Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj virtuální biopsie k identifikaci stupně gliomu pacienta na CHU v Poitiers pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MR3TGLIOBIOPSY)

4. května 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Gliom je nádor centrálního nervového systému. Tyto léze jsou seřazeny podle hodnocení WHO podle nádorového onkotypu. Vyšetření tumoru magnetickou rezonancí je prvním krokem před jakýmkoli lékařským rozhodnutím. V současné době může pouze anatomická biopsie poskytnout definici stupně nádoru a pomoci definovat nejvhodnější léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let,
  • Pacient s podezřením na gliom s předchozím snímkováním
  • Subjekt volný, s právní ochranou opatrovnictví nebo kurátorství;
  • zápis do francouzského systému sociálního zabezpečení;
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI
  • Právní ochrana, a to nezletilé osoby, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení, zletilé osoby pod právní ochranou a konečně pacienti v naléhavých situacích
  • Těhotné nebo kojící ženy, ženy v plodném věku, které nemají účinnou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Diagnostický test: Diagnostický test

Intervence probíhá pouze jednou (na 2h30), vyšetření MRI je rozděleno takto:

  • Cinicial MRI (50 minut)
  • Výzkum MRI (Phosphorus Spectroscopy, Sodium Imaging)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace virtuální biopsie v kontextu gliomů pomocí statistických algoritmů učení (umělá inteligence) ve srovnání s biopsií.
Časové okno: Vyšetření magnetickou rezonancí (2 hodiny 30 minut)
Vyhodnoťte diagnostické schopnosti algoritmů umělé inteligence pro virtuální biopsii na základě citlivosti a specifičnosti
Vyšetření magnetickou rezonancí (2 hodiny 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A02531-56

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický

Klinické studie na Diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit