- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04313140
Développement d'une biopsie virtuelle pour identifier le grade de gliome d'un patient au CHU de Poitiers à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (MR3TGLIOBIOPSY)
4 mai 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Le gliome est une tumeur du système nerveux central.
Ces lésions sont classées selon le classement OMS concernant l'oncotype tumoral.
Le bilan IRM tumoral est la première étape avant toute décision médicale.
Actuellement, seule la biopsie anatomique peut donner la définition du grade tumoral et aider à définir le traitement le plus adapté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rémy GUILLEVIN, Pr
- Numéro de téléphone: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Recrutement
- Chu de Poitiers
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Contact:
- Rémy GUILLEVIN, Pr
- Numéro de téléphone: 05.49.44.45.42
- E-mail: remy.guillevin@chu-poitiers.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥ 18 ans,
- Patient avec suspicion de gliome avec imagerie préalable
- Sujet libre, avec protection légale tutelle ou curatelle ;
- Affiliation à la Sécurité sociale française ;
- Consentement éclairé signé par le patient
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à un examen IRM
- Protection juridique, à savoir les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes résidant dans un établissement sanitaire ou social, les majeurs sous protection judiciaire et enfin les patients en situation d'urgence
- Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer sans contraception efficace
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
|
L'intervention n'a lieu qu'une seule fois (pendant 2h30), l'examen IRM se décompose comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de la biopsie virtuelle dans le contexte des gliomes grâce à l'utilisation d'algorithmes d'apprentissage statistique (intelligence artificielle) par rapport à la biopsie.
Délai: L'examen IRM (durée 2h30)
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Évaluer les capacités de diagnostic des algorithmes d'intelligence artificielle pour la biopsie virtuelle en fonction de la sensibilité et de la spécificité
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L'examen IRM (durée 2h30)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A02531-56
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .