- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04308408
Forsiden af pakken Ernæringsmærkning af forarbejdede fødevarer blandt mexicanske forbrugere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Næringsmærker kan ændre købsadfærd. Forskellige mærker kan påvirke forbrugernes købsadfærd på forskellige måder.
For at næringsdeklarationer skal have nogen effekt på købsbeslutninger, skal forbrugerne generelt først udsættes for dem og opfatte den viste information på etiketterne. Så vil effekten blive medieret af forbrugernes forståelse. Baseret på denne forståelse kan forbrugere bruge etiketten til at drage slutninger om produktets ernæringsmæssige kvalitet eller sundhed, som sammen med anden information (f.eks. tillid til eller smag for etiketten eller smagen af produktet) kan påvirke vurderingen af produktet og i sidste ende købsbeslutningen af produktet.
GDA giver numerisk information om indholdet af nøglenæringsstoffer i fødevaren uden at fortolke informationen.
MTL og WL er næringsstofspecifikke mærker, der giver en fortolkning af næringsindholdet af specifikke næringsstoffer i produktet. MTL bruger trafiklysfarver til at angive det høje (røde) eller lave (grønne) indhold af nøglenæringsstoffer, hvorimod WL kun er inkluderet i et produkt, når indholdet af hver nøgleingrediens er over specifikke kriterier.
Uddannede studerende forskningsassistenter fra otte universiteter over hele landet rekrutterede undersøgelsens deltagere. Forskningsassistenter blev trænet i, hvordan man henvender sig og rekrutterer deltagere og indhenter informeret samtykke. De blev bedt om at rekruttere 20 eller flere deltagere hver. Rekruttering fandt sted i offentlige rum, som forskerholdet tidligere havde udvalgt af bekvemmelighed, baseret på deres brug af lav- og mellemindkomstgrupper i Mexico (dvs. offentlige skoler, offentlige pladser, offentlige sundhedscentre samt supermarkedskæder og indkøbscentre beliggende i lavindkomstkvarterer). Potentielle deltagere blev kontaktet af forskningsassistenter, som forklarede undersøgelsens mål og inviterede dem til at være en del af undersøgelsen. Derefter blev personer screenet for berettigelse ved hjælp af en 3-element screener. For at få adgang til denne screener brugte forskningsassistenter en tablet eller bærbar computer med internetadgang for at få adgang til en unik webadresse, hvor vores webbaserede værktøj var hostet. Forskningsassistenter blev automatisk informeret af det webbaserede værktøj om deltagerens berettigelse. Informeret samtykke blev indhentet fra alle berettigede deltagere ved hjælp af en automatiseret computerbaseret formular. Derefter blev tabletten eller den bærbare computer overrakt til deltagerne, som gennemførte en selvadministreret online demografisk og sundhedsundersøgelse, og derefter fik adgang til onlineshoppingsiden for at simulere en indkøbssituation. Deltagerne gennemførte indkøbsopgaven samme dag på det offentlige sted, hvor de blev rekrutteret.
Efter tildelingen så deltagerne en video, der forklarer, hvordan man korrekt fortolker den tildelte etiket. Hver deltager blev bedt om at handle frit for bedre at efterligne virkelige indkøbsforhold. Forskningsassistenter instruerede deltagerne som følger: "Tag den tildelte etiket i betragtning og vælg dine foretrukne produkter". Deltagerne fik tildelt et indledende budget til at gøre deres indkøb, selvom de ikke betalte egentlige penge for deres dagligvarer. Dette budget svarede til deres ugentlige udgifter til dagligvarer rapporteret i den demografiske undersøgelse, fra 500-5000 mexicanske pesos ($28-280 USD), i multipla af 500. Der blev ikke givet specifikke instruktioner vedrørende antallet eller de samlede omkostninger for indkøbte fødevarer.
FOP-ernæringsmærker blev sat på madvarerne i det virtuelle supermarked. Butikken viste navn, pris og forsiden af pakkens billede af 60 fødevareprodukter fra 5 fødevaregrupper (færdiglavede fødevarer, mejeriprodukter, ikke-mejeriholdige drikkevarer, salte snacks og morgenmadsprodukter). Produkterne blev vist på traditionelle indkøbshylder. Deltagerne kunne zoome ind for at se nærmere på produkterne og deres priser og kunne klikke på produktet for at få adgang til et nyt pop-up vindue. Dette nye vindue viste produktinformation (dvs. navn og mærke), et større billede af forsiden af produktemballagen og et område, hvor de kunne vælge mængden eller antallet af produkter, de ønskede at lægge i deres indkøbskurv. Pop-up-vinduet var den eneste måde, hvorpå deltagerne kunne vælge de fødevarer, der skulle "købes". Deltagerne kunne også zoome yderligere ind på denne pop-up for at se nærmere på pakken og næringsdeklarationen.
Efter at have afsluttet deres indkøb reviderede deltagerne deres indkøbskurv og "købte" deres produkter. En kort tilbagemelding om den ernæringsmæssige kvalitet af produkterne i deres indkøbskurv blev givet som gengældelse for deres tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Universidad Iberoamericana
-
Mexico City, Mexico
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
San Luis Potosí, Mexico
- Universidad Autonoma de San Luis Potosí
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexico
- Universidad Autonoma Metropolitana
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Universidad de Monterrey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indtagelse af mindst én af de fem fødevaregrupper, der er inkluderet på indkøbssiden (salte snacks, drikkevarer, mejeriprodukter, morgenmadsprodukter og færdiglavet mad)
- Indkøb dagligvarer mindst to gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder i fødevare- og drikkevareindustrien
- At have nogen af deres direkte familiemedlemmer, der arbejder i fødevare- og drikkevareindustrien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mexicansk Guideline Daily Allowance (GDA)
Guideline Daily Amounts (GDA) er et rent numerisk og reduktivt mærkningssystem, der angiver gram og procenter (i henhold til de guideline-baserede daglige indtag) pr. portion kilokalorier, mættede fedtstoffer, andre fedtstoffer, sukkerarter og natrium uden specifik vurdering , udtalelse eller anbefaling.
|
Alle fødevarer viste den tilsvarende GDA-etikette i nederste venstre hjørne af forsiden af pakken.
Deltagerne så en kort (mindre end 1 min) video, der forklarer, hvordan etiketten skal fortolkes.
|
|
Eksperimentel: Ecuadors Multiple Traffic Light (MTL)
Multiple trafiklysmærker, en fortolkende næringsstofspecifik FOP-mærkning, bruger de typiske trafiklysfarver (grøn, gul/rav, rød) og tekstbeskrivelser til at angive det høje, medium eller lave indhold af totalt fedt, sukker og salt.
|
Deltagerne så en kort (mindre end 1 min) video, der forklarer, hvordan etiketten skal fortolkes.
Alle fødevarer viste den tilsvarende MTL etiket i nederste venstre hjørne af forsiden af pakken.
|
|
Eksperimentel: Chilenske advarselsetiketter i rødt
Advarselsetiketter (WL), en anden næringsstofspecifik fortolkende FOP-mærkningsordning, inkluderer "high in"-symboler for produkter, der overskrider grænserne for energi, natrium, sukker og mættet fedt.
|
Deltagerne så en kort (mindre end 1 min) video, der forklarer, hvordan etiketten skal fortolkes.
Fødevarer var mærket med "High in"-etiketter i nederste venstre hjørne af forsiden af pakken.
I alt viste 37 af de 60 fødevareprodukter på indkøbssiden ikke en WL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ernæringsmæssig kvalitet af indkøbskurven
Tidsramme: På datoen for randomisering
|
Nutrient Profiling Scoring Criterion-modellen blev brugt som hovedmål til at evaluere indkøbskurvens ernæringsmæssige kvalitet.
|
På datoen for randomisering
|
|
Gennemsnitlig ernæringsmæssig kvalitet af indkøbskurven (negative næringsstoffer)
Tidsramme: På datoen for randomisering
|
Nutrient Profiling Scoring Criterion baseline-score, der kun tager hensyn til negative næringsstoffer, blev brugt til at udforske et ernæringsmæssigt kvalitetsmål i overensstemmelse med de evaluerede nøglenæringsstoffer.
|
På datoen for randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt proteinindhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Det gennemsnitlige proteinindhold pr. 100 g eller 100 ml af de købte varer blev beregnet ved at dividere det samlede proteinindhold i indkøbskurven med antallet af købte produkter
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
|
Gennemsnitligt fiberindhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Det gennemsnitlige fiberindhold pr. 100 g eller 100 ml af de købte varer blev beregnet ved at dividere det samlede fiberindhold i indkøbskurven med antallet af købte produkter
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
|
Gennemsnitligt natriumindhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Det gennemsnitlige natriumindhold pr. 100 g eller 100 ml af de købte varer blev beregnet ved at dividere det samlede natriumindhold i indkøbskurven med antallet af købte produkter
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
|
Gennemsnitligt sukkerindhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Det gennemsnitlige sukkerindhold pr. 100 g eller 100 ml af de købte varer blev beregnet ved at dividere det samlede sukkerindhold i indkøbskurven med antallet af købte produkter
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
|
Gennemsnitligt indhold af mættet fedt
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Det gennemsnitlige indhold af mættet fedt pr. 100 g eller 100 ml af de købte varer blev beregnet ved at dividere det samlede indhold af mættet fedt i indkøbskurven med antallet af købte produkter.
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
|
Gennemsnitligt energiindhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Det gennemsnitlige energiindhold pr. 100 g eller 100 ml af de købte varer blev beregnet ved at dividere det samlede energiindhold i indkøbskurven med antallet af købte produkter
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
|
Gennemsnitligt fedtindhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Det gennemsnitlige fedtindhold pr. 100 g eller 100 ml af de købte varer blev beregnet ved at dividere det samlede fedtindhold i indkøbskurven med antallet af købte produkter
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
|
Tid til første produktvalg (minutter)
Tidsramme: På datoen for randomisering, under online shopping simulering
|
Beregnes som den tid, der kræves for at "købe" et produkt efter at have gået ind i online-købmanden.
|
På datoen for randomisering, under online shopping simulering
|
|
Tid brugt på at kigge på et produkt, før du beslutter dig for at købe det (sekunder)
Tidsramme: På datoen for randomisering, under online shopping simulering
|
Estimeret som tiden mellem observation af fødevaren i pop op-vinduet og klik på knappen "tilføj til indkøbskurv"
|
På datoen for randomisering, under online shopping simulering
|
|
Tid brugt på at kigge på et produkt, før du beslutter dig for ikke at købe det (sekunder)
Tidsramme: På datoen for randomisering, under online shopping simulering
|
Estimeret som tiden mellem observation af fødevaren i pop-up-vinduet og tilbage til indkøbshylden
|
På datoen for randomisering, under online shopping simulering
|
|
Samlet tid brugt på indkøb (minutter)
Tidsramme: På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Beregnet som den tid, der er brugt på at handle, mellem at gå ind og ud af online-købmanden.
|
På datoen for randomisering, efter afslutning af online shopping simulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7-68S4-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevaremærkning
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Vejledende daglige beløb
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutteringLeiomyom | Uterine fibromer | MenstruationssmerterForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Tufts UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorKalkun
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetHormonforstyrrelseForenede Stater
-
Auri NutritionCitruslabsAfsluttetKognitiv tilbagegang | FokusunderskudForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetPulmonal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier de Saint-BrieucRekruttering
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater