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Virtuelle Biopsieentwicklung zur Identifizierung des Gliomgrades des Patienten am CHU von Poitiers mithilfe von Magnetresonanztomographie (MR3TGLIOBIOPSY)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Gliom ist ein Tumor des zentralen Nervensystems. Diese Läsionen werden mit dem WHO-Ranking nach Tumoronkotyp sortiert. Die Tumor-MRT-Untersuchung ist der erste Schritt vor jeder medizinischen Entscheidung. Derzeit kann nur eine anatomische Biopsie den Tumorgrad definieren und helfen, die am besten angepasste Behandlung zu definieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre,
  • Patient mit Verdacht auf Gliom mit vorheriger Bildgebung
  • Subjektfrei, mit Rechtsschutzvormundschaft oder Pflegschaft;
  • Anmeldung im französischen Sozialversicherungssystem;
  • Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Rechtsschutz, nämlich Minderjährige, Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen, die in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung wohnen, gesetzlich geschützte Erwachsene und schließlich Patienten in Notsituationen
  • Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Diagnosetest: Diagnosetest

Der Eingriff erfolgt nur einmal (für 2h30), die MRT-Untersuchung gliedert sich wie folgt:

  • Klinisches MRT (50 Minuten)
  • Forschungs-MRT (Phosphorus Spectroscopy, Sodium Imaging)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der virtuellen Biopsie im Kontext von Gliomen durch den Einsatz statistischer Lernalgorithmen (Künstliche Intelligenz) im Vergleich zur Biopsie.
Zeitfenster: Die MRT-Untersuchung (für 2 Stunden 30 Minuten)
Bewerten Sie die diagnostischen Fähigkeiten von Algorithmen der künstlichen Intelligenz für die virtuelle Biopsie basierend auf Sensitivität und Spezifität
Die MRT-Untersuchung (für 2 Stunden 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A02531-56

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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