Virtuális biopszia fejlesztés a páciens glioma fokozatának azonosítására a Poitiers-i CHU-ban mágneses rezonancia képalkotás segítségével (MR3TGLIOBIOPSY)
2026. május 4. frissítette: Poitiers University Hospital
A glioma a központi idegrendszer daganata.
Ezeket az elváltozásokat a WHO-rangsor szerint rendezik a tumor onkotípus tekintetében.
A daganatos MRI vizsgálat az első lépés minden orvosi döntés előtt.
Jelenleg csak az anatómiai biopsziával lehet meghatározni a tumor fokozatát, és segíthet a legmegfelelőbb kezelés meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonszám: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország
- Toborzás
- CHU De Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefonszám: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év,
- Gliomagyanús beteg előzetes képalkotó vizsgálattal
- Tárgymentes, törvényes védelemmel, gondnoksággal vagy gondnoksággal;
- Beiratkozás a francia társadalombiztosítási rendszerbe;
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz
- Jogi védelem, nevezetesen kiskorúak, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, egészségügyi vagy szociális intézményben lakó személyek, jogi védelem alatt álló felnőttek és végül vészhelyzetben lévő betegek
- Terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akiknek nincs hatékony fogamzásgátlása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
|
A beavatkozás csak egyszer történik (2 óra 30 óráig), az MRI vizsgálat a következőképpen oszlik meg:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A virtuális biopszia validálása gliómákkal összefüggésben statisztikai tanulási algoritmusok (mesterséges intelligencia) alkalmazásával a biopsziához képest.
Időkeret: MRI vizsgálat (2 óra 30 perc)
|
Értékelje a mesterséges intelligencia algoritmusainak diagnosztikai képességeit virtuális biopsziához az érzékenység és a specificitás alapján
|
MRI vizsgálat (2 óra 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A02531-56
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .