Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка виртуальной биопсии для определения степени глиомы пациента в CHU Пуатье с использованием магнитно-резонансной томографии (MR3TGLIOBIOPSY)

4 мая 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Глиома – это опухоль центральной нервной системы. Эти поражения отсортированы по рейтингу ВОЗ в отношении онкотипа опухоли. Оценка опухоли МРТ является первым шагом перед любым медицинским решением. В настоящее время только анатомическая биопсия может дать определение степени опухоли и помочь определить наиболее адаптированное лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Poitiers
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст≥ 18 лет,
  • Пациент с подозрением на глиому с предшествующей визуализацией
  • Субъект свободный, с правовой охраной опеки или попечительства;
  • Зачисление во французскую систему социального обеспечения;
  • Информированное согласие, подписанное пациентом

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ-обследованию
  • Правовая защита, а именно несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, проживающие в медицинских или социальных учреждениях, взрослые, находящиеся под правовой защитой, и, наконец, пациенты в чрезвычайных ситуациях.
  • Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, не имеющие эффективных средств контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy
Диагностический тест: Диагностический тест

Вмешательство происходит только один раз (в течение 2 часов 30 минут), МРТ-обследование делится следующим образом:

  • Начальная МРТ (50 минут)
  • Исследовательская МРТ (спектроскопия фосфора, визуализация натрия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация виртуальной биопсии в контексте глиом с помощью алгоритмов статистического обучения (искусственный интеллект) по сравнению с биопсией.
Временное ограничение: МРТ-обследование (2 часа 30 минут)
Оценить диагностические возможности алгоритмов искусственного интеллекта для виртуальной биопсии на основе чувствительности и специфичности
МРТ-обследование (2 часа 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A02531-56

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться