- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04310514
Влияние регидратации во время физических упражнений на биомаркеры острого повреждения почек
Регидратация во время и после физических упражнений необходима, чтобы избежать острого повреждения почек.
Безалкогольные напитки обычно используются во время физических упражнений. Высокое потребление углеводов приводит к ожирению и нарушению обмена веществ. Потребление фруктозы приводит к нарушениям мочевой кислоты и повреждению почек.
Будут обследованы 30 здоровых футболистов. В течение четырех тренировочных занятий испытуемые будут принимать 500 мл 7% безалкогольных напитков, содержащих глюкозу, фруктозу, сахарозу или ксилит.
Будут изучены изменения маркеров острого повреждения почек, маркеров функции почечных канальцев, а также изменения уровней СРБ, глюкозы, холестерина и мочевой кислоты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wojciech Wolyniec, MD,PhD
- Номер телефона: 48 600942998
- Электронная почта: wolyniecwojtek@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша
- Рекрутинг
- Medical University of Gdansk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- хорошо подготовленные футболисты
- информированное согласие
Критерий исключения:
- хронические заболевания, особенно проблемы с почками
- значительные изменения в анализе мочи
- уровень креатинина выше нормы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Экспериментальный: глюкоза - фруктоза - ксилит - сахароза
|
|
Активный компаратор: Экспериментальный: фруктоза - глюкоза - сахароза - ксилит
|
|
Активный компаратор: Экспериментальный: ксилит - сахароза - глюкоза - фруктоза.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальный: сахароза - ксилит - фруктоза - глюкоза
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение биомаркеров ОПП в моче (urianry NGAL, мочевой KIM-1, мочевой цистатин-С) после физической нагрузки
Временное ограничение: после 60-90 мин физических упражнений
|
после 60-90 мин физических упражнений
|
Изменения фракционной экскреции мочевой кислоты
Временное ограничение: после 60-90 мин физических упражнений
|
после 60-90 мин физических упражнений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-0532/09/776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .