- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308408
Étiquetage nutritionnel sur le devant de l'emballage des aliments transformés chez les consommateurs mexicains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les étiquettes nutritionnelles peuvent modifier les comportements d'achat. Différents labels peuvent influencer les comportements d'achat des consommateurs de différentes manières.
En général, pour que les étiquettes nutritionnelles aient un effet sur les décisions d'achat, les consommateurs doivent d'abord y être exposés et percevoir les informations affichées sur les étiquettes. Ensuite, l'effet sera médiatisé par la compréhension du consommateur. Sur la base de cette compréhension, les consommateurs peuvent utiliser l'étiquette pour faire des déductions sur la qualité nutritionnelle ou la salubrité du produit, qui, avec d'autres informations (par ex. la confiance ou l'appréciation de l'étiquette ou le goût du produit) peuvent affecter l'évaluation du produit et éventuellement la décision d'achat du produit.
Les GDA fournissent des informations numériques sur la teneur en nutriments clés du produit alimentaire sans interpréter les informations.
MTL et WL sont des étiquettes spécifiques aux nutriments fournissant une interprétation du contenu nutritionnel de nutriments spécifiques dans le produit. Le MTL utilise des couleurs de feux de signalisation pour indiquer la teneur élevée (rouge) ou faible (vert) des nutriments clés, tandis que les WL ne sont inclus dans un produit que lorsque la teneur de chaque ingrédient clé est supérieure à des critères spécifiques.
Des étudiants assistants de recherche formés au premier cycle de huit universités à travers le pays ont recruté les participants à l'étude. Les assistants de recherche ont été formés sur la façon d'approcher et de recruter des participants et d'obtenir un consentement éclairé. Ils ont été chargés de recruter 20 participants ou plus chacun. Le recrutement a eu lieu dans des espaces publics préalablement sélectionnés par commodité par l'équipe de recherche, en fonction de leur utilisation par les groupes à revenu faible et moyen au Mexique (c'est-à-dire les écoles publiques, les places publiques, les centres de santé publics, ainsi que les chaînes de supermarchés et les centres commerciaux). situés dans des quartiers populaires). Les participants potentiels ont été approchés par des assistants de recherche, qui ont expliqué les objectifs de l'étude et les ont invités à faire partie de l'étude. Ensuite, les individus ont été sélectionnés pour leur éligibilité à l'aide d'un filtre à 3 éléments. Pour accéder à cet outil de sélection, les assistants de recherche ont utilisé une tablette ou un ordinateur portable avec accès Internet, pour accéder à une adresse Web unique où notre outil Web était hébergé. Les assistants de recherche ont été automatiquement informés par l'outil en ligne de l'éligibilité du participant. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants éligibles à l'aide d'un formulaire informatique automatisé. Ensuite, la tablette ou l'ordinateur portable a été remis aux participants, qui ont rempli une enquête démographique et de santé en ligne auto-administrée, puis ont accédé au site d'achat en ligne pour simuler une situation d'achat. Les participants ont effectué la tâche d'achat le même jour sur le lieu public où ils ont été recrutés.
Après l'attribution, les participants ont visionné une vidéo expliquant comment interpréter correctement l'étiquette attribuée. Chaque participant a été invité à faire ses courses librement, afin de mieux imiter les conditions réelles d'achat de l'épicerie. Les assistants de recherche ont donné aux participants les consignes suivantes : "tenez compte de l'étiquette attribuée et choisissez vos produits préférés". Les participants se sont vu attribuer un budget initial pour faire leurs courses, bien qu'ils n'aient pas payé d'argent réel pour leurs courses. Ce budget correspondait à leurs dépenses hebdomadaires en épicerie rapportées dans l'enquête démographique, de 500 à 5 000 pesos mexicains (28 à 280 USD), en multiples de 500. Aucune instruction spécifique n'a été donnée concernant le nombre ou le coût total des produits alimentaires achetés.
Des étiquettes nutritionnelles FOP ont été apposées sur les produits alimentaires du supermarché virtuel. Le magasin affichait le nom, le prix et l'image du devant de l'emballage de 60 produits alimentaires de 5 groupes alimentaires (plats cuisinés, produits laitiers, boissons non laitières, collations salées et céréales de petit-déjeuner). Les produits étaient présentés sur les étagères des magasins traditionnels. Les participants pouvaient zoomer pour regarder de plus près les produits et leurs prix, et pouvaient cliquer sur le produit pour accéder à une nouvelle fenêtre pop-up. Cette nouvelle fenêtre affichait des informations sur le produit (c'est-à-dire le nom et la marque), une image plus grande du devant de l'emballage du produit et une zone où ils pouvaient sélectionner la quantité ou le nombre de produits qu'ils souhaitaient mettre dans leur panier. La fenêtre contextuelle était le seul moyen par lequel les participants pouvaient sélectionner les produits alimentaires à « acheter ». Les participants pouvaient également zoomer davantage sur cette fenêtre contextuelle pour regarder de plus près l'emballage et l'étiquette nutritionnelle.
Après avoir terminé leurs achats, les participants révisaient leur panier et « achetaient » leurs produits. Un bref retour d'information sur la qualité nutritionnelle des produits dans leur panier d'achat a été fourni en guise de récompense pour leur temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique
- Universidad Iberoamericana
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Mexico City, Mexique
- Universidad Nacional Autonoma de Mexico
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San Luis Potosí, Mexique
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
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Ciudad De México
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Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexique
- Universidad Autonoma Metropolitana
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Guanajuato
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León, Guanajuato, Mexique
- Hospital de Alta Especialidad del Bajío
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62100
- Univesidad Autónoma de Morelos
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Mexique
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo León, Mexique
- Universidad de Monterrey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consommer au moins un des cinq groupes d'aliments inclus dans le site d'achat (snacks salés, boissons, produits laitiers, céréales du petit-déjeuner et plats cuisinés)
- Faire les courses au moins deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Travailler dans l'industrie alimentaire et des boissons
- Avoir l'un des membres directs de leur famille travaillant dans l'industrie alimentaire et des boissons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Indemnités journalières indicatives mexicaines (GDA)
Guideline Daily Amounts (GDA) est un système d'étiquetage purement numérique et réducteur, indique les grammes et les pourcentages (selon les apports quotidiens basés sur les recommandations) par portion de kilocalories, de graisses saturées, d'autres graisses, de sucres et de sodium, sans jugement spécifique , avis ou recommandation.
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Tous les produits alimentaires affichaient l'étiquette GDA correspondante dans le coin inférieur gauche du devant de l'emballage.
Les participants ont visionné une courte vidéo (moins d'une minute) expliquant comment interpréter l'étiquette.
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Expérimental: Feu multiple de l'Équateur (MTL)
Plusieurs étiquettes de feux de signalisation, une étiquette FOP interprétative spécifique aux nutriments, utilisent les couleurs typiques des feux de signalisation (vert, jaune/ambre, rouge) et des descripteurs de texte pour indiquer la teneur élevée, moyenne ou faible en matières grasses totales, en sucre et en sel.
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Les participants ont visionné une courte vidéo (moins d'une minute) expliquant comment interpréter l'étiquette.
Tous les produits alimentaires affichaient l'étiquette MTL correspondante dans le coin inférieur gauche du devant de l'emballage.
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Expérimental: Étiquettes d'avertissement chiliennes en rouge
Les étiquettes d'avertissement (WL), un autre système d'étiquetage FOP interprétatif spécifique aux nutriments, incluent des symboles «riche en» pour les produits qui dépassent les limites d'énergie, de sodium, de sucre et de graisses saturées.
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Les participants ont visionné une courte vidéo (moins d'une minute) expliquant comment interpréter l'étiquette.
Les produits alimentaires étaient étiquetés avec des étiquettes « Riche en » dans le coin inférieur gauche du devant de l'emballage.
Au total, 37 des 60 produits alimentaires du site marchand n'affichaient pas de WL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité nutritionnelle moyenne du panier
Délai: A la date de randomisation
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Le modèle Nutrient Profiling Scoring Criterion a été utilisé comme mesure principale pour évaluer la qualité nutritionnelle du panier.
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A la date de randomisation
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Qualité nutritionnelle moyenne du panier (nutriments négatifs)
Délai: A la date de randomisation
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Le score de référence du Nutrient Profiling Scoring Criterion, ne prenant en compte que les nutriments négatifs, a été utilisé pour explorer une mesure de la qualité nutritionnelle cohérente avec les principaux nutriments évalués.
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A la date de randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teneur moyenne en protéines
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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La teneur moyenne en protéines pour 100 g ou 100 ml des articles achetés a été calculée en divisant la teneur totale en protéines dans le panier par le nombre de produits achetés
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Teneur moyenne en fibres
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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La teneur moyenne en fibres pour 100 g ou 100 ml des articles achetés a été calculée en divisant la teneur totale en fibres dans le panier par le nombre de produits achetés
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Teneur moyenne en sodium
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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La teneur moyenne en sodium pour 100 g ou 100 ml des articles achetés a été calculée en divisant la teneur totale en sodium dans le panier par le nombre de produits achetés
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Teneur moyenne en sucre
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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La teneur moyenne en sucre pour 100 g ou 100 ml des articles achetés a été calculée en divisant la teneur totale en sucre dans le panier par le nombre de produits achetés
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Teneur moyenne en graisses saturées
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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La teneur moyenne en graisses saturées pour 100 g ou 100 ml des articles achetés a été calculée en divisant la teneur totale en graisses saturées dans le panier par le nombre de produits achetés.
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Contenu énergétique moyen
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Le contenu énergétique moyen pour 100 g ou 100 ml des articles achetés a été calculé en divisant le contenu énergétique total dans le panier par le nombre de produits achetés
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Teneur moyenne en matières grasses
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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La teneur moyenne en matières grasses pour 100 g ou 100 ml des articles achetés a été calculée en divisant la teneur totale en matières grasses dans le panier par le nombre de produits achetés
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Délai de sélection du premier produit (minutes)
Délai: A la date de randomisation, lors de la simulation d'achat en ligne
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Calculé comme le temps nécessaire pour "acheter" un produit après être entré dans l'épicerie en ligne.
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A la date de randomisation, lors de la simulation d'achat en ligne
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Temps passé à regarder un produit avant de décider de l'acheter (secondes)
Délai: A la date de randomisation, lors de la simulation d'achat en ligne
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Estimé comme le temps entre l'observation du produit alimentaire sur la fenêtre pop-up et le clic sur le bouton "ajouter au panier"
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A la date de randomisation, lors de la simulation d'achat en ligne
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Temps passé à regarder un produit avant de décider de ne pas l'acheter (secondes)
Délai: A la date de randomisation, lors de la simulation d'achat en ligne
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Estimé comme le temps entre l'observation du produit alimentaire sur la fenêtre pop-up et le retour à l'étagère d'achat
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A la date de randomisation, lors de la simulation d'achat en ligne
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Temps total passé à magasiner (minutes)
Délai: A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Calculé comme le temps passé à magasiner, entre l'entrée et la sortie de l'épicerie en ligne.
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A la date de randomisation, après réalisation de la simulation d'achat en ligne
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandra Jauregui, ScD, Instituto Nacional de Salud Publica
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7-68S4-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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