Virtuele biopsie-ontwikkeling om de graad van glioom van de patiënt te identificeren in de CHU van Poitiers met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MR3TGLIOBIOPSY)
4 mei 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Glioma is een tumor van het centrale zenuwstelsel.
Deze laesies worden gesorteerd met de WHO-ranglijst met betrekking tot het tumorale oncotype.
De MRI-beoordeling van de tumor is de eerste stap vóór elke medische beslissing.
Momenteel kan alleen anatomische biopsie de tumorgraad bepalen en helpen om de meest aangepaste behandeling te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefoonnummer: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU de Poitiers
-
Contact:
- Rémy GUILLEVIN, Pr
- Telefoonnummer: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥ 18 jaar,
- Patiënt met verdenking op glioom met voorafgaande beeldvorming
- Onderdaan vrij, met rechtsbescherming onder curatele of curatele;
- Inschrijving in het Franse socialezekerheidsstelsel;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor een MRI-onderzoek
- Rechtsbescherming, namelijk minderjarigen, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die in een gezondheids- of sociale instelling verblijven, volwassenen die wettelijke bescherming genieten en tot slot patiënten in noodsituaties
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
|
De ingreep vindt slechts één keer plaats (gedurende 2u30), het MRI-onderzoek is als volgt verdeeld:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de virtuele biopsie in de context van gliomen door het gebruik van statistische leeralgoritmen (kunstmatige intelligentie) in vergelijking met de biopsie.
Tijdsspanne: Het MRI-onderzoek (gedurende 2 uur en 30 minuten)
|
Evalueer de diagnostische mogelijkheden van kunstmatige intelligentie-algoritmen voor virtuele biopsie op basis van gevoeligheid en specificiteit
|
Het MRI-onderzoek (gedurende 2 uur en 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A02531-56
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .