), Bonne (score 3), Passable (score 4) ou Mauvaise (score 5), l'état de santé général auto-évalué (GSRH), est un bon prédicteur de l'utilisation future des soins de santé et de la mortalité. Il a également une excellente validité. Des scores plus élevés du GSRH sont liés à des dépenses de santé plus élevées. La différence de GSRH mesurée à quatre moments (semaines 1 et 6 de l'intervention et 3 et 6 mois après l'intervention) sera rapportée et comparée. L'échelle prend moins d'une minute à remplir. |
Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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Changement de compassion
Délai: Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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1. Différences dans les scores de compassion entre les points dans le temps. L'Échelle d'auto-compassion à 12 éléments - Forme abrégée est une échelle fortement validée pour mesurer l'auto-compassion ou "la capacité à contenir ses sentiments de souffrance avec un sentiment de chaleur, de connexion et d'inquiétude". Des niveaux plus élevés d'auto-compassion sont associés à moins de dépression et d'anxiété. Le score de Likert en cinq points va de 1 ("Presque jamais") à 5 ("Presque toujours"). Le score total est calculé en inversant les éléments négatifs de jugement de soi, d'isolement et de sur-identification (c'est-à-dire 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1) et en calculant la moyenne totale. La différence de compassion mesurée à quatre moments (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention) sera rapportée et comparée. L'échelle prend environ 5 à 10 minutes à remplir. |
Quatre points dans le temps (semaines 1 et 6 de l'intervention, et 3 et 6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria G Juarez-Reyes, Stanford University
- Directeur d'études: Alexandria Blacker, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bazarko D, Cate RA, Azocar F, Kreitzer MJ. The Impact of an Innovative Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Health and Well-Being of Nurses Employed in a Corporate Setting. J Workplace Behav Health. 2013 Apr;28(2):107-133. doi: 10.1080/15555240.2013.779518.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
- DeSalvo KB, Jones TM, Peabody J, McDonald J, Fihn S, Fan V, He J, Muntner P. Health care expenditure prediction with a single item, self-rated health measure. Med Care. 2009 Apr;47(4):440-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318190b716.
- Zich JM, Attkisson CC, Greenfield TK. Screening for depression in primary care clinics: the CES-D and the BDI. Int J Psychiatry Med. 1990;20(3):259-77. doi: 10.2190/LYKR-7VHP-YJEM-MKM2.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-54792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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