- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04310514
A rehidratáció fizikai gyakorlatok alatti hatásai az akut vesekárosodás biomarkereire
A testmozgás alatti és utáni folyadékpótlás elengedhetetlen az akut vesekárosodás elkerülése érdekében.
Edzés közben általában üdítőket használnak. A magas szénhidrátbevitel elhízáshoz és anyagcserezavarokhoz vezet. A fruktózbevitel húgysav-rendellenességekhez és vesekárosodáshoz vezet.
30 egészséges futballistát vizsgálnak meg. A négy edzés során a résztvevők 500 ml 7%-os glükózt, fruktózt, szacharózt vagy xilitet tartalmazó üdítőitalokat fogyasztanak.
Vizsgálni fogják az akut vesekárosodás markereinek változásait, a vese tubuláris funkciójának markereit, valamint a CRP-, glükóz-, koleszterin- és húgysavszintek változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wojciech Wolyniec, MD,PhD
- Telefonszám: 48 600942998
- E-mail: wolyniecwojtek@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország
- Toborzás
- Medical University of Gdansk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- jól képzett focisták
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek, különösen veseproblémák
- jelentős változások a vizeletvizsgálatban
- kreatinin szintje a normál érték felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kísérleti: glükóz - fruktóz - xilit - szacharóz
|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti: fruktóz - glükóz - szacharóz - xilit
|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti: xilit - szacharóz - glükóz - fruktóz
|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti: szacharóz - xilit - fruktóz - glükóz
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vizelet AKI biomarkereinek változása (vizelet NGAL, vizelet KIM-1, vizelet cisztatin-C) fizikai edzés után
Időkeret: 60-90 perc fizikai gyakorlat után
|
60-90 perc fizikai gyakorlat után
|
Változások a frakcionált húgysavkiválasztásban
Időkeret: 60-90 perc fizikai gyakorlat után
|
60-90 perc fizikai gyakorlat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-0532/09/776
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .