Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell biopsiutvikling for å identifisere pasientens gliomgrad ved CHU of Poitiers ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MR3TGLIOBIOPSY)

4. mai 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Gliom er en svulst i sentralnervesystemet. Disse lesjonene er sortert etter WHO-rangeringen angående tumoronkotypen. Tumor-MR-vurderingen er det første trinnet før enhver medisinsk beslutning. Foreløpig er det kun anatomisk biopsi som kan gi tumorgraden definisjon og bidra til å definere den mest tilpassede behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år,
  • Pasient med mistanke om gliom med tidligere bildediagnostikk
  • Emnefritt, med rettslig beskyttelse vergemål eller kuratorskap;
  • Innmelding i det franske trygdesystemet;
  • Informert samtykke signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell kontraindikasjon til MR-undersøkelse
  • Rettslig beskyttelse, nemlig mindreårige, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som er bosatt i et helse- eller sosialinstitusjon, voksne under rettslig beskyttelse og til slutt pasienter i nødssituasjoner
  • Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke har effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Diagnostisk test: Diagnostisk test

Intervensjonen skjer bare én gang (i 2t30), MR-undersøkelsen er delt inn som følger:

  • Cinicial MR (50 minutter)
  • Forsknings-MR (fosforspektroskopi, natriumavbildning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av den virtuelle biopsien i sammenheng med gliomer gjennom bruk av statistiske læringsalgoritmer (kunstig intelligens) sammenlignet med biopsien.
Tidsramme: MR-undersøkelsen (i 2 timer og 30 minutter)
Evaluer de diagnostiske egenskapene til kunstig intelligensalgoritmer for virtuell biopsi basert på sensitivitet og spesifisitet
MR-undersøkelsen (i 2 timer og 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A02531-56

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere