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Sviluppo della biopsia virtuale per identificare il grado di glioma del paziente presso il CHU di Poitiers utilizzando la risonanza magnetica (MR3TGLIOBIOPSY)

4 maggio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Il glioma è un tumore del sistema nervoso centrale. Queste lesioni sono ordinate secondo la classifica dell'OMS relativa all'oncotipo tumorale. La valutazione MRI tumorale è il primo passo prima di qualsiasi decisione medica. Attualmente, solo la biopsia anatomica può dare la definizione del grado del tumore e aiutare a definire il trattamento più adatto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥ 18 anni,
  • Paziente con sospetto glioma con precedente imaging
  • Soggetto libero, con tutela legale tutela o curatela;
  • Iscrizione al sistema di previdenza sociale francese;
  • Consenso informato firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione a un esame di risonanza magnetica
  • Tutela giuridica, vale a dire minori, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che risiedono in un istituto sanitario o sociale, adulti sotto protezione legale e infine pazienti in situazioni di emergenza
  • Donne in gravidanza o in allattamento, donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Test diagnostico: Test diagnostico

L'intervento avviene una sola volta (per 2h30), l'esame RM è suddiviso come segue:

  • Risonanza magnetica Cinicial (50 minuti)
  • Ricerca MRI (spettroscopia del fosforo, imaging del sodio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione della biopsia virtuale nel contesto dei gliomi attraverso l'utilizzo di algoritmi di apprendimento statistico (intelligenza artificiale) rispetto alla biopsia.
Lasso di tempo: L'esame MRI (per 2 ore e 30 minuti)
Valuta le capacità diagnostiche degli algoritmi di intelligenza artificiale per la biopsia virtuale in base a sensibilità e specificità
L'esame MRI (per 2 ore e 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A02531-56

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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