Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rehydrering under fysisk trening på biomarkører for akutt nyreskade

16. mars 2020 oppdatert av: Wojciech Wolyniec, Medical University of Gdansk

Rehydrering under og etter fysisk trening er avgjørende for å unngå akutt nyreskade.

Brus er ofte brukt under trening. Høyt inntak av karbohydrater fører til fedme og metabolske forstyrrelser. Inntak av fruktose fører til urinsyreabnormiteter og nyreskade.

30 friske fotballspillere skal studeres. I løpet av fire treningsøkter vil forsøkspersonene innta 500 ml 7 % brus som inneholder glukose, fruktose, sakkarose eller xylitol.

Endringer i markører for akutte nyreskade, markører for nyretubulær funksjon samt endringer i CRP, glukose, kolesterol og urinsyrenivåer vil bli studert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdansk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • godt trente fotballspillere
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sykdommer, spesielt nyreproblemer
  • betydelige endringer i urinanalyse
  • kreatininnivå over normale verdier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell: glukose - fruktose - xylitol - sakkarose
  • glukose 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • fruktose 35 g (500 ml 7% løsning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • sakkarose 35 g (500 ml 7 % løsning)
Kosttilskudd: Fruktose/glukose/xylitol/sakkarose
  1. Intervensjon: rehydrering med glukoseløsning. Glukose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % oppløsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  2. Intervensjon: rehydrering med fruktoseløsning. Fruktose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  3. Intervensjon: rehydrering med xylitolløsning. Xylitol vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  4. Intervensjon: rehydrering med sukroseløsning Sakkarose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningsøkten, ca. kl. 10.00.
Aktiv komparator: Eksperimentell: fruktose - glukose - sakkarose - xylitol
  • glukose 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • fruktose 35 g (500 ml 7% løsning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • sakkarose 35 g (500 ml 7 % løsning)
Kosttilskudd: Fruktose/glukose/xylitol/sakkarose
  1. Intervensjon: rehydrering med glukoseløsning. Glukose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % oppløsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  2. Intervensjon: rehydrering med fruktoseløsning. Fruktose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  3. Intervensjon: rehydrering med xylitolløsning. Xylitol vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  4. Intervensjon: rehydrering med sukroseløsning Sakkarose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningsøkten, ca. kl. 10.00.
Aktiv komparator: Eksperimentell: xylitol - sakkarose - glukose - fruktose
  • glukose 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • fruktose 35 g (500 ml 7% løsning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • sakkarose 35 g (500 ml 7 % løsning)
Kosttilskudd: Fruktose/glukose/xylitol/sakkarose
  1. Intervensjon: rehydrering med glukoseløsning. Glukose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % oppløsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  2. Intervensjon: rehydrering med fruktoseløsning. Fruktose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  3. Intervensjon: rehydrering med xylitolløsning. Xylitol vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  4. Intervensjon: rehydrering med sukroseløsning Sakkarose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningsøkten, ca. kl. 10.00.
Aktiv komparator: Eksperimentell: sakkarose - xylitol - fruktose - glukose
  • glukose 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • fruktose 35 g (500 ml 7% løsning);
  • xylitol 35 g (500 ml av 7% løsning);
  • sakkarose 35 g (500 ml 7 % løsning)
Kosttilskudd: Fruktose/glukose/xylitol/sakkarose
  1. Intervensjon: rehydrering med glukoseløsning. Glukose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % oppløsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  2. Intervensjon: rehydrering med fruktoseløsning. Fruktose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  3. Intervensjon: rehydrering med xylitolløsning. Xylitol vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningen, ca. kl. 10.00.
  4. Intervensjon: rehydrering med sukroseløsning Sakkarose vil bli administrert i en dose på 35 mg (500 ml av 7 % løsning) tatt oralt én gang, midt i fotballtreningsøkten, ca. kl. 10.00.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i urin AKI biomarkører (urianry NGAL, urinary KIM -1, urinary cystatin-C) etter fysisk trening
Tidsramme: etter 60-90 min med fysisk trening
etter 60-90 min med fysisk trening
Endringer i fraksjonert urinsyreutskillelse
Tidsramme: etter 60-90 min med fysisk trening
etter 60-90 min med fysisk trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Studiestol: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-0532/09/776

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere