- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04308408
Nährwertkennzeichnung von verarbeiteten Lebensmitteln auf der Vorderseite der Verpackung bei mexikanischen Verbrauchern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nährwertangaben können das Kaufverhalten verändern. Unterschiedliche Etiketten können das Kaufverhalten der Verbraucher auf unterschiedliche Weise beeinflussen.
Damit sich Nährwertkennzeichnungen auf die Kaufentscheidung auswirken, müssen die Verbraucher im Allgemeinen zunächst mit ihnen konfrontiert werden und die angezeigten Informationen auf den Etiketten wahrnehmen. Dann wird der Effekt durch das Verständnis der Verbraucher vermittelt. Basierend auf diesem Verständnis können Verbraucher das Etikett verwenden, um Rückschlüsse auf die ernährungsphysiologische Qualität oder Gesundheit des Produkts zu ziehen, die zusammen mit anderen Informationen (z. Vertrauen oder Sympathie für das Etikett oder den Geschmack des Produkts) kann die Bewertung des Produkts und schließlich die Kaufentscheidung des Produkts beeinflussen.
GDA liefern numerische Informationen zum Gehalt wichtiger Nährstoffe im Lebensmittelprodukt, ohne die Informationen zu interpretieren.
MTL und WL sind nährstoffspezifische Etiketten, die eine Interpretation des Nährwertgehalts bestimmter Nährstoffe im Produkt liefern. Die MTL verwendet Ampelfarben, um den hohen (rot) oder niedrigen (grün) Gehalt an Schlüsselnährstoffen anzuzeigen, während die WL nur dann in einem Produkt enthalten sind, wenn der Gehalt jeder Schlüsselzutat über bestimmten Kriterien liegt.
Ausgebildete studentische Hilfskräfte von acht Universitäten im ganzen Land rekrutierten die Studienteilnehmer. Forschungsassistenten wurden darin geschult, Teilnehmer anzusprechen und zu rekrutieren und eine Einverständniserklärung einzuholen. Sie wurden angewiesen, jeweils 20 oder mehr Teilnehmer zu rekrutieren. Die Rekrutierung fand in öffentlichen Räumen statt, die zuvor vom Forschungsteam nach Belieben ausgewählt wurden, basierend auf ihrer Nutzung durch Gruppen mit niedrigem und mittlerem Einkommen in Mexiko (d. h. öffentliche Schulen, öffentliche Plätze, öffentliche Gesundheitszentren sowie Supermarktketten und Einkaufszentren). in einkommensschwachen Vierteln). Potenzielle Teilnehmer wurden von wissenschaftlichen Mitarbeitern angesprochen, die die Studienziele erläuterten und sie zur Teilnahme an der Studie einluden. Dann wurden die Personen mit einem 3-Punkte-Screener auf Eignung überprüft. Um auf diesen Screener zuzugreifen, verwendeten die Forschungsassistenten ein Tablet oder einen Laptop mit Internetzugang, um auf eine eindeutige Webadresse zuzugreifen, unter der unser webbasiertes Tool gehostet wurde. Wissenschaftliche Mitarbeiter wurden automatisch durch das webbasierte Tool über die Eignung des Teilnehmers informiert. Die informierte Zustimmung wurde von allen geeigneten Teilnehmern unter Verwendung eines automatisierten computergestützten Formulars eingeholt. Anschließend wurde das Tablet oder der Laptop den Teilnehmern ausgehändigt, die eine selbst durchgeführte demografische und gesundheitliche Online-Umfrage ausfüllten und dann auf die Online-Shopping-Site zugriffen, um eine Einkaufssituation zu simulieren. Die Teilnehmer erledigten die Einkaufsaufgabe am selben Tag an dem öffentlichen Ort, an dem sie rekrutiert wurden.
Nach der Zuweisung sahen sich die Teilnehmer ein Video an, in dem erklärt wurde, wie das zugewiesene Etikett richtig interpretiert wird. Jeder Teilnehmer wurde gebeten, frei einzukaufen, um die Einkaufsbedingungen in der realen Welt besser nachzuahmen. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter wiesen die Teilnehmer wie folgt an: „Berücksichtigen Sie das zugewiesene Label und wählen Sie Ihre bevorzugten Produkte“. Den Teilnehmern wurde ein Anfangsbudget für ihre Einkäufe zugewiesen, obwohl sie kein tatsächliches Geld für ihre Lebensmittel bezahlten. Dieses Budget entsprach ihren wöchentlichen Ausgaben für Lebensmittel, die in der demografischen Umfrage angegeben wurden, von 500 bis 5000 mexikanischen Pesos (28 bis 280 USD), in Vielfachen von 500. Es wurden keine spezifischen Anweisungen in Bezug auf die Anzahl oder die Gesamtkosten der gekauften Lebensmittel gegeben.
FOP-Nährwertetiketten wurden auf den Lebensmitteln des virtuellen Supermarkts angebracht. Das Geschäft zeigte den Namen, den Preis und das Bild der Vorderseite der Verpackung von 60 Lebensmittelprodukten aus 5 Lebensmittelgruppen (Fertiggerichte, Milchprodukte, milchfreie Getränke, salzige Snacks und Frühstückscerealien). Produkte wurden in traditionellen Verkaufsregalen gezeigt. Die Teilnehmer konnten hineinzoomen, um sich die Produkte und ihre Preise genauer anzusehen, und auf das Produkt klicken, um auf ein neues Popup-Fenster zuzugreifen. Dieses neue Fenster zeigte Produktinformationen (d. h. Name und Marke), ein größeres Bild der Vorderseite der Produktverpackung und einen Bereich, in dem sie die Menge oder Anzahl der Produkte auswählen konnten, die sie in ihren Einkaufswagen legen wollten. Das Pop-up-Fenster war die einzige Möglichkeit, in der die Teilnehmer die Lebensmittel zum „Kaufen“ auswählen konnten. Die Teilnehmer konnten dieses Pop-up auch weiter vergrößern, um sich die Verpackung und die Nährwertkennzeichnung genauer anzusehen.
Nach Abschluss des Einkaufs überarbeiteten die Teilnehmer ihren Warenkorb und „kauften“ ihre Produkte. Als Belohnung für die Zeit gab es ein kurzes Feedback zur ernährungsphysiologischen Qualität der Produkte im Warenkorb.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Universidad Iberoamericana
-
Mexico City, Mexiko
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
San Luis Potosí, Mexiko
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexiko
- Universidad Autonoma Metropolitana
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Universidad de Monterrey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verzehr von mindestens einer der fünf auf der Einkaufsseite enthaltenen Lebensmittelgruppen (salzige Snacks, Getränke, Milchprodukte, Frühstückszerealien und Fertiggerichte)
- Mindestens zweimal pro Woche Lebensmittel einkaufen
Ausschlusskriterien:
- Arbeiten in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie
- Wenn eines ihrer direkten Familienmitglieder in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie arbeitet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mexikanisches Richttagegeld (GDA)
Guideline Daily Amounts (GDA) ist ein rein numerisches und reduzierendes Kennzeichnungssystem, gibt die Kilokalorien, gesättigte Fette, andere Fette, Zucker und Natrium pro Portion in Gramm und Prozent (entsprechend der leitlinienbasierten Tageszufuhr) ohne spezifische Wertung an , Meinung oder Empfehlung.
|
Alle Lebensmittel waren mit dem entsprechenden GDA-Label in der unteren linken Ecke der Vorderseite der Verpackung versehen.
Die Teilnehmer sahen sich ein kurzes (weniger als 1 Minute) Video an, in dem erklärt wurde, wie das Etikett zu interpretieren ist.
|
|
Experimental: Ecuadors Mehrfachampel (MTL)
Mehrere Ampeletiketten, ein interpretatives nährstoffspezifisches FOP-Etikett, verwenden die typischen Ampelfarben (grün, gelb/gelb, rot) und Textbeschreibungen, um den hohen, mittleren oder niedrigen Gehalt an Gesamtfett, Zucker und Salz anzuzeigen.
|
Die Teilnehmer sahen sich ein kurzes (weniger als 1 Minute) Video an, in dem erklärt wurde, wie das Etikett zu interpretieren ist.
Alle Lebensmittel zeigten das entsprechende MTL-Etikett in der unteren linken Ecke der Vorderseite der Verpackung.
|
|
Experimental: Chilenische Warnschilder in Rot
Warnetiketten (WL), ein weiteres nährstoffspezifisches interpretatives FOP-Kennzeichnungsschema, enthalten Symbole mit hohem Gehalt an Produkten, die die Grenzen von Energie, Natrium, Zucker und gesättigten Fettsäuren überschreiten.
|
Die Teilnehmer sahen sich ein kurzes (weniger als 1 Minute) Video an, in dem erklärt wurde, wie das Etikett zu interpretieren ist.
Lebensmittelprodukte wurden mit „High in“-Etiketten in der unteren linken Ecke der Vorderseite der Verpackung gekennzeichnet.
Insgesamt zeigten 37 der 60 Lebensmittel auf der Shopping-Site kein WL.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Ernährungsqualität des Einkaufswagens
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung
|
Das Nutrient Profiling Scoring Criterion-Modell wurde als Hauptmaßstab zur Bewertung der Nährwertqualität des Einkaufswagens verwendet.
|
Am Tag der Randomisierung
|
|
Mittlere Ernährungsqualität des Einkaufswagens (negative Nährstoffe)
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung
|
Der Baseline-Score des Nutrient Profiling Scoring Criterion, bei dem nur negative Nährstoffe berücksichtigt wurden, wurde verwendet, um ein Ernährungsqualitätsmaß zu untersuchen, das mit den bewerteten Schlüsselnährstoffen übereinstimmt.
|
Am Tag der Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Proteingehalt
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Der durchschnittliche Proteingehalt pro 100 g oder 100 ml der gekauften Artikel wurde berechnet, indem der Gesamtproteingehalt im Warenkorb durch die Anzahl der gekauften Produkte dividiert wurde
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
|
Mittlerer Fasergehalt
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Der durchschnittliche Fasergehalt pro 100 g oder 100 ml der gekauften Artikel wurde berechnet, indem der Gesamtfasergehalt im Warenkorb durch die Anzahl der gekauften Produkte dividiert wurde
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
|
Mittlerer Natriumgehalt
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Der mittlere Natriumgehalt pro 100 g oder 100 ml der gekauften Artikel wurde berechnet, indem der Gesamtnatriumgehalt im Warenkorb durch die Anzahl der gekauften Produkte dividiert wurde
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
|
Mittlerer Zuckergehalt
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Der mittlere Zuckergehalt pro 100 g bzw. 100 ml der gekauften Artikel wurde berechnet, indem der Gesamtzuckergehalt im Warenkorb durch die Anzahl der gekauften Produkte dividiert wurde
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
|
Mittlerer Gehalt an gesättigten Fettsäuren
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Der durchschnittliche Gehalt an gesättigten Fettsäuren pro 100 g oder 100 ml der gekauften Artikel wurde berechnet, indem der Gesamtgehalt an gesättigten Fettsäuren im Einkaufswagen durch die Anzahl der gekauften Produkte dividiert wurde.
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
|
Mittlerer Energiegehalt
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Der mittlere Energiegehalt pro 100 g oder 100 ml der gekauften Artikel wurde berechnet, indem der Gesamtenergiegehalt im Warenkorb durch die Anzahl der gekauften Produkte dividiert wurde
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
|
Mittlerer Fettgehalt
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Der durchschnittliche Fettgehalt pro 100 g oder 100 ml der gekauften Artikel wurde berechnet, indem der Gesamtfettgehalt im Warenkorb durch die Anzahl der gekauften Produkte dividiert wurde
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
|
Zeit bis zur ersten Produktauswahl (Minuten)
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung während der Online-Shopping-Simulation
|
Berechnet als die Zeit, die benötigt wird, um ein Produkt zu „kaufen“, nachdem Sie den Online-Lebensmittelladen betreten haben.
|
Am Tag der Randomisierung während der Online-Shopping-Simulation
|
|
Zeit, die damit verbracht wird, sich ein Produkt anzusehen, bevor man sich entscheidet, es zu kaufen (Sekunden)
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung während der Online-Shopping-Simulation
|
Geschätzt als die Zeit zwischen dem Betrachten des Lebensmittelprodukts im Popup-Fenster und dem Klicken auf die Schaltfläche "In den Einkaufswagen".
|
Am Tag der Randomisierung während der Online-Shopping-Simulation
|
|
Zeit, die damit verbracht wird, sich ein Produkt anzusehen, bevor man sich entscheidet, es nicht zu kaufen (Sekunden)
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung während der Online-Shopping-Simulation
|
Geschätzt als die Zeit zwischen dem Betrachten des Lebensmittelprodukts im Pop-up-Fenster und dem Zurückgehen zum Einkaufsregal
|
Am Tag der Randomisierung während der Online-Shopping-Simulation
|
|
Gesamte Einkaufszeit (Minuten)
Zeitfenster: Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Berechnet als die Zeit, die beim Einkaufen zwischen Betreten und Verlassen des Online-Lebensmittelgeschäfts verbracht wird.
|
Am Tag der Randomisierung, nach Abschluss der Online-Shopping-Simulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7-68S4-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensmittelkennzeichnung
-
Jazz PharmaceuticalsAbgeschlossenFood-EffektVereinigtes Königreich
-
Emalex Biosciences Inc.Abgeschlossen
-
Hutchison Medipharma LimitedAbgeschlossenFood-Effekt | GesundheitsthemenChina
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Verastem, Inc.Abgeschlossen
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenNahrungsaufnahme | Energieaufnahme | Ernährungsbewertung | Food-FotografieVereinigte Staaten
-
United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
-
Donesta BioscienceAbgeschlossen
Klinische Studien zur Richtwerte für die tägliche Menge
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutierungLeiomyom | Uterusmyome | MenstruationsschmerzenVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Diabetes | Metabolisches Syndrom | Leberfett | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Diät-Gewohnheit | Ernährungsumstellung | Hoher Cholesterinspiegel | Triglyceride hoch | Low-Density-Lipoprotein-Typ | HDL-Cholesterin, niedriges Serum | Hoher Blutzucker | Intraabdominales Fett | High Density...Vereinigte Staaten
-
Tufts UniversityAktiv, nicht rekrutierendXerostomie | MundgeruchVereinigte Staaten
-
Galderma R&DAbgeschlossenHautreizungVereinigte Staaten
-
Semaine HealthCitruslabsAbgeschlossenHormonstörungVereinigte Staaten
-
Bruno Vision CareAbgeschlossenBrechungsfehler - Bilaterale KurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Istanbul UniversityAbgeschlossen
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier de Saint-BrieucRekrutierung
-
Cosmetique Active InternationalAbgeschlossenAkne, ErwachsenerArgentinien, Bulgarien, Tschechien, Deutschland, Ungarn, Mexiko, Polen, Rumänien, Russische Föderation, Slowakei, Truthahn