Virtuell biopsiutveckling för att identifiera patientens gliomgrad vid CHU i Poitiers med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MR3TGLIOBIOPSY)
4 maj 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Gliom är en tumör i det centrala nervsystemet.
Dessa lesioner sorteras med WHO:s rankning avseende tumöronkotypen.
Tumör-MRI-bedömningen är det första steget före något medicinskt beslut.
För närvarande kan endast anatomisk biopsi ge tumörgraden definition och hjälpa till att definiera den mest anpassade behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonnummer: 05.49.44.45.42
- E-post: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonnummer: 05.49.44.45.42
- E-post: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥ 18 år,
- Patient med misstänkt gliom med tidigare bildbehandling
- Ämne fritt, med rättsligt skydd förmynderskap eller kuratorskap;
- Inskrivning i det franska socialförsäkringssystemet;
- Informerat samtycke undertecknat av patienten
Exklusions kriterier:
- Eventuell kontraindikation för en MR-undersökning
- Rättsskydd, nämligen minderåriga, personer som berövats sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som är bosatta i en hälso- eller socialinrättning, vuxna under rättsskydd och slutligen patienter i akuta situationer
- Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte har effektiv preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
|
Interventionen sker endast en gång (för 2h30), MRT-undersökningen är uppdelad enligt följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av den virtuella biopsien i samband med gliom genom användning av statistiska inlärningsalgoritmer (artificiell intelligens) jämfört med biopsi.
Tidsram: MRT-undersökningen (under 2 timmar 30 minuter)
|
Utvärdera den diagnostiska förmågan hos artificiell intelligensalgoritmer för virtuell biopsi baserat på sensitivitet och specificitet
|
MRT-undersökningen (under 2 timmar 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A02531-56
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .