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磁気共鳴画像法を使用してポワチエの CHU で患者の神経膠腫グレードを識別するための仮想生検の開発 (MR3TGLIOBIOPSY)

2026年5月4日 更新者:Poitiers University Hospital
神経膠腫は中枢神経系の腫瘍です。 これらの病変は、腫瘍のオンコタイプに関する WHO ランキングで分類されています。 腫瘍の MRI 評価は、医学的決定の前の最初のステップです。 現在、解剖学的生検のみが腫瘍グレードの定義を提供し、最も適した治療法を定義するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳、
  • -以前の画像で神経膠腫が疑われる患者
  • 法的保護後見人または保佐人付きで、対象は無料です。
  • フランスの社会保障制度への加入;
  • 患者が署名したインフォームドコンセント

除外基準:

  • -MRI検査に対する禁忌
  • 法的保護、すなわち、未成年者、司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、医療施設または社会施設に居住する人、法的保護下にある成人、そして最終的に緊急事態にある患者
  • 妊娠中または授乳中の女性、避妊効果のない出産適齢期の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Patient's Glioma grade
magnetic resonance spectroscopy

介入は 1 回のみ (2 時間 30 分) 行われ、MRI 検査は次のように分割されます。

  • 臨床MRI(50分)
  • 研究MRI(リン分光法、ナトリウムイメージング)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検と比較した統計学習アルゴリズム (人工知能) の使用による神経膠腫のコンテキストでの仮想生検の検証。
時間枠:MRI検査(2時間30分)
感度と特異度に基づいて仮想生検のための人工知能アルゴリズムの診断機能を評価する
MRI検査(2時間30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (推定)

2029年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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