- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04308408
Forsiden av pakken Ernæringsmerking av bearbeidet mat blant meksikanske forbrukere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ernæringsetiketter kan endre kjøpsatferd. Ulike etiketter kan påvirke forbrukernes kjøpsatferd på forskjellige måter.
Generelt, for at ernæringsmerker skal ha noen effekt på kjøpsbeslutninger, må forbrukerne først bli eksponert for dem og oppfatte informasjonen som vises på etikettene. Deretter vil effekten formidles av forbrukerforståelse. Basert på denne forståelsen kan forbrukere bruke etiketten til å trekke slutninger om produktets ernæringsmessige kvalitet eller sunnhet, som sammen med annen informasjon (f. tillit til eller smak av etiketten eller smaken til produktet) kan påvirke vurderingen av produktet og til slutt kjøpsbeslutningen av produktet.
GDA gir numerisk informasjon om innholdet av nøkkelnæringsstoffer i matvaren uten å tolke informasjonen.
MTL og WL er næringsspesifikke etiketter som gir en tolkning av næringsinnholdet til spesifikke næringsstoffer i produktet. MTL bruker trafikklysfarger for å indikere det høye (røde) eller lave (grønne) innholdet av nøkkelnæringsstoffer, mens WL bare er inkludert i et produkt når innholdet av hver nøkkelingrediens er over spesifikke kriterier.
Trente studentforskerassistenter fra åtte universiteter over hele landet rekrutterte studiedeltakerne. Forskningsassistenter ble opplært i hvordan de kan henvende seg til og rekruttere deltakere og innhente informert samtykke. De ble bedt om å rekruttere 20 eller flere deltakere hver. Rekruttering fant sted i offentlige rom som tidligere ble valgt ut av forskerteamet, basert på deres bruk av lav- og mellominntektsgrupper i Mexico (dvs. offentlige skoler, offentlige torg, offentlige helsesentre, samt supermarkedskjeder og kjøpesentre lokalisert i nabolag med lav inntekt). Potensielle deltakere ble kontaktet av forskningsassistenter, som forklarte studiens mål og inviterte dem til å være en del av studien. Deretter ble enkeltpersoner screenet for kvalifisering ved hjelp av en 3-elements screener. For å få tilgang til denne screeneren brukte forskningsassistenter et nettbrett eller en bærbar datamaskin med internettilgang, for å få tilgang til en unik nettadresse der vårt nettbaserte verktøy var vert. Forskningsassistenter ble automatisk informert av det nettbaserte verktøyet om deltakerens valgbarhet. Informert samtykke ble innhentet fra alle kvalifiserte deltakere ved å bruke et automatisert datamaskinbasert skjema. Deretter ble nettbrettet eller den bærbare datamaskinen overlevert til deltakerne, som fullførte en selvadministrert online demografisk og helseundersøkelse, og deretter gikk inn på nettbutikksiden for å simulere en handlesituasjon. Deltakerne fullførte handleoppgaven samme dag på det offentlige stedet de ble rekruttert til.
Etter tildelingen så deltakerne på en video som forklarer hvordan de skal tolke den tildelte etiketten. Hver deltaker ble bedt om å handle fritt, for bedre å etterligne virkelige dagligvarehandelsforhold. Forskningsassistenter instruerte deltakerne som følger: "ta hensyn til den tildelte etiketten og velg dine foretrukne produkter". Deltakerne ble tildelt et første budsjett for å handle, selv om de ikke betalte faktiske penger for dagligvarene sine. Dette budsjettet tilsvarte deres ukentlige utgifter til dagligvarer rapportert i den demografiske undersøkelsen, fra 500-5000 meksikanske pesos ($28-280 USD), i multipler av 500. Ingen spesifikke instruksjoner ble gitt knyttet til antall eller totale kostnader for matvarer som ble kjøpt.
FOP-næringsetiketter ble festet på matvarene til det virtuelle supermarkedet. Butikken viste navn, pris og forsiden av pakkens bilde av 60 matvarer fra 5 matvaregrupper (ferdiglaget mat, meieriprodukter, ikke-meieriprodukter, salte snacks og frokostblandinger). Produktene ble vist i tradisjonelle handlehyller. Deltakerne kunne zoome inn for å se nærmere på produktene og deres priser, og kunne klikke på produktet for å få tilgang til et nytt popup-vindu. Dette nye vinduet viste produktinformasjon (dvs. navn og merke), et større bilde av forsiden av produktemballasjen, og et område hvor de kunne velge mengden eller antall produkter de ønsket å legge i handlekurven. Popup-vinduet var den eneste måten deltakerne kunne velge matvarene de skulle "kjøpe". Deltakerne kan også zoome ytterligere inn på denne popupen for å se nærmere på pakken og næringsetiketten.
Etter å ha fullført handlen, reviderte deltakerne handlekurven og "kjøpte" produktene deres. En kort tilbakemelding på den ernæringsmessige kvaliteten til produktene i handlekurven deres ble gitt som en gjengjeldelse for tiden deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Universidad Iberoamericana
-
Mexico City, Mexico
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
-
San Luis Potosí, Mexico
- Universidad Autonoma de San Luis Potosí
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexico
- Universidad Autonoma Metropolitana
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Universidad de Monterrey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inntak av minst én av de fem matvaregruppene som er inkludert på handlesiden (salt snacks, drikkevarer, meieriprodukter, frokostblandinger og ferdigmat)
- Handle dagligvarer minst to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Jobber i mat- og drikkevareindustrien
- Å ha noen av deres direkte familiemedlemmer som jobber i mat- og drikkeindustrien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Meksikanske retningslinjer daglig kvote (GDA)
Guideline Daily Amounts (GDA) er et rent numerisk og reduktivt merkesystem, som angir gram og prosenter (i henhold til veiledende daglige inntak) per porsjon kilokalorier, mettet fett, annet fett, sukker og natrium, uten spesifikk vurdering , mening eller anbefaling.
|
Alle matvarer viste den tilsvarende GDA-etiketten i nedre venstre hjørne på forsiden av pakken.
Deltakerne så på en kort (mindre enn 1 min) video som forklarer hvordan etiketten skal tolkes.
|
Eksperimentell: Ecuadors flere trafikklys (MTL)
Etiketter med flere trafikklys, en fortolkende næringsspesifikk FOP-etikett, bruker de typiske trafikklysfargene (grønn, gul/rav, rød) og tekstbeskrivelser for å indikere høyt, middels eller lavt innhold av totalt fett, sukker og salt.
|
Deltakerne så på en kort (mindre enn 1 min) video som forklarer hvordan etiketten skal tolkes.
Alle matvarer viste den tilsvarende MTL-etiketten i nedre venstre hjørne på forsiden av pakken.
|
Eksperimentell: Chilenske advarselsetiketter i rødt
Advarselsetiketter (WL), en annen næringsspesifikt fortolkende FOP-merkeordning, inkluderer "high in"-symboler for produkter som overskrider grensene for energi, natrium, sukker og mettet fett.
|
Deltakerne så på en kort (mindre enn 1 min) video som forklarer hvordan etiketten skal tolkes.
Matvarer var merket med "High in"-etiketter i nedre venstre hjørne foran på pakken.
Totalt viste 37 av de 60 matvarene på handlesiden ikke en WL.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig ernæringsmessig kvalitet på handlekurven
Tidsramme: På datoen for randomisering
|
Modellen Nutrient Profiling Scoring Criterion ble brukt som hovedmål for å evaluere den ernæringsmessige kvaliteten til handlekurven.
|
På datoen for randomisering
|
Gjennomsnittlig ernæringsmessig kvalitet på handlekurven (negative næringsstoffer)
Tidsramme: På datoen for randomisering
|
Nutrient Profiling Scoring Criterion baseline-poengsum, som kun tar i betraktning negative næringsstoffer, ble brukt til å utforske et ernæringsmessig kvalitetsmål som samsvarer med nøkkelnæringsstoffene som ble evaluert.
|
På datoen for randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig proteininnhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig proteininnhold per 100 g eller 100 ml av de kjøpte varene ble beregnet ved å dele det totale proteininnholdet i handlekurven på antall kjøpte produkter
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig fiberinnhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig fiberinnhold per 100 g eller 100 ml av de kjøpte varene ble beregnet ved å dele det totale fiberinnholdet i handlekurven på antall kjøpte produkter
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig natriuminnhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig natriuminnhold per 100 g eller 100 ml av de kjøpte varene ble beregnet ved å dele det totale natriuminnholdet i handlekurven med antall kjøpte produkter
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig sukkerinnhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig sukkerinnhold per 100 g eller 100 ml av de kjøpte varene ble beregnet ved å dele det totale sukkerinnholdet i handlekurven på antall kjøpte produkter
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig innhold av mettet fett
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig innhold av mettet fett per 100 g eller 100 ml av de kjøpte varene ble beregnet ved å dele det totale innholdet av mettet fett i handlekurven med antall kjøpte produkter.
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig energiinnhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig energiinnhold per 100 g eller 100 ml av de kjøpte varene ble beregnet ved å dele det totale energiinnholdet i handlekurven på antall kjøpte produkter
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig fettinnhold
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Gjennomsnittlig fettinnhold per 100 g eller 100 ml av de kjøpte varene ble beregnet ved å dele det totale fettinnholdet i handlekurven på antall kjøpte produkter
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Tid til første produktvalg (minutter)
Tidsramme: På datoen for randomisering, under simuleringen av netthandel
|
Beregnes som tiden det tar å "kjøpe" et produkt etter å ha gått inn i nettbutikken.
|
På datoen for randomisering, under simuleringen av netthandel
|
Tid brukt på å se på et produkt før du bestemmer deg for å kjøpe det (sekunder)
Tidsramme: På datoen for randomisering, under simuleringen av netthandel
|
Beregnet som tiden mellom du observerer matvaren i popup-vinduet til du klikker på "legg til i handlekurv"-knappen
|
På datoen for randomisering, under simuleringen av netthandel
|
Tid brukt på å se på et produkt før du bestemmer deg for ikke å kjøpe det (sekunder)
Tidsramme: På datoen for randomisering, under simuleringen av netthandel
|
Beregnet som tiden mellom du observerer matvaren i popup-vinduet og går tilbake til handlehyllen
|
På datoen for randomisering, under simuleringen av netthandel
|
Total tid brukt på shopping (minutter)
Tidsramme: På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Beregnet som tiden brukt på shopping, mellom å gå inn og ut av nettbutikken.
|
På datoen for randomisering, etter fullføring av netthandelsimuleringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7-68S4-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matmerking
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Veiledende daglige beløp
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar ikke rekruttert ennåIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Galderma R&DFullførtHudirritasjonForente stater
-
Semaine HealthCitruslabsFullførtHormonforstyrrelseForente stater
-
Let's DiscoCitruslabsFullførtHudavvik | KviserForente stater
-
Cosmetique Active InternationalFullførtAkne, voksenArgentina, Bulgaria, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Tyrkia
-
Hospices Civils de LyonFullførtAmbulant omsorg | Legevakt, sykehus | Helsetjenester for eldreFrankrike
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Har ikke rekruttert ennå