Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel biopsiudvikling for at identificere patientens gliomgrad ved CHU i Poitiers ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MR3TGLIOBIOPSY)

4. maj 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital
Gliom er en tumor i centralnervesystemet. Disse læsioner er sorteret efter WHO-rangeringen vedrørende tumoronkotypen. Tumor-MR-vurderingen er det første skridt før enhver medicinsk beslutning. I øjeblikket er det kun anatomisk biopsi, der kan give tumorgraden definition og hjælpe med at definere den mest tilpassede behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år,
  • Patient med mistanke om gliom med forudgående billeddiagnostik
  • Emne frit, med juridisk beskyttelse værgemål eller kuratorskab;
  • Optagelse i det franske socialsikringssystem;
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til en MR-undersøgelse
  • Retsbeskyttelse, nemlig mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer med bopæl i en sundheds- eller social institution, voksne under retsbeskyttelse og endelig patienter i nødsituationer
  • Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Diagnostisk test: Diagnostisk test

Interventionen sker kun én gang (i 2h30), MR-undersøgelsen er opdelt som følger:

  • Cinicial MR (50 minutter)
  • Forsknings-MR (fosforspektroskopi, natriumbilleddannelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af den virtuelle biopsi i sammenhæng med gliomer gennem brug af statistiske indlæringsalgoritmer (kunstig intelligens) sammenlignet med biopsien.
Tidsramme: MR-undersøgelsen (i 2 timer og 30 minutter)
Evaluer de diagnostiske evner af kunstig intelligens algoritmer til virtuel biopsi baseret på sensitivitet og specificitet
MR-undersøgelsen (i 2 timer og 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A02531-56

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner