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Effets de la réhydratation pendant l'exercice physique sur les biomarqueurs des lésions rénales aiguës

16 mars 2020 mis à jour par: Wojciech Wolyniec, Medical University of Gdansk

La réhydratation pendant et après l'exercice physique est essentielle pour éviter une lésion rénale aiguë.

Les boissons gazeuses sont couramment utilisées pendant l'exercice. Un apport élevé en glucides conduit à l'obésité et à des troubles métaboliques. La consommation de fructose entraîne des anomalies de l'acide urique et des lésions rénales.

30 footballeurs en bonne santé seront étudiés. Au cours de quatre séances d'entraînement, les sujets ingurgiteront 500 ml de boissons gazeuses à 7 % contenant du glucose, du fructose, du saccharose ou du xylitol.

Les modifications des marqueurs de lésions rénales aiguës, des marqueurs de la fonction tubulaire rénale ainsi que les modifications des taux de CRP, de glucose, de cholestérol et d'acide urique seront étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Gdańsk, Pologne
        • Recrutement
        • Medical University of Gdansk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • footballeurs bien entraînés
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • les maladies chroniques, en particulier les problèmes rénaux
  • changements significatifs dans l'analyse d'urine
  • taux de créatinine supérieur aux valeurs normales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Expérimental : glucose - fructose - xylitol - saccharose
  • glucose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • fructose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • xylitol 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • saccharose 35 g (500 ml de solution à 7 %)
Complément alimentaire: Fructose/glucose/xylitol/saccharose
  1. Intervention : réhydratation avec une solution de glucose. Le glucose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  2. Intervention : réhydratation avec une solution de fructose. Le fructose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  3. Intervention : réhydratation avec une solution de xylitol. Le xylitol sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  4. Intervention : réhydratation avec une solution de saccharose Le saccharose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7 %) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
Comparateur actif: Expérimental : fructose - glucose - saccharose - xylitol
  • glucose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • fructose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • xylitol 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • saccharose 35 g (500 ml de solution à 7 %)
Complément alimentaire: Fructose/glucose/xylitol/saccharose
  1. Intervention : réhydratation avec une solution de glucose. Le glucose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  2. Intervention : réhydratation avec une solution de fructose. Le fructose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  3. Intervention : réhydratation avec une solution de xylitol. Le xylitol sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  4. Intervention : réhydratation avec une solution de saccharose Le saccharose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7 %) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
Comparateur actif: Expérimental : xylitol - saccharose - glucose - fructose
  • glucose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • fructose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • xylitol 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • saccharose 35 g (500 ml de solution à 7 %)
Complément alimentaire: Fructose/glucose/xylitol/saccharose
  1. Intervention : réhydratation avec une solution de glucose. Le glucose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  2. Intervention : réhydratation avec une solution de fructose. Le fructose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  3. Intervention : réhydratation avec une solution de xylitol. Le xylitol sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  4. Intervention : réhydratation avec une solution de saccharose Le saccharose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7 %) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
Comparateur actif: Expérimental : saccharose - xylitol - fructose - glucose
  • glucose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • fructose 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • xylitol 35 g (500 ml de solution à 7 %) ;
  • saccharose 35 g (500 ml de solution à 7 %)
Complément alimentaire: Fructose/glucose/xylitol/saccharose
  1. Intervention : réhydratation avec une solution de glucose. Le glucose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  2. Intervention : réhydratation avec une solution de fructose. Le fructose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  3. Intervention : réhydratation avec une solution de xylitol. Le xylitol sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7%) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.
  4. Intervention : réhydratation avec une solution de saccharose Le saccharose sera administré à une dose de 35 mg (500 ml de solution à 7 %) pris par voie orale une fois, au milieu de la séance d'entraînement de football, vers 10h00.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des biomarqueurs urinaires de l'IRA (NGAL urinaire, KIM -1 urinaire, cystatine-C urinaire) après un exercice physique
Délai: après 60-90 min d'exercice physique
après 60-90 min d'exercice physique
Modifications de l'excrétion fractionnelle d'acide urique
Délai: après 60-90 min d'exercice physique
après 60-90 min d'exercice physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Gdansk

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-0532/09/776

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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