- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04313140
Opracowanie wirtualnej biopsji w celu określenia stopnia zaawansowania glejaka pacjenta w CHU w Poitiers za pomocą rezonansu magnetycznego (MR3TGLIOBIOPSY)
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Glejak jest guzem ośrodkowego układu nerwowego.
Zmiany te są sortowane zgodnie z rankingiem WHO dotyczącym onkotypu guza.
Ocena MRI guza jest pierwszym krokiem przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji medycznej.
Obecnie tylko biopsja anatomiczna może określić stopień zaawansowania nowotworu i pomóc w określeniu najbardziej dostosowanego leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Numer telefonu: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Rémy GUILLEVIN, Pr
- Numer telefonu: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat,
- Pacjent z podejrzeniem glejaka z wcześniejszym badaniem obrazowym
- Podmiot wolny, z ochroną prawną kurateli lub kurateli;
- Rejestracja we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych;
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
- Ochrona prawna, a mianowicie małoletni, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby przebywające w placówce zdrowotnej lub społecznej, dorośli objęci ochroną prawną i wreszcie pacjenci w nagłych przypadkach
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
|
Interwencja jest jednorazowa (2h30), badanie MRI dzieli się następująco:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja wirtualnej biopsji w kontekście glejaków poprzez zastosowanie algorytmów uczenia statystycznego (sztuczna inteligencja) w porównaniu z biopsją.
Ramy czasowe: Badanie MRI (przez 2 godziny 30 minut)
|
Oceń możliwości diagnostyczne algorytmów sztucznej inteligencji do wirtualnej biopsji w oparciu o czułość i specyficzność
|
Badanie MRI (przez 2 godziny 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02531-56
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test diagnostyczny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRuch zębów | Ortodontyczny ruch zębówEgipt
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada