- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308408
Pakkauksen etuosan ravintoarvomerkinnät jalostetuista elintarvikkeista meksikolaisten kuluttajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintoarvomerkinnät voivat muuttaa ostokäyttäytymistä. Eri merkinnät voivat vaikuttaa kuluttajien ostokäyttäytymiseen eri tavoin.
Yleisesti ottaen, jotta ravintoarvomerkinnöillä olisi vaikutusta ostopäätöksiin, kuluttajien on ensin altistettava niille ja heidän on havaittava merkinnöissä näkyvät tiedot. Silloin vaikutusta välittää kuluttajan ymmärrys. Tämän ymmärryksen perusteella kuluttajat voivat käyttää merkintää tehdäkseen päätelmiä tuotteen ravitsemuksellisesta laadusta tai terveellisyydestä, jotka yhdessä muun tiedon (esim. luottamus tai mieltymys tuotteen etikettiin tai makuun) voi vaikuttaa tuotteen arviointiin ja lopulta tuotteen ostopäätökseen.
GDA antaa numeerista tietoa elintarvikkeen tärkeimpien ravintoaineiden sisällöstä tulkitsematta tietoja.
MTL ja WL ovat ravintoainekohtaisia merkintöjä, jotka antavat tulkinnan tuotteen tiettyjen ravintoaineiden ravintoarvosta. MTL käyttää liikennevalojen värejä osoittamaan avainravinteiden korkeaa (punainen) tai matalaa (vihreä) pitoisuutta, kun taas WL:t sisällytetään tuotteeseen vain, kun kunkin avainainesosan pitoisuus ylittää tietyt kriteerit.
Koulutetut opiskelija-tutkija-assistentit kahdeksasta yliopistosta eri puolilta maata rekrytoivat tutkimukseen osallistujat. Tutkimusavustajia koulutettiin lähestymään ja rekrytoimaan osallistujia ja hankkimaan tietoinen suostumus. Heitä kehotettiin rekrytoimaan vähintään 20 osallistujaa. Rekrytointi tapahtui julkisissa tiloissa, jotka tutkimusryhmä oli aiemmin valinnut mukavuussyistä, perustuen niiden käyttöön Meksikossa pieni- ja keskituloisille ryhmille (eli julkiset koulut, julkiset aukiot, kansanterveyskeskukset sekä supermarketketjut ja ostoskeskukset). sijaitsee pienituloisilla alueilla). Tutkimusavustajat ottivat yhteyttä potentiaalisiin osallistujiin, jotka selittivät tutkimuksen tavoitteet ja kutsuivat heidät mukaan tutkimukseen. Sitten yksilöiden kelpoisuus seulottiin kolmen kohteen seulontalaitteella. Tutkimusavustajat käyttivät tätä seulontaohjelmaa tabletilla tai kannettavalla tietokoneella, jossa oli Internet-yhteys, päästäkseen ainutlaatuiseen verkko-osoitteeseen, jossa verkkopohjainen työkalumme oli. Tutkimusavustajat saivat automaattisesti tiedon verkkopohjaisesta työkalusta osallistujan kelpoisuudesta. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta kelvollisilta osallistujilta käyttämällä automaattista tietokonepohjaista lomaketta. Tämän jälkeen tabletti tai kannettava tietokone annettiin osallistujille, jotka suorittivat omatoimisesti verkossa tehdyn väestö- ja terveyskyselyn ja kävivät sitten verkkokauppasivustolla simuloidakseen ostostilannetta. Osallistujat suorittivat ostotehtävän samana päivänä julkisella paikalla, johon heidät rekrytoitiin.
Jakamisen jälkeen osallistujat katsoivat videon, jossa selitettiin, kuinka annettu nimike tulkitaan oikein. Jokaista osallistujaa pyydettiin tekemään ostoksia vapaasti matkimaan paremmin todellisia päivittäistavarakaupan olosuhteita. Tutkimusavustajat neuvoivat osallistujia seuraavasti: "Ota huomioon annettu etiketti ja valitse haluamasi tuotteet". Osallistujille määrättiin alkuperäinen budjetti ostosten tekemiseen, vaikka he eivät maksaneet todellista rahaa päivittäistavaroistaan. Tämä budjetti vastasi heidän väestötutkimuksessa raportoituja viikoittaisia päivittäistavaramenoja 500–5000 Meksikon pesoa (28–280 USD) 500:n kerrannaisina. Ostettujen elintarvikkeiden lukumäärästä tai kokonaiskustannuksista ei annettu erityisiä ohjeita.
FOP-ravintotarrat kiinnitettiin virtuaalisen supermarketin elintarvikkeisiin. Myymälässä oli 60 elintarvikkeen nimi, hinta ja pakkauksen etupuolella kuva 5 ruokaryhmästä (valmiit ruoat, maitotuotteet, maidottomat juomat, suolaiset välipalat ja aamiaismurot). Tuotteet esiteltiin perinteisten ostosten hyllyillä. Osallistujat voivat zoomata lähemmäksi nähdäkseen tarkemmin tuotteita ja niiden hintoja, ja he voivat napsauttaa tuotetta päästäkseen uuteen ponnahdusikkunaan. Tässä uudessa ikkunassa näkyi tuotetiedot (eli nimi ja tuotemerkki), suurempi kuva tuotepakkauksen etupuolelta ja alue, josta he saivat valita tuotteen määrän tai lukumäärän, joita he halusivat laittaa ostoskoriin. Ponnahdusikkuna oli ainoa tapa, jolla osallistujat saattoivat valita "ostettavat" elintarvikkeet. Osallistujat voivat myös lähentää tätä ponnahdusikkunaa tarkemmin tarkastellakseen pakkausta ja ravintoarvomerkintää.
Tehtyään ostoksensa osallistujat tarkistivat ostoskoriaan ja "ostivat" tuotteensa. Lyhyt palaute ostoskorissa olevien tuotteiden ravintoarvosta annettiin kostoksi heidän ajastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Universidad Iberoamericana
-
Mexico City, Meksiko
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
San Luis Potosí, Meksiko
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Meksiko
- Universidad Autonoma Metropolitana
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksiko
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Universidad de Monterrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden ostospaikan viidestä ruokaryhmästä nauttiminen (suolaiset välipalat, juomat, maitotuotteet, aamiaismurot ja valmiit ruoat)
- Ruokaostokset vähintään kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentelee elintarvike- ja juomateollisuudessa
- Heidän perheenjäsenensä työskentelee elintarvike- ja juomateollisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Meksikon ohjepäiväraha (GDA)
Suuntaviivoiset päiväannokset (GDA) on puhtaasti numeerinen ja pelkistävä merkintäjärjestelmä, joka ilmoittaa grammoina ja prosenttiosuuksina (ohjeperusteisen päivittäisen saannin mukaan) kilokaloreita, tyydyttyneitä rasvoja, muita rasvoja, sokereita ja natriumia kohden ilman erityistä arviointia. , mielipide tai suositus.
|
Kaikissa elintarvikkeissa oli vastaava GDA-merkintä pakkauksen etuosan vasemmassa alakulmassa.
Osallistujat katsoivat lyhyen (alle 1 minuutin) videon, jossa selitettiin etiketin tulkinta.
|
|
Kokeellinen: Ecuador's Multiple Traffic Light (MTL)
Useat liikennevalomerkit, tulkitseva ravintoainekohtainen FOP-merkki, käyttävät tyypillisiä liikennevalojen värejä (vihreä, keltainen/keltainen, punainen) ja tekstikuvauksia osoittamaan korkean, keskitason tai alhaisen kokonaisrasvan, sokerin ja suolan pitoisuuden.
|
Osallistujat katsoivat lyhyen (alle 1 minuutin) videon, jossa selitettiin etiketin tulkinta.
Kaikissa elintarvikkeissa oli vastaava MTL-tarra pakkauksen etuosan vasemmassa alakulmassa.
|
|
Kokeellinen: Chilen varoitustarrat punaisella
Warning Labels (WL), toinen ravintoainekohtainen tulkitseva FOP-merkintäjärjestelmä, sisältää "high in" -symbolit tuotteille, jotka ylittävät energia-, natrium-, sokeri- ja tyydyttyneiden rasvojen rajat.
|
Osallistujat katsoivat lyhyen (alle 1 minuutin) videon, jossa selitettiin etiketin tulkinta.
Elintarvikkeet oli merkitty "High in" -etiketillä pakkauksen etuosan vasemmassa alakulmassa.
Yhteensä 37:ssä kauppapaikan 60 ruokatuotteesta ei ollut WL-kirjainta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostoskorin ravintoarvojen keskiarvo
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämääränä
|
Nutrient Profiling Scoring Criterion -mallia käytettiin pääasiallisena mittarina ostoskorin ravitsemuksellisen laadun arvioinnissa.
|
Satunnaistamisen päivämääränä
|
|
Ostoskorin keskimääräinen ravintoarvo (negatiiviset ravintoaineet)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämääränä
|
Ravinteiden profiloinnin pisteytyskriteerin peruspistemäärää, jossa huomioidaan vain negatiiviset ravintoaineet, käytettiin arvioitujen tärkeimpien ravintoaineiden kanssa yhdenmukaisen ravitsemuksellisen laadun mittaamiseen.
|
Satunnaistamisen päivämääränä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Keskimääräinen proteiinipitoisuus per 100 g tai 100 ml ostettuja tuotteita laskettiin jakamalla ostoskorin kokonaisproteiinipitoisuus ostettujen tuotteiden määrällä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
|
Keskimääräinen kuitupitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Keskimääräinen kuitupitoisuus per 100 g tai 100 ml ostettuja tuotteita laskettiin jakamalla ostoskorin kokonaiskuitupitoisuus ostettujen tuotteiden määrällä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
|
Keskimääräinen natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Keskimääräinen natriumpitoisuus per 100 g tai 100 ml ostettuja tuotteita laskettiin jakamalla ostoskorin natriumin kokonaispitoisuus ostettujen tuotteiden määrällä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
|
Keskimääräinen sokeripitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Keskimääräinen sokeripitoisuus per 100 g tai 100 ml ostettuja tuotteita laskettiin jakamalla ostoskorin kokonaissokeripitoisuus ostettujen tuotteiden määrällä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
|
Keskimääräinen tyydyttyneen rasvan pitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Keskimääräinen tyydyttyneen rasvan pitoisuus ostettujen tuotteiden 100 g tai 100 ml:aa kohti laskettiin jakamalla ostoskorin tyydyttyneen rasvan kokonaispitoisuus ostettujen tuotteiden määrällä.
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
|
Keskimääräinen energiasisältö
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Keskimääräinen energiapitoisuus 100 g tai 100 ml ostettuja tuotteita kohti laskettiin jakamalla ostoskorin kokonaisenergiasisältö ostettujen tuotteiden määrällä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
|
Keskimääräinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Keskimääräinen rasvapitoisuus 100 g tai 100 ml ostettuja tuotteita kohti laskettiin jakamalla ostoskorin kokonaisrasvapitoisuus ostettujen tuotteiden määrällä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
|
Aika ensimmäiseen tuotevalintaan (minuuttia)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation aikana
|
Laskettuna aikana, joka kuluu tuotteen "ostamiseen" verkkokauppaan saapumisen jälkeen.
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation aikana
|
|
Tuotteen katseluun käytetty aika ennen ostopäätöstä (sekuntia)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation aikana
|
Arvioitu aika ponnahdusikkunassa olevan ruokatuotteen havainnoinnin ja "lisää ostoskoriin" -painikkeen painamisen välillä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation aikana
|
|
Tuotteen katseluun käytetty aika ennen kuin päätät olla ostamatta sitä (sekuntia)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation aikana
|
Arvioitu aika ponnahdusikkunassa olevan ruoan havainnoinnin ja ostoshyllylle palaamisen välillä
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation aikana
|
|
Ostoksiin käytetty aika yhteensä (minuuttia)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Lasketaan aika, joka kuluu ostoksille verkkokauppaan saapumisen ja sieltä poistumisen välillä.
|
Satunnaistamispäivänä verkkokaupan simulaation päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-68S4-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .