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Efeitos da reidratação durante o exercício físico em biomarcadores de lesão renal aguda

16 de março de 2020 atualizado por: Wojciech Wolyniec, Medical University of Gdansk

A reidratação durante e após o exercício físico é essencial para evitar a lesão renal aguda.

Refrigerantes são comumente usados ​​durante o exercício. A alta ingestão de carboidratos está levando à obesidade e distúrbios metabólicos. A ingestão de frutose está levando a anormalidades do ácido úrico e lesões renais.

Serão estudados 30 jogadores de futebol saudáveis. Durante quatro sessões de treinamento os sujeitos ingerirão 500 ml de refrigerante a 7% contendo glicose, frutose, sacarose ou xilitol.

Serão estudadas alterações nos marcadores de lesão renal aguda, marcadores da função tubular renal, bem como alterações nos níveis de PCR, glicose, colesterol e ácido úrico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Polônia
      • Gdańsk, Polônia
        • Recrutamento
        • Medical University of Gdansk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • jogadores de futebol bem treinados
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doenças crônicas, especialmente problemas renais
  • alterações significativas no exame de urina
  • nível de creatinina acima dos valores normais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Experimental: glicose - frutose - xilitol - sacarose
  • glicose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • frutose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solução a 7%);
  • sacarose 35 g (500ml de solução a 7%)
Suplemento dietético: Frutose/glicose/xilitol/sacarose
  1. Intervenção: reidratação com solução de glicose. A glicose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  2. Intervenção: reidratação com solução de frutose. A frutose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  3. Intervenção: reidratação com solução de xilitol. O xilitol será administrado na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  4. Intervenção: reidratação com solução de sacarose A sacarose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
Comparador Ativo: Experimental: frutose - glicose - sacarose - xilitol
  • glicose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • frutose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solução a 7%);
  • sacarose 35 g (500ml de solução a 7%)
Suplemento dietético: Frutose/glicose/xilitol/sacarose
  1. Intervenção: reidratação com solução de glicose. A glicose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  2. Intervenção: reidratação com solução de frutose. A frutose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  3. Intervenção: reidratação com solução de xilitol. O xilitol será administrado na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  4. Intervenção: reidratação com solução de sacarose A sacarose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
Comparador Ativo: Experimental: xilitol - sacarose - glicose - frutose
  • glicose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • frutose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solução a 7%);
  • sacarose 35 g (500ml de solução a 7%)
Suplemento dietético: Frutose/glicose/xilitol/sacarose
  1. Intervenção: reidratação com solução de glicose. A glicose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  2. Intervenção: reidratação com solução de frutose. A frutose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  3. Intervenção: reidratação com solução de xilitol. O xilitol será administrado na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  4. Intervenção: reidratação com solução de sacarose A sacarose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
Comparador Ativo: Experimental: sacarose - xilitol - frutose - glicose
  • glicose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • frutose 35 g (500ml de solução a 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solução a 7%);
  • sacarose 35 g (500ml de solução a 7%)
Suplemento dietético: Frutose/glicose/xilitol/sacarose
  1. Intervenção: reidratação com solução de glicose. A glicose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  2. Intervenção: reidratação com solução de frutose. A frutose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  3. Intervenção: reidratação com solução de xilitol. O xilitol será administrado na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.
  4. Intervenção: reidratação com solução de sacarose A sacarose será administrada na dose de 35 mg (500 ml de solução a 7%) por via oral uma vez, no meio do treino de futebol, por volta das 10h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração de biomarcadores urinários de LRA (NGAL urinário, KIM-1 urinário, cistatina-C urinária) após exercício físico
Prazo: após 60-90 min de exercício físico
após 60-90 min de exercício físico
Alterações na excreção fracionada de ácido úrico
Prazo: após 60-90 min de exercício físico
após 60-90 min de exercício físico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Gdansk

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-0532/09/776

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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