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Desenvolvimento de Biópsia Virtual para Identificar Grau de Glioma de Paciente no CHU de Poitiers Utilizando Ressonância Magnética (MR3TGLIOBIOPSY)

4 de maio de 2026 atualizado por: Poitiers University Hospital
Glioma é um tumor do sistema nervoso central. Essas lesões são classificadas com o ranking da OMS quanto ao oncótipo tumoral. A avaliação tumoral por RM é o primeiro passo antes de qualquer decisão médica. Atualmente, apenas a biópsia anatômica pode definir o grau do tumor e ajudar a definir o tratamento mais adequado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade≥ 18 anos,
  • Paciente com suspeita de glioma com imagem prévia
  • Sujeito livre, com tutela ou curatela de proteção legal;
  • Inscrição no sistema de segurança social francês;
  • Consentimento informado assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para um exame de ressonância magnética
  • Protecção legal, nomeadamente menores, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas residentes em estabelecimento de saúde ou social, adultos sob protecção legal e finalmente doentes em situação de urgência
  • Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que não tenham métodos contraceptivos eficazes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Teste de diagnostico: Teste de diagnostico

A intervenção ocorre apenas uma vez (durante 2h30), o exame de ressonância magnética é dividido da seguinte forma:

  • Ressonância magnética inicial (50 minutos)
  • MRI de pesquisa (espectroscopia de fósforo, imagem de sódio)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da biópsia virtual no contexto dos gliomas através da utilização de algoritmos estatísticos de aprendizagem (inteligência artificial) em comparação com a biópsia.
Prazo: O exame de ressonância magnética (durante 2 horas e 30 minutos)
Avalie os recursos de diagnóstico de algoritmos de inteligência artificial para biópsia virtual com base na sensibilidade e especificidade
O exame de ressonância magnética (durante 2 horas e 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A02531-56

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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