- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04313140
Virtuel biopsiudvikling for at identificere patientens gliomgrad ved CHU i Poitiers ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
7. februar 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital
Gliom er en tumor i centralnervesystemet.
Disse læsioner er sorteret efter WHO-rangeringen vedrørende tumoronkotypen.
Tumor-MR-vurderingen er det første skridt før enhver medicinsk beslutning.
I øjeblikket er det kun anatomisk biopsi, der kan give tumorgraden definition og hjælpe med at definere den mest tilpassede behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonnummer: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonnummer: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år,
- Patient med mistanke om gliom med forudgående billeddiagnostik
- Emne frit, med juridisk beskyttelse værgemål eller kuratorskab;
- Optagelse i det franske socialsikringssystem;
- Informeret samtykke underskrevet af patienten
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til en MR-undersøgelse
- Retsbeskyttelse, nemlig mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer med bopæl i en sundheds- eller social institution, voksne under retsbeskyttelse og endelig patienter i nødsituationer
- Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Patientens Gliom-grad
magnetisk resonansspektroskopi
|
Interventionen sker kun én gang (i 2h30), MR-undersøgelsen er opdelt som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validering af den virtuelle biopsi i sammenhæng med gliomer gennem brug af statistiske indlæringsalgoritmer (kunstig intelligens) sammenlignet med biopsien.
Tidsramme: MR-undersøgelsen (i 2 timer og 30 minutter)
|
Evaluer de diagnostiske evner af kunstig intelligens algoritmer til virtuel biopsi baseret på sensitivitet og specificitet
|
MR-undersøgelsen (i 2 timer og 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A02531-56
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin Composite
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekruttering
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Peking University People's HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetToksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | Clinical Benefit RateKina
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
Kliniske forsøg med Diagnostisk test
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North CarolinaUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater