- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04310514
Wpływ nawodnienia podczas ćwiczeń fizycznych na biomarkery ostrego uszkodzenia nerek
Nawodnienie podczas i po wysiłku fizycznym jest niezbędne, aby uniknąć ostrego uszkodzenia nerek.
Napoje bezalkoholowe są powszechnie stosowane podczas ćwiczeń. Wysokie spożycie węglowodanów prowadzi do otyłości i zaburzeń metabolicznych. Spożycie fruktozy prowadzi do nieprawidłowości kwasu moczowego i uszkodzenia nerek.
Przebadanych zostanie 30 zdrowych piłkarzy. Podczas czterech sesji treningowych badani spożyją 500 ml 7% napojów bezalkoholowych zawierających glukozę, fruktozę, sacharozę lub ksylitol.
Zbadane zostaną zmiany markerów ostrego uszkodzenia nerek, markery funkcji kanalików nerkowych oraz zmiany poziomu CRP, glukozy, cholesterolu i kwasu moczowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wojciech Wolyniec, MD,PhD
- Numer telefonu: 48 600942998
- E-mail: wolyniecwojtek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska
- Rekrutacyjny
- Medical University of Gdansk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- dobrze wyszkolonych piłkarzy
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe, zwłaszcza problemy z nerkami
- istotne zmiany w badaniu moczu
- poziom kreatyniny powyżej normy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Eksperymentalne: glukoza - fruktoza - ksylitol - sacharoza
|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalna: fruktoza - glukoza - sacharoza - ksylitol
|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalne: ksylitol - sacharoza - glukoza - fruktoza
|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalna: sacharoza - ksylitol - fruktoza - glukoza
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana biomarkerów AKI w moczu (NGAL w moczu, KIM -1 w moczu, cystatyna-C w moczu) po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: po 60-90 min wysiłku fizycznego
|
po 60-90 min wysiłku fizycznego
|
Zmiany frakcji wydalania kwasu moczowego
Ramy czasowe: po 60-90 min wysiłku fizycznego
|
po 60-90 min wysiłku fizycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0532/09/776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone