Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rehydrering under fysisk träning på biomarkörer för akut njurskada

16 mars 2020 uppdaterad av: Wojciech Wolyniec, Medical University of Gdansk

Rehydrering under och efter fysisk träning är avgörande för att undvika akuta njurskador.

Läsk används ofta under träning. Högt intag av kolhydrater leder till fetma och metabola störningar. Fruktosintag leder till urinsyraavvikelser och njurskador.

30 friska fotbollsspelare kommer att studeras. Under fyra träningspass kommer försökspersonerna att inta 500 ml 7% läsk som innehåller glukos, fruktos, sackaros eller xylitol.

Förändringar i markörer för akuta njurskada, markörer för njurens tubulära funktion samt förändringar i CRP, glukos, kolesterol och urinsyranivåer kommer att studeras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Rekrytering
        • Medical University of Gdansk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • vältränade fotbollsspelare
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kroniska sjukdomar, särskilt njurproblem
  • betydande förändringar i urinanalys
  • kreatininnivåer över normala värden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentell: glukos - fruktos - xylitol - sackaros
  • glukos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • fruktos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • sackaros 35 g (500 ml 7% lösning)
Kosttillskott: Fruktos/glukos/xylitol/sackaros
  1. Intervention: rehydrering med glukoslösning. Glukos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fruktoslösning. Fruktos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml av 7% lösning) oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitollösning. Xylitol kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med sackaroslösning Sackaros kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
Aktiv komparator: Experimentell: fruktos - glukos - sackaros - xylitol
  • glukos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • fruktos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • sackaros 35 g (500 ml 7% lösning)
Kosttillskott: Fruktos/glukos/xylitol/sackaros
  1. Intervention: rehydrering med glukoslösning. Glukos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fruktoslösning. Fruktos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml av 7% lösning) oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitollösning. Xylitol kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med sackaroslösning Sackaros kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
Aktiv komparator: Experimentell: xylitol - sackaros - glukos - fruktos
  • glukos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • fruktos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • sackaros 35 g (500 ml 7% lösning)
Kosttillskott: Fruktos/glukos/xylitol/sackaros
  1. Intervention: rehydrering med glukoslösning. Glukos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fruktoslösning. Fruktos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml av 7% lösning) oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitollösning. Xylitol kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med sackaroslösning Sackaros kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
Aktiv komparator: Experimentell: sackaros - xylitol - fruktos - glukos
  • glukos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • fruktos 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% lösning);
  • sackaros 35 g (500 ml 7% lösning)
Kosttillskott: Fruktos/glukos/xylitol/sackaros
  1. Intervention: rehydrering med glukoslösning. Glukos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  2. Intervention: rehydrering med fruktoslösning. Fruktos kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml av 7% lösning) oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  3. Intervention: rehydrering med xylitollösning. Xylitol kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.
  4. Intervention: rehydrering med sackaroslösning Sackaros kommer att administreras i en dos på 35 mg (500 ml 7% lösning) som tas oralt en gång, mitt under fotbollsträningen, cirka kl. 10.00.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i urin AKI-biomarkörer (urinary NGAL, urinary KIM -1, urinary cystatin-C) efter fysisk träning
Tidsram: efter 60-90 min fysisk träning
efter 60-90 min fysisk träning
Förändringar i fraktionerad urinsyrautsöndring
Tidsram: efter 60-90 min fysisk träning
efter 60-90 min fysisk träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Utredare

  • Studiestol: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-0532/09/776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera