Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nawodnienia podczas ćwiczeń fizycznych na biomarkery ostrego uszkodzenia nerek

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Wojciech Wolyniec, Medical University of Gdansk

Nawodnienie podczas i po wysiłku fizycznym jest niezbędne, aby uniknąć ostrego uszkodzenia nerek.

Napoje bezalkoholowe są powszechnie stosowane podczas ćwiczeń. Wysokie spożycie węglowodanów prowadzi do otyłości i zaburzeń metabolicznych. Spożycie fruktozy prowadzi do nieprawidłowości kwasu moczowego i uszkodzenia nerek.

Przebadanych zostanie 30 zdrowych piłkarzy. Podczas czterech sesji treningowych badani spożyją 500 ml 7% napojów bezalkoholowych zawierających glukozę, fruktozę, sacharozę lub ksylitol.

Zbadane zostaną zmiany markerów ostrego uszkodzenia nerek, markery funkcji kanalików nerkowych oraz zmiany poziomu CRP, glukozy, cholesterolu i kwasu moczowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Gdańsk, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Gdansk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • dobrze wyszkolonych piłkarzy
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • choroby przewlekłe, zwłaszcza problemy z nerkami
  • istotne zmiany w badaniu moczu
  • poziom kreatyniny powyżej normy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperymentalne: glukoza - fruktoza - ksylitol - sacharoza
  • glukoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • fruktoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • ksylitol 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • sacharoza 35 g (500ml 7% roztworu)
  1. Interwencja: nawodnienie roztworem glukozy. Glukoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  2. Interwencja: nawodnienie roztworem fruktozy. Fruktoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  3. Interwencja: nawodnienie roztworem ksylitolu. Ksylitol zostanie podany w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  4. Interwencja: nawadnianie roztworem sacharozy Sacharoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
Aktywny komparator: Eksperymentalna: fruktoza - glukoza - sacharoza - ksylitol
  • glukoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • fruktoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • ksylitol 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • sacharoza 35 g (500ml 7% roztworu)
  1. Interwencja: nawodnienie roztworem glukozy. Glukoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  2. Interwencja: nawodnienie roztworem fruktozy. Fruktoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  3. Interwencja: nawodnienie roztworem ksylitolu. Ksylitol zostanie podany w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  4. Interwencja: nawadnianie roztworem sacharozy Sacharoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
Aktywny komparator: Eksperymentalne: ksylitol - sacharoza - glukoza - fruktoza
  • glukoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • fruktoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • ksylitol 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • sacharoza 35 g (500ml 7% roztworu)
  1. Interwencja: nawodnienie roztworem glukozy. Glukoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  2. Interwencja: nawodnienie roztworem fruktozy. Fruktoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  3. Interwencja: nawodnienie roztworem ksylitolu. Ksylitol zostanie podany w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  4. Interwencja: nawadnianie roztworem sacharozy Sacharoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
Aktywny komparator: Eksperymentalna: sacharoza - ksylitol - fruktoza - glukoza
  • glukoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • fruktoza 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • ksylitol 35 g (500 ml 7% roztworu);
  • sacharoza 35 g (500ml 7% roztworu)
  1. Interwencja: nawodnienie roztworem glukozy. Glukoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  2. Interwencja: nawodnienie roztworem fruktozy. Fruktoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) jednorazowo doustnie, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  3. Interwencja: nawodnienie roztworem ksylitolu. Ksylitol zostanie podany w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.
  4. Interwencja: nawadnianie roztworem sacharozy Sacharoza zostanie podana w dawce 35 mg (500 ml 7% roztworu) doustnie jednorazowo, w trakcie treningu piłki nożnej, około godziny 10.00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów AKI w moczu (NGAL w moczu, KIM -1 w moczu, cystatyna-C w moczu) po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: po 60-90 min wysiłku fizycznego
po 60-90 min wysiłku fizycznego
Zmiany frakcji wydalania kwasu moczowego
Ramy czasowe: po 60-90 min wysiłku fizycznego
po 60-90 min wysiłku fizycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-0532/09/776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj