Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rehydrering under fysisk træning på biomarkører for akut nyreskade

16. marts 2020 opdateret af: Wojciech Wolyniec, Medical University of Gdansk

Rehydrering under og efter fysisk træning er afgørende for at undgå akut nyreskade.

Læskedrikke bruges ofte under træning. Højt indtag af kulhydrater fører til fedme og stofskifteforstyrrelser. Fruktoseindtag fører til urinsyreabnormiteter og nyreskade.

30 sunde fodboldspillere vil blive studeret. I løbet af fire træningssessioner vil forsøgspersonerne indtage 500 ml 7% læskedrikke indeholdende glucose, fructose, saccharose eller xylitol.

Ændringer i markører for akutte nyreskade, markører for nyrernes tubulær funktion samt ændringer i CRP-, glucose-, kolesterol- og urinsyreniveauer vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdansk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • veltrænede fodboldspillere
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme, især nyreproblemer
  • betydelige ændringer i urinanalysen
  • kreatininniveau over normale værdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel: glucose - fructose - xylitol - saccharose
  • glucose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • fructose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • xylitol 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • saccharose 35 g (500 ml 7% opløsning)
Kosttilskud: Fructose/glukose/xylitol/saccharose
  1. Intervention: rehydrering med glucoseopløsning. Glukose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fructoseopløsning. Fructose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitolopløsning. Xylitol vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med saccharoseopløsning. Saccharose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, ca. kl. 10.00.
Aktiv komparator: Eksperimentel: fructose - glucose - saccharose - xylitol
  • glucose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • fructose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • xylitol 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • saccharose 35 g (500 ml 7% opløsning)
Kosttilskud: Fructose/glukose/xylitol/saccharose
  1. Intervention: rehydrering med glucoseopløsning. Glukose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fructoseopløsning. Fructose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitolopløsning. Xylitol vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med saccharoseopløsning. Saccharose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, ca. kl. 10.00.
Aktiv komparator: Eksperimentel: xylitol - saccharose - glucose - fructose
  • glucose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • fructose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • xylitol 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • saccharose 35 g (500 ml 7% opløsning)
Kosttilskud: Fructose/glukose/xylitol/saccharose
  1. Intervention: rehydrering med glucoseopløsning. Glukose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fructoseopløsning. Fructose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitolopløsning. Xylitol vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med saccharoseopløsning. Saccharose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, ca. kl. 10.00.
Aktiv komparator: Eksperimentel: saccharose - xylitol - fructose - glucose
  • glucose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • fructose 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • xylitol 35 g (500 ml 7% opløsning);
  • saccharose 35 g (500 ml 7% opløsning)
Kosttilskud: Fructose/glukose/xylitol/saccharose
  1. Intervention: rehydrering med glucoseopløsning. Glukose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fructoseopløsning. Fructose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitolopløsning. Xylitol vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med saccharoseopløsning. Saccharose vil blive indgivet i en dosis på 35 mg (500 ml af 7% opløsning) indtaget oralt én gang, midt i fodboldtræningen, ca. kl. 10.00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i urin AKI biomarkører (urianry NGAL, urinary KIM -1, urin cystatin-C) efter fysisk træning
Tidsramme: efter 60-90 min fysisk træning
efter 60-90 min fysisk træning
Ændringer i fraktioneret urinsyreudskillelse
Tidsramme: efter 60-90 min fysisk træning
efter 60-90 min fysisk træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Studiestol: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-0532/09/776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner