- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04308408
Маркировка пищевой ценности обработанных пищевых продуктов на лицевой стороне упаковки среди мексиканских потребителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этикетки пищевой ценности могут изменить покупательское поведение. Различные этикетки могут по-разному влиять на покупательское поведение потребителей.
В целом, чтобы этикетки с пищевой ценностью оказывали какое-либо влияние на решения о покупке, потребители должны сначала познакомиться с ними и воспринять информацию, отображаемую на этикетках. Тогда эффект будет опосредован пониманием потребителя. Основываясь на этом понимании, потребители могут использовать этикетку, чтобы делать выводы о питательной ценности или полезности продукта, которые вместе с другой информацией (например, доверие или симпатия к этикетке или вкусу продукта) может повлиять на оценку продукта и, в конечном итоге, на решение о покупке продукта.
GDA предоставляет числовую информацию о содержании основных питательных веществ в пищевом продукте без интерпретации информации.
MTL и WL — это этикетки для конкретных питательных веществ, дающие интерпретацию питательного содержания определенных питательных веществ в продукте. MTL использует цвета светофора для обозначения высокого (красный) или низкого (зеленый) содержания ключевых питательных веществ, тогда как WL включаются в продукт только тогда, когда содержание каждого ключевого ингредиента превышает определенные критерии.
Участников исследования набрали обученные ассистенты-исследователи из восьми университетов страны. Ассистенты-исследователи были обучены тому, как подходить к участникам и набирать их, а также получать информированное согласие. Им было поручено набрать по 20 или более участников каждый. Набор проводился в общественных местах, ранее выбранных исследовательской группой по удобству на основе их использования группами с низким и средним уровнем дохода в Мексике (например, государственные школы, общественные площади, центры общественного здравоохранения, а также сети супермаркетов и торговые центры). расположенных в малообеспеченных районах). К потенциальным участникам подошли ассистенты-исследователи, которые объяснили цели исследования и пригласили их принять участие в исследовании. Затем люди были проверены на соответствие требованиям с использованием скрининга из 3 пунктов. Чтобы получить доступ к этому скринеру, ассистенты-исследователи использовали планшет или ноутбук с доступом в Интернет, чтобы получить доступ к уникальному веб-адресу, на котором был размещен наш веб-инструмент. Научные сотрудники были автоматически проинформированы веб-инструментом о приемлемости участника. Информированное согласие было получено от всех подходящих участников с использованием автоматизированной компьютерной формы. Затем планшет или ноутбук передавались участникам, которые самостоятельно заполняли онлайн-опрос о демографических характеристиках и состоянии здоровья, а затем заходили на сайт онлайн-покупок, чтобы смоделировать ситуацию с покупками. Участники выполнили задание по покупкам в тот же день в общественном месте, где они были набраны.
После распределения участники просмотрели видео, объясняющее, как правильно интерпретировать присвоенный ярлык. Каждому участнику было предложено делать покупки свободно, чтобы лучше имитировать реальные условия покупки продуктов. Научные сотрудники проинструктировали участников следующим образом: «учитывайте присвоенный ярлык и выбирайте предпочитаемые продукты». Участникам был назначен первоначальный бюджет для совершения покупок, хотя они не платили реальные деньги за свои продукты. Этот бюджет соответствовал их еженедельным расходам на продукты, указанным в демографическом обзоре, от 500 до 5000 мексиканских песо (28-280 долларов США), кратным 500. Конкретных указаний относительно количества или общей стоимости приобретаемых продуктов питания не давали.
На продукты виртуального супермаркета были нанесены этикетки пищевой ценности FOP. В магазине отображались наименование, цена и изображение лицевой стороны упаковки 60 продуктов питания из 5 групп продуктов питания (полуфабрикаты, молочные продукты, немолочные напитки, соленые закуски и сухие завтраки). Товары были представлены на традиционных торговых полках. Участники могли увеличивать масштаб, чтобы более подробно рассмотреть продукты и их цены, и могли щелкнуть продукт, чтобы открыть новое всплывающее окно. В этом новом окне отображалась информация о продукте (то есть название и бренд), увеличенное изображение лицевой стороны упаковки продукта и область, где они могли выбрать количество или количество продуктов, которые они хотели положить в свою корзину. Всплывающее окно было единственным способом, которым участники могли выбрать продукты питания для «покупки». Участники также могли увеличить масштаб этого всплывающего окна, чтобы более внимательно рассмотреть упаковку и этикетку с пищевой ценностью.
После совершения покупок участники пересматривали свою корзину и «покупали» свои продукты. Краткий отзыв о питательной ценности продуктов в их корзине был предоставлен в качестве возмездия за потраченное время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Universidad Iberoamericana
-
Mexico City, Мексика
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
San Luis Potosí, Мексика
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Мексика
- Universidad Autonoma Metropolitana
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Мексика
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Universidad de Monterrey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Употребление хотя бы одной из пяти групп продуктов питания, представленных на сайте магазина (соленые закуски, напитки, молочные продукты, сухие завтраки и готовые продукты)
- Покупка продуктов не реже двух раз в неделю
Критерий исключения:
- Работа в сфере производства продуктов питания и напитков
- Наличие кого-либо из их прямых членов семьи, работающих в пищевой промышленности и производстве напитков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мексиканская норма суточной нормы (GDA)
Рекомендуемое суточное количество (GDA) представляет собой чисто числовую и редуктивную систему маркировки, которая указывает граммы и проценты (в соответствии с суточным потреблением, основанным на рекомендациях) на порцию килокалорий, насыщенных жиров, других жиров, сахаров и натрия без каких-либо конкретных суждений. , мнение или рекомендация.
|
Все продукты питания имели соответствующую этикетку GDA в левом нижнем углу передней части упаковки.
Участники просмотрели короткое (менее 1 минуты) видео, объясняющее, как интерпретировать этикетку.
|
|
Экспериментальный: Многократный светофор Эквадора (MTL)
Несколько этикеток светофора, интерпретирующая этикетка FOP для конкретных питательных веществ, используют типичные цвета светофора (зеленый, желтый / янтарный, красный) и текстовые дескрипторы для обозначения высокого, среднего или низкого содержания общего жира, сахара и соли.
|
Участники просмотрели короткое (менее 1 минуты) видео, объясняющее, как интерпретировать этикетку.
Все продукты питания имели соответствующую этикетку MTL в левом нижнем углу передней части упаковки.
|
|
Экспериментальный: Чилийские предупреждающие этикетки красного цвета
Предупреждающие этикетки (WL), еще одна интерпретирующая схема маркировки FOP для конкретных питательных веществ, включают символы «с высоким содержанием» для продуктов, которые превышают пределы энергии, натрия, сахара и насыщенных жиров.
|
Участники просмотрели короткое (менее 1 минуты) видео, объясняющее, как интерпретировать этикетку.
Пищевые продукты маркировались этикетками «High in» в левом нижнем углу лицевой стороны упаковки.
В общей сложности 37 из 60 продуктов питания на сайте не отображали WL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя пищевая ценность корзины
Временное ограничение: На дату рандомизации
|
Модель критерия оценки профиля питательных веществ использовалась в качестве основного показателя для оценки питательного качества корзины для покупок.
|
На дату рандомизации
|
|
Средняя питательная ценность корзины (отрицательные питательные вещества)
Временное ограничение: На дату рандомизации
|
Базовый балл критерия оценки профиля питательных веществ, учитывающий только отрицательные питательные вещества, использовался для изучения меры качества питания, совместимой с оцениваемыми ключевыми питательными веществами.
|
На дату рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее содержание белка
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Среднее содержание белка на 100 г или 100 мл купленных продуктов рассчитывали путем деления общего содержания белка в корзине на количество приобретенных продуктов.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
|
Среднее содержание клетчатки
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Среднее содержание клетчатки на 100 г или 100 мл купленных товаров рассчитывали путем деления общего содержания клетчатки в корзине на количество приобретенных товаров.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
|
Среднее содержание натрия
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Среднее содержание натрия на 100 г или 100 мл купленных товаров рассчитывали путем деления общего содержания натрия в корзине на количество приобретенных товаров.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
|
Среднее содержание сахара
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Среднее содержание сахара на 100 г или 100 мл купленных товаров рассчитывалось путем деления общего содержания сахара в корзине на количество купленных продуктов.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
|
Среднее содержание насыщенных жиров
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Среднее содержание насыщенных жиров на 100 г или 100 мл купленных продуктов рассчитывали путем деления общего содержания насыщенных жиров в корзине для покупок на количество приобретенных продуктов.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
|
Среднее содержание энергии
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Среднее содержание энергии на 100 г или 100 мл купленных продуктов рассчитывали путем деления общего содержания энергии в корзине на количество приобретенных продуктов.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
|
Среднее содержание жира
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Среднее содержание жира на 100 г или 100 мл купленных товаров рассчитывали путем деления общего содержания жира в корзине на количество купленных продуктов.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
|
Время до первого выбора продукта (минуты)
Временное ограничение: В день рандомизации во время симуляции покупок в Интернете
|
Рассчитывается как время, необходимое для того, чтобы «купить» товар после входа в продуктовый интернет-магазин.
|
В день рандомизации во время симуляции покупок в Интернете
|
|
Время, потраченное на просмотр товара перед принятием решения о его покупке (секунды)
Временное ограничение: В день рандомизации во время симуляции покупок в Интернете
|
Оценивается как время между просмотром продукта во всплывающем окне и нажатием кнопки «Добавить в корзину».
|
В день рандомизации во время симуляции покупок в Интернете
|
|
Время, потраченное на просмотр товара перед тем, как принять решение не покупать его (секунды)
Временное ограничение: В день рандомизации во время симуляции покупок в Интернете
|
Оценивается как время между наблюдением за продуктом во всплывающем окне и возвращением на полку с покупками.
|
В день рандомизации во время симуляции покупок в Интернете
|
|
Общее время, проведенное за покупками (минуты)
Временное ограничение: В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Рассчитывается как время, проведенное за покупками, между входом и выходом из продуктового интернет-магазина.
|
В день рандомизации, после завершения симуляции покупок в Интернете.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7-68S4-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .