- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04308408
Framsidan av förpackningen Näringsmärkning av bearbetade livsmedel bland mexikanska konsumenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näringsdeklarationer kan ändra köpbeteendet. Olika etiketter kan påverka konsumenternas köpbeteenden på olika sätt.
I allmänhet, för att näringsdeklarationer ska ha någon effekt på köpbeslut måste konsumenterna först exponeras för dem och uppfatta informationen som visas på etiketterna. Sedan kommer effekten att förmedlas av konsumenternas förståelse. Baserat på denna förståelse kan konsumenter använda etiketten för att dra slutsatser om produktens näringsmässiga kvalitet eller hälsosamhet, vilket tillsammans med annan information (t. förtroende eller tycke för etiketten eller smaken av produkten) kan påverka utvärderingen av produkten och så småningom köpbeslutet av produkten.
GDA tillhandahåller numerisk information om innehållet av viktiga näringsämnen i livsmedelsprodukten utan att tolka informationen.
MTL och WL är näringsämnesspecifika etiketter som ger en tolkning av näringsinnehållet av specifika näringsämnen i produkten. MTL använder trafikljusfärger för att indikera det höga (röda) eller låga (gröna) innehållet av viktiga näringsämnen, medan WL endast ingår i en produkt när innehållet i varje nyckelingrediens överstiger specifika kriterier.
Utbildade studentforskarassistenter från åtta universitet över hela landet rekryterade studiedeltagarna. Forskningsassistenter utbildades i hur man närmar sig och rekryterar deltagare och erhåller informerat samtycke. De fick i uppdrag att rekrytera 20 eller fler deltagare var. Rekrytering ägde rum i offentliga utrymmen som tidigare valts ut av bekvämlighet av forskarteamet, baserat på deras användning av låg- och medelinkomstgrupper i Mexiko (dvs. offentliga skolor, offentliga torg, hälsocenter, såväl som snabbköpskedjor och köpcentrum ligger i låginkomstkvarter). Potentiella deltagare kontaktades av forskningsassistenter, som förklarade studiens mål och bjöd in dem att delta i studien. Sedan screenades individer för behörighet med hjälp av en screener med 3 artiklar. För att komma åt denna screener använde forskningsassistenter en surfplatta eller bärbar dator med internetåtkomst för att komma åt en unik webbadress där vårt webbaserade verktyg var värd. Forskningsassistenter informerades automatiskt av det webbaserade verktyget om deltagarens behörighet. Informerat samtycke erhölls från alla kvalificerade deltagare med hjälp av ett automatiserat datorbaserat formulär. Sedan överlämnades surfplattan eller den bärbara datorn till deltagarna, som fyllde i en självadministrerad demografi- och hälsoundersökning online, och sedan gick in på webbshoppingsidan för att simulera en shoppingsituation. Deltagarna genomförde inköpsuppgiften samma dag på den offentliga plats där de rekryterades.
Efter tilldelningen såg deltagarna en video som förklarade hur man korrekt tolkar den tilldelade etiketten. Varje deltagare ombads att handla fritt för att bättre efterlikna verkliga förhållanden för matinköp. Forskningsassistenter instruerade deltagarna enligt följande: "ta hänsyn till den tilldelade etiketten och välj dina föredragna produkter". Deltagarna tilldelades en initial budget för att göra sina inköp, även om de inte betalade pengar för sina matvaror. Denna budget motsvarade deras veckovisa utgifter för dagligvaror som rapporterades i den demografiska undersökningen, från 500-5000 mexikanska pesos ($28-280 USD), i multiplar av 500. Inga specifika instruktioner gavs relaterade till antalet eller den totala kostnaden för köpta livsmedel.
FOP-näringsdeklarationer sattes på matvarorna i den virtuella stormarknaden. Butiken visade namn, pris och framsidan av förpackningens bild av 60 livsmedelsprodukter från 5 livsmedelsgrupper (färdig mat, mejeriprodukter, icke-mejeriprodukter, salta mellanmål och frukostflingor). Produkter visades på traditionella shoppinghyllor. Deltagarna kunde zooma in för att titta närmare på produkterna och deras priser, och kunde klicka på produkten för att komma åt ett nytt popup-fönster. Detta nya fönster visade produktinformation (d.v.s. namn och varumärke), en större bild av framsidan av produktförpackningen och ett område där de kunde välja mängd eller antal produkter de ville lägga i sin kundvagn. Popup-fönstret var det enda sättet på vilket deltagarna kunde välja de livsmedel som de skulle "köpa". Deltagarna kunde också zooma in ytterligare på denna popup för att titta närmare på förpackningen och näringsdeklarationen.
Efter att ha slutfört sin shopping reviderade deltagarna sin kundvagn och "köpte" sina produkter. En kort feedback om näringskvaliteten hos produkterna i deras kundvagn gavs som ett vedergällning för deras tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Universidad Iberoamericana
-
Mexico City, Mexiko
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
San Luis Potosí, Mexiko
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexiko
- Universidad Autonoma Metropolitana
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Universidad de Monterrey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsumera minst en av de fem livsmedelsgrupperna som ingår i shoppingsajten (salta snacks, drycker, mejeriprodukter, frukostflingor och färdigmat)
- Handla matvaror minst två gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Arbetar inom livsmedels- och dryckesbranschen
- Att ha någon av deras direkta familjemedlemmar som arbetar i mat- och dryckesindustrin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mexikansk riktlinje daglig ersättning (GDA)
Guideline Daily Amounts (GDA) är ett rent numeriskt och reducerande märkningssystem, anger gram och procent (enligt det riktlinjebaserade dagliga intaget) per portion kilokalorier, mättade fetter, andra fetter, sockerarter och natrium, utan någon specifik bedömning , åsikt eller rekommendation.
|
Alla livsmedel visade motsvarande GDA-etikett i det nedre vänstra hörnet på framsidan av förpackningen.
Deltagarna såg en kort (mindre än 1 min) video som förklarade hur man tolkar etiketten.
|
|
Experimentell: Ecuadors multipla trafikljus (MTL)
Flera trafikljusetiketter, en tolkande näringsämnesspecifik FOP-märkning, använder de typiska trafikljusfärgerna (grön, gul/bärnsten, röd) och textbeskrivningar för att indikera det höga, medelhöga eller låga innehållet av totalt fett, socker och salt.
|
Deltagarna såg en kort (mindre än 1 min) video som förklarade hur man tolkar etiketten.
Alla livsmedel visade motsvarande MTL-etikett i det nedre vänstra hörnet av förpackningens framsida.
|
|
Experimentell: Chilenska varningsetiketter i rött
Varningsetiketter (WL), ett annat näringsämnesspecifikt tolkningsschema för FOP-märkning, inkluderar "high in"-symboler för produkter som överskrider gränserna för energi, natrium, socker och mättat fett.
|
Deltagarna såg en kort (mindre än 1 min) video som förklarade hur man tolkar etiketten.
Livsmedelsprodukter var märkta med "High in"-etiketter i det nedre vänstra hörnet på förpackningens framsida.
Totalt visade 37 av de 60 livsmedelsprodukterna på shoppingsajten ingen WL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varukorgens genomsnittliga näringskvalitet
Tidsram: På datumet för randomiseringen
|
Nutrient Profiling Scoring Criterion-modellen användes som huvudmått för att utvärdera varukorgens näringskvalitet.
|
På datumet för randomiseringen
|
|
Varukorgens genomsnittliga näringskvalitet (negativa näringsämnen)
Tidsram: På datumet för randomiseringen
|
Baslinjepoängen för Nutrient Profiling Scoring Criterion, som endast beaktade negativa näringsämnen, användes för att utforska ett mått på näringskvalitet som överensstämmer med de utvärderade nyckelnäringsämnena.
|
På datumet för randomiseringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig proteinhalt
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Det genomsnittliga proteininnehållet per 100 g eller 100 ml av de köpta varorna beräknades genom att dividera det totala proteininnehållet i kundvagnen med antalet köpta produkter
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
|
Genomsnittlig fiberhalt
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Det genomsnittliga fiberinnehållet per 100 g eller 100 ml av de köpta varorna beräknades genom att dividera det totala fiberinnehållet i kundvagnen med antalet köpta produkter
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
|
Genomsnittlig natriumhalt
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Den genomsnittliga natriumhalten per 100 g eller 100 ml av de köpta varorna beräknades genom att dividera den totala natriumhalten i kundvagnen med antalet köpta produkter
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
|
Genomsnittlig sockerhalt
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Den genomsnittliga sockerhalten per 100 g eller 100 ml av de köpta varorna beräknades genom att dividera den totala sockerhalten i kundvagnen med antalet köpta produkter
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
|
Genomsnittlig halt av mättat fett
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Medelhalten av mättat fett per 100 g eller 100 ml av de köpta varorna beräknades genom att dividera den totala halten av mättat fett i kundvagnen med antalet köpta produkter.
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
|
Genomsnittligt energiinnehåll
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Det genomsnittliga energiinnehållet per 100 g eller 100 ml av de köpta varorna beräknades genom att dividera det totala energiinnehållet i kundvagnen med antalet köpta produkter
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
|
Genomsnittlig fetthalt
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Den genomsnittliga fetthalten per 100 g eller 100 ml av de köpta varorna beräknades genom att dividera den totala fetthalten i kundvagnen med antalet köpta produkter
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
|
Tid till första produktval (minuter)
Tidsram: På datumet för randomisering, under online shopping simulering
|
Beräknas som den tid som krävs för att "köpa" en produkt efter att ha gått in i onlinebutiken.
|
På datumet för randomisering, under online shopping simulering
|
|
Tid som ägnas åt att titta på en produkt innan du bestämmer dig för att köpa den (sekunder)
Tidsram: På datumet för randomisering, under online shopping simulering
|
Beräknad som tiden mellan observation av livsmedelsprodukten i popup-fönstret och klicka på knappen "lägg till i kundvagn"
|
På datumet för randomisering, under online shopping simulering
|
|
Tid som ägnas åt att titta på en produkt innan du bestämmer dig för att inte köpa den (sekunder)
Tidsram: På datumet för randomisering, under online shopping simulering
|
Beräknad som tiden mellan att observera livsmedelsprodukten i popup-fönstret och att gå tillbaka till shoppinghyllan
|
På datumet för randomisering, under online shopping simulering
|
|
Total tid spenderad shopping (minuter)
Tidsram: På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Beräknat som tiden för shopping, mellan inträde och ut ur onlinebutiken.
|
På datumet för randomisering, efter avslutad online shoppingsimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7-68S4-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .