- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04308408
Etichettatura nutrizionale della parte anteriore della confezione degli alimenti trasformati tra i consumatori messicani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le etichette nutrizionali possono modificare il comportamento di acquisto. Etichette diverse possono influenzare i comportamenti di acquisto dei consumatori in modi diversi.
In generale, affinché le etichette nutrizionali abbiano effetto sulle decisioni di acquisto, i consumatori devono prima essere esposti ad esse e percepire le informazioni visualizzate sulle etichette. Quindi, l'effetto sarà mediato dalla comprensione del consumatore. Sulla base di questa comprensione, i consumatori possono utilizzare l'etichetta per trarre conclusioni sulla qualità nutrizionale o sulla salubrità del prodotto, che, insieme ad altre informazioni (ad es. fiducia o gradimento dell'etichetta o del gusto del prodotto) possono influenzare la valutazione del prodotto ed eventualmente la decisione di acquisto del prodotto.
GDA fornisce informazioni numeriche sul contenuto di nutrienti chiave nel prodotto alimentare senza interpretare le informazioni.
MTL e WL sono etichette specifiche per nutrienti che forniscono un'interpretazione del contenuto nutrizionale di specifici nutrienti nel prodotto. L'MTL utilizza i colori del semaforo per indicare il contenuto alto (rosso) o basso (verde) dei nutrienti chiave, mentre i WL sono inclusi in un prodotto solo quando il contenuto di ciascun ingrediente chiave è al di sopra di criteri specifici.
Assistenti di ricerca di studenti universitari formati da otto università in tutto il paese hanno reclutato i partecipanti allo studio. Gli assistenti di ricerca sono stati formati su come avvicinarsi e reclutare i partecipanti e ottenere il consenso informato. Sono stati incaricati di reclutare 20 o più partecipanti ciascuno. Il reclutamento è avvenuto in spazi pubblici precedentemente selezionati per convenienza dal gruppo di ricerca, in base al loro utilizzo da parte di gruppi a basso e medio reddito in Messico (ad esempio, scuole pubbliche, piazze pubbliche, centri sanitari pubblici, nonché catene di supermercati e centri commerciali situati in quartieri a basso reddito). I potenziali partecipanti sono stati avvicinati da assistenti di ricerca, che hanno spiegato gli obiettivi dello studio e li hanno invitati a far parte dello studio. Quindi, gli individui sono stati sottoposti a screening per l'idoneità utilizzando uno screener a 3 elementi. Per accedere a questo screener, gli assistenti di ricerca hanno utilizzato un tablet o un laptop con accesso a Internet, per accedere a un indirizzo Web univoco in cui era ospitato il nostro strumento basato sul Web. Gli assistenti di ricerca sono stati automaticamente informati dallo strumento basato sul web in merito all'idoneità del partecipante. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti idonei utilizzando un modulo automatizzato basato su computer. Quindi, il tablet o il laptop è stato consegnato ai partecipanti, che hanno completato un sondaggio demografico e sanitario online autogestito, quindi hanno effettuato l'accesso al sito di shopping online per simulare una situazione di acquisto. I partecipanti hanno completato l'attività di acquisto lo stesso giorno nel luogo pubblico in cui sono stati reclutati.
Dopo l'assegnazione, i partecipanti hanno visualizzato un video che spiega come interpretare correttamente l'etichetta assegnata. Ad ogni partecipante è stato chiesto di fare acquisti liberamente, per imitare meglio le condizioni di acquisto di generi alimentari nel mondo reale. Gli assistenti di ricerca hanno istruito i partecipanti come segue: "tenere conto dell'etichetta assegnata e scegliere i prodotti preferiti". Ai partecipanti è stato assegnato un budget iniziale per fare la spesa, anche se non hanno pagato soldi veri per la spesa. Questo budget corrispondeva alla loro spesa settimanale in generi alimentari riportata nell'indagine demografica, da 500-5000 pesos messicani ($ 28-280 USD), in multipli di 500. Non sono state fornite istruzioni specifiche relative al numero o al costo totale dei prodotti alimentari acquistati.
Le etichette nutrizionali FOP sono state apposte sui prodotti alimentari del supermercato virtuale. Il punto vendita esponeva il nome, il prezzo e l'immagine frontale della confezione di 60 prodotti alimentari di 5 gruppi alimentari (cibi pronti, latticini, bevande non casearie, snack salati e cereali per la colazione). I prodotti sono stati mostrati sugli scaffali dei negozi tradizionali. I partecipanti possono ingrandire per osservare più da vicino i prodotti e i loro prezzi e possono fare clic sul prodotto per accedere a una nuova finestra pop-up. Questa nuova finestra mostrava le informazioni sul prodotto (ad es. nome e marchio), un'immagine più grande della parte anteriore della confezione del prodotto e un'area in cui potevano selezionare la quantità o il numero di prodotti che desideravano inserire nel carrello. La finestra pop-up era l'unico modo in cui i partecipanti potevano selezionare i prodotti alimentari da "acquistare". I partecipanti hanno anche potuto ingrandire ulteriormente questo pop-up per osservare più da vicino la confezione e l'etichetta nutrizionale.
Dopo aver completato la spesa, i partecipanti hanno rivisto il proprio carrello e "acquistato" i propri prodotti. Un breve feedback sulla qualità nutrizionale dei prodotti nel loro carrello è stato fornito come ricompensa per il loro tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico
- Universidad Iberoamericana
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Mexico City, Messico
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
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San Luis Potosí, Messico
- Universidad Autonoma de San Luis Potosí
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Ciudad De México
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Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Messico
- Universidad Autonoma Metropolitana
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Guanajuato
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León, Guanajuato, Messico
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Messico, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Messico
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo León, Messico
- Universidad de Monterrey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consumare almeno uno dei cinque gruppi alimentari presenti nel sito di spesa (snack salati, bevande, latticini, cereali per la colazione e cibi pronti)
- Fare la spesa almeno due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Lavoro nel settore alimentare e delle bevande
- Avere uno dei loro familiari diretti che lavorano nel settore alimentare e delle bevande
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Indennità giornaliera indicativa messicana (GDA)
Guideline Daily Amounts (GDA) è un sistema di etichettatura puramente numerico e riduttivo, indica i grammi e le percentuali (secondo le assunzioni giornaliere basate sulle linee guida) per porzione di kilocalorie, grassi saturi, altri grassi, zuccheri e sodio, senza alcun giudizio specifico , opinione o raccomandazione.
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Tutti i prodotti alimentari mostravano l'etichetta GDA corrispondente nell'angolo in basso a sinistra della parte anteriore della confezione.
I partecipanti hanno visto un breve video (meno di 1 minuto) che spiega come interpretare l'etichetta.
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Sperimentale: Semaforo multiplo dell'Ecuador (MTL)
Le etichette multiple a semaforo, un'etichetta FOP specifica per un nutriente interpretativo, utilizzano i tipici colori del semaforo (verde, giallo/ambra, rosso) e descrittori di testo per indicare il contenuto alto, medio o basso di grassi totali, zucchero e sale.
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I partecipanti hanno visto un breve video (meno di 1 minuto) che spiega come interpretare l'etichetta.
Tutti i prodotti alimentari mostravano l'etichetta MTL corrispondente nell'angolo in basso a sinistra della parte anteriore della confezione.
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Sperimentale: Etichette di avvertenza cilene in rosso
Le etichette di avvertenza (WL), un altro schema di etichettatura FOP interpretativo specifico per i nutrienti, includono simboli di "alto contenuto" per i prodotti che superano i limiti di energia, sodio, zucchero e grassi saturi.
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I partecipanti hanno visto un breve video (meno di 1 minuto) che spiega come interpretare l'etichetta.
I prodotti alimentari sono stati etichettati con etichette "High in" nell'angolo in basso a sinistra della parte anteriore della confezione.
In totale, 37 dei 60 prodotti alimentari nel sito di acquisto non mostravano un WL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità nutrizionale media del carrello
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione
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Il modello Nutrient Profiling Scoring Criterion è stato utilizzato come misura principale per valutare la qualità nutrizionale del carrello.
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Alla data di randomizzazione
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Qualità nutrizionale media del carrello (nutrienti negativi)
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione
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Il punteggio di base del criterio di punteggio del profilo dei nutrienti, considerando solo i nutrienti negativi, è stato utilizzato per esplorare una misura della qualità nutrizionale coerente con i nutrienti chiave valutati.
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Alla data di randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto medio di proteine
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Il contenuto proteico medio per 100g o 100 ml degli articoli acquistati è stato calcolato dividendo il contenuto proteico totale nel carrello per il numero di prodotti acquistati
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Contenuto medio di fibre
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Il contenuto medio di fibre per 100g o 100 ml degli articoli acquistati è stato calcolato dividendo il contenuto totale di fibre nel carrello per il numero di prodotti acquistati
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Contenuto medio di sodio
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Il contenuto medio di sodio per 100g o 100 ml degli articoli acquistati è stato calcolato dividendo il contenuto totale di sodio nel carrello per il numero di prodotti acquistati
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Contenuto medio di zucchero
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Il contenuto medio di zucchero per 100g o 100 ml degli articoli acquistati è stato calcolato dividendo il contenuto di zucchero totale nel carrello per il numero di prodotti acquistati
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Contenuto medio di grassi saturi
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Il contenuto medio di grassi saturi per 100 go 100 ml di articoli acquistati è stato calcolato dividendo il contenuto totale di grassi saturi nel carrello per il numero di prodotti acquistati.
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Contenuto energetico medio
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Il contenuto energetico medio per 100g o 100 ml degli articoli acquistati è stato calcolato dividendo il contenuto energetico totale nel carrello per il numero di prodotti acquistati
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Contenuto medio di grassi
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Il contenuto medio di grassi per 100g o 100 ml degli articoli acquistati è stato calcolato dividendo il contenuto totale di grassi nel carrello per il numero di prodotti acquistati
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Tempo per la selezione del primo prodotto (minuti)
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, durante la simulazione dello shopping online
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Calcolato come il tempo necessario per "acquistare" un prodotto dopo essere entrati nel negozio di alimentari online.
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Alla data di randomizzazione, durante la simulazione dello shopping online
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Tempo trascorso a guardare un prodotto prima di decidere di acquistarlo (secondi)
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, durante la simulazione dello shopping online
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Stimato come il tempo che intercorre tra l'osservazione del prodotto alimentare nella finestra pop-up e il clic sul pulsante "aggiungi al carrello"
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Alla data di randomizzazione, durante la simulazione dello shopping online
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Tempo trascorso a guardare un prodotto prima di decidere di non acquistarlo (secondi)
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, durante la simulazione dello shopping online
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Stimato come il tempo che intercorre tra l'osservazione del prodotto alimentare nella finestra pop-up e il ritorno allo scaffale della spesa
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Alla data di randomizzazione, durante la simulazione dello shopping online
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Tempo totale trascorso a fare acquisti (minuti)
Lasso di tempo: Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Calcolato come il tempo trascorso a fare la spesa, tra l'entrata e l'uscita dal negozio di alimentari online.
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Alla data di randomizzazione, dopo il completamento della simulazione di acquisto online
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7-68S4-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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