Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen biopsian kehittäminen potilaan gliooma-asteen tunnistamiseksi Poitiersin keskusyksikössä magneettikuvauksen avulla

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Gliooma on keskushermoston kasvain. Nämä vauriot on lajiteltu WHO:n luokituksen mukaan kasvaimen onkotyypin suhteen. Kasvaimen MRI-arviointi on ensimmäinen askel ennen lääketieteellistä päätöstä. Tällä hetkellä vain anatominen biopsia voi antaa kasvaimen asteen määritelmän ja auttaa määrittelemään sopivimman hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Potilas, jolla epäillään glioomaa aiemmalla kuvantamisella
  • Aihe vapaa, lainsuojalla holhooja tai huoltajuus;
  • Ilmoittautuminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
  • Oikeussuoja, nimittäin alaikäiset, vapautensa oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä riisutut henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa asuvat henkilöt, oikeusturvassa olevat aikuiset ja lopuksi hätätilanteissa olevat potilaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaan glioma-aste
magneettiresonanssispektroskopia
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi

Interventio tapahtuu vain kerran (2h30), MRI-tutkimus jakautuu seuraavasti:

  • Cinicial MRI (50 minuuttia)
  • Tutkimus MRI (fosforispektroskopia, natriumkuvantaminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalisen biopsian validointi glioomien yhteydessä käyttämällä tilastollisia oppimisalgoritmeja (tekoälyä) biopsiaan verrattuna.
Aikaikkuna: MRI-tutkimus (2 tuntia 30 minuuttia)
Arvioi tekoälyalgoritmien diagnostisia ominaisuuksia virtuaalista biopsiaa varten herkkyyteen ja spesifisyyteen perustuen
MRI-tutkimus (2 tuntia 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A02531-56

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa